Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność oleju diacyloglicerolowego w odniesieniu do czynników ryzyka metabolicznego w stanie przedcukrzycowym

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Qiu-ye Lan, The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
To badanie obejmuje czterotygodniową interwencję żywieniową wśród osób w średnim i starszym wieku z stanem przedcukrzycowym. Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej zastąpią swój zwykły olej do gotowania olejem diacyloglicerolowym (DAG), podczas gdy osoby w grupie kontrolnej będą spożywać olej rzepakowy. Wszystkie inne zachowania związane ze stylem życia będą utrzymywane bez modyfikacji. Badanie określi wpływ spożycia oleju DAG na regulację glikemii, metabolizm lipidów i skład ciała w tej grupie wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Beijing Street
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 40–75 lat.
  2. Rozpoznanie stanu przedcukrzycowego zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA): obejmujące stężenie glukozy na czczo (FPG) 5,6–6,9 mmol/l, i/lub stężenie glukozy 2 godziny po posiłku (OGTT-2h) 7,8–11,1 mmol/l, i/lub stężenie hemoglobiny glikowanej (HbA1c) 5,7%–6,4%.
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 24 kg/m².
  4. Brak planów zmiany miejsca zamieszkania lub częstych podróży w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
  5. Gotowość do spożywania wszystkich posiłków dostarczanych w ramach badania przez cały okres interwencji.
  6. Gotowość i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Rozpoznanie cukrzycy (typu 1 lub typu 2).
  2. Aktualne stosowanie jakichkolwiek leków obniżających stężenie glukozy.
  3. Stosowanie leków hamujących apetyt lub leków hormonalnych.
  4. Wywiad w kierunku operacji bariatrycznej lub zmiana masy ciała >5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  5. Spożycie alkoholu >40 g/dzień.
  6. Stosowanie antybiotyków, probiotyków lub prebiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  7. Część ciąży, laktacja lub planowanie ciąży.
  8. Wywiad w kierunku ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej, nowotworu, choroby autoimmunologicznej, zaburzeń funkcji poznawczych lub ciężkiej dysfunkcji tarczycy, wątroby, nerek lub układu pokarmowego.
  9. Niezdolność do zrozumienia informacji, skutecznej komunikacji lub przestrzegania protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DAG Oil Group
Zostanie wprowadzona czterotygodniowa interwencja żywieniowa, podczas której uczestnicy przypisani do grupy interwencyjnej zastąpią swój zwyczajowy olej kuchenny olejem diacyloglicerolowym (DAG).
Produkt złożony: Olej diacyloglicerolowy
W tym badaniu zostanie wdrożona czterotygodniowa interwencja dietetyczna, w której uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej zastąpią swój zwyczajowy olej do gotowania olejem diacyloglicerolowym (DAG). Wszystkie inne zachowania związane ze stylem życia będą utrzymywane bez modyfikacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej będą spożywać olej rzepakowy jako olej do gotowania w trakcie czterotygodniowej interwencji dietetycznej. Żadne inne nawyki związane ze stylem życia ani zachowania żywieniowe nie zostaną zmienione.
Produkt złożony: Olej rzepakowy
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej będą spożywać olej rzepakowy jako ich olej do gotowania przez czterotygodniową interwencję dietetyczną. Żadne inne nawyki związane ze stylem życia ani zachowania dietetyczne nie zostaną zmienione.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane z ciągłego monitorowania glikemii (CGM)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Na początku badania oraz po 4 tygodniach badacze będą używać ciągłego monitorowania glikemii (CGM) do monitorowania poziomu glukozy u uczestników.
do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Na początku badania i po 4 tygodniach badacze zbadają wagę.
do 4 tygodni
glikemia na czczo
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Na początku badania i po 4 tygodniach badacze wykorzystają automatyczny analizator elektrochemiluminescencyjny do zbadania stężenia glukozy na czczo.
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
metabolizm lipidów
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Na początku badania oraz po 4 tygodniach badacze zastosują automatyczny analizator elektrochemiluminescencyjny do oznaczenia stężenia cholesterolu całkowitego, lipoprotein o małej gęstości (LDL), lipoprotein o dużej gęstości (HDL) oraz trójglicerydów.
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
HbA1c
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 4 tygodniach interwencji
Podczas badania wstępnego oraz po 4 tygodniach badacze użyją automatycznego analizatora elektrochemiluminescencyjnego do zbadania HbA1c.
Na początku badania oraz po 4 tygodniach interwencji
bakterie jelitowe
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Na początku badania oraz po 4 tygodniach badacze zastosują pirosekwencjonowanie 16S rRNA do analizy bakterii jelitowych.
do 4 tygodni
TIR (czas w zakresie)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
TIR odnosi się do czasu, kiedy poziom glukozy we krwi jest kontrolowany w rozsądnym (docelowym) zakresie (3,9~10,0 mmol/L), mierzonym za pomocą ciągłego monitorowania glukozy na początku badania oraz po 4 tygodniach.
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Na początku badania oraz po 4 tygodniach, badacze zmierzą skurczowe ciśnienie krwi i rozkurczowe ciśnienie krwi za pomocą automatycznego cyfrowego monitora ciśnienia krwi.
do 4 tygodni
jakość snu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Jakość snu oceniano za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI), który składa się z siedmiu komponentów (od A do G), z których każdy oceniany jest w skali 0-3. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstAHGuangdong

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Olej diacyloglicerolowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj