A diacilglicerinolaj hatékonysága a metabolikus kockázati tényezőkre prediabetesben
2025. december 17. frissítette: Qiu-ye Lan, The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
A diacilglikol olaj hatékonysága a metabolikus kockázati tényezőkre prediabetesben
Ez a tanulmány négy hetes táplálkozási beavatkozást hajt végre középkorúak és idősek körében, akiknél prediabetes állapotot állapítottak meg.
A beavatkozási csoportba sorolt résztvevők a szokásos főzőolajat diacil-glicerol (DAG) olajjal helyettesítik, míg a kontrollcsoportba tartozók repceolajat fognak fogyasztani.
Minden más életmódbeli szokás változtatás nélkül marad.
A vizsgálat meghatározza a DAG olaj fogyasztásának hatását a glikémiás szabályozásra, a lipidek anyagcseréjére és a testösszetételre ebben a magas kockázatú populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: QiuYe Dr. Lan
- Telefonszám: +86-18520395821
- E-mail: lanqiuye@gdpu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Beijing Street
-
Kapcsolatba lépni:
- Yawen Ms. Liang
- Telefonszám: +86-18718707135
- E-mail: lyaw0401@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 40-75 éves kor.
- Prediabetes diagnózis az Amerikai Diabetes Szövetség (ADA) kritériumai szerint: beleértve az 5,6-6,9 mmol/L éhomi plazmaglükóz (FPG) szintet, és/vagy 7,8-11,1 mmol/L 2 órával étkezés utáni glükóz (OGTT-2h) szintet, és/vagy 5,7%-6,4% glikált hemoglobin (HbA1c) szintet.
- Testtömegindex (BMI) ≥ 24 kg/m².
- Nincsenek tervek költözésre vagy kiterjedt utazásra a következő három hónapban.
- Hajlandó fogyasztani az intervenció során biztosított összes tanulmányi ételt.
- Hajlandó és képes írásos tájékoztatott beleegyezés megadására.
Kizárási kritériumok:
- Diabetes (1-es vagy 2-es típusú) diagnózis.
- Bármilyen vércukorcsökkentő gyógyszer jelenlegi használata.
- Étvágytompító vagy hormonális gyógyszerek használata.
- Bariátriai műtét előzménye, vagy >5%-os testsúlyváltozás az elmúlt 3 hónapban.
- Napi >40 g alkoholfogyasztás.
- Antibiotikumok, probiotikumok vagy prebiotikumok használata az elmúlt 3 hónapban.
- Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése.
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség, daganatos betegség, autoimmun betegség, kognitív károsodás vagy súlyos pajzsmirigy-, máj-, vese- vagy emésztőrendszeri diszfunkció előzménye.
- Információ megértésének, hatékony kommunikáció vagy a tanulmányi protokoll betartásának képtelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DAG Olaj Csoport
Egy négyhetes táplálkozási beavatkozást valósítanak meg, amely során a beavatkozási csoporthoz tartozó résztvevők a szokásos főzőolajukat diacilglicerol (DAG) olajjal helyettesítik.
|
Ez a tanulmány egy négyhetes diétás beavatkozást valósít meg, amelyben a beavatkozási csoporthoz rendelt résztvevők a szokásos főzőolajukat diacil-glicerol (DAG) olajjal helyettesítik.
Minden egyéb életmódbeli szokást módosítás nélkül kell fenntartani.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A kontrollcsoportba sorolt résztvevők repceolajat fognak használni főzőolajként egy négyhetes táplálkozási beavatkozás során.
Más életmódbeli szokásokat vagy táplálkozási szokásokat nem változtatnak meg.
|
A kontrollcsoportba sorolt résztvevők négyhetes diétás intervenció során repceolajat fognak fogyasztani főzőolajként.
Más életmódbeli szokásokat vagy táplálkozási magatartást nem fognak módosítani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos Glükózmonitorozási (CGM) Adatok
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Alapvonalon és 4 héttel később a kutatók folyamatos glükózmonitorozást (CGM) alkalmaznak a résztvevők glükózszintjének nyomon követésére.
|
legfeljebb 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súly
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Az alapvonalon és 4 hét után a kutatók megvizsgálják a testsúlyt.
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
éhgyomri vércukorszint
Időkeret: Alapvizsgálatkor és a 4 hetes intervenció után
|
Az alapvonalon és 4 hétenként a kutatók automatikus elektrokémilumineszcencia analizátort használnak majd az éhgyomri vércukor vizsgálatára.
|
Alapvizsgálatkor és a 4 hetes intervenció után
|
|
lipid anyagcsere
Időkeret: Az alapterheléskor és a 4 hetes intervenció után
|
Az alapvonalon és 4 hétenként a kutatók automatikus elektrokémiai lumineszcencia analizátort használnak majd a teljes koleszterin, az alacsony sűrűségű lipoprotein, a magas sűrűségű lipoprotein és a triglicerid vizsgálatára.
|
Az alapterheléskor és a 4 hetes intervenció után
|
|
HbA1c
Időkeret: Alapvonalon és 4 hetes intervenció után
|
Alapvonalon és 4 héttel később a kutatók automatikus elektrokémilumineszcencia-analizátort használnak majd a HbA1c vizsgálatára.
|
Alapvonalon és 4 hetes intervenció után
|
|
bélbaktériumok
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Az alapvonalnál és 4 hét után a kutatók a 16S rRNA piroszekvenálást alkalmazzák a bélbaktériumok vizsgálatára.
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
TIR (tartományban töltött idő)
Időkeret: Alapvonalon és a 4 hetes intervenció után
|
A TIR arra az időre utal, amikor a vércukorszint egy ésszerű (cél) tartományban (3,9–10,0 mmol/L) van szabályozva, amelyet folyamatos glükózmonitorozással mérnek a kiindulási állapotban és 4 hét után.
|
Alapvonalon és a 4 hetes intervenció után
|
|
vérnyomás
Időkeret: legfeljebb 4 hét
|
Az alapvonalon és 4 hétenként a kutatók a szisztolés vérnyomást és a diasztolés vérnyomást automatikus digitális vérnyomásmérővel fogják tesztelni.
|
legfeljebb 4 hét
|
|
alvásminőség
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Az alvásminőséget a Pittsburgh Alvásminőségi Index (PSQI) segítségével értékelték, amely hét összetevőből áll (A-tól G-ig), mindegyik 0-3-as skálán pontozható.
A teljes pontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FirstAHGuangdong
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .