大蒜凝胶与氢氧化钙作为根管内药物在恒牙非手术根管治疗中的临床与影像学疗效比较评估：一项随机对照试验
大蒜凝胶与氢氧化钙作为根管内药物在恒牙非手术根管治疗中临床与影像学治疗结果的比较评价：一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
由于大蒜具有多种有益特性，如抗炎、伤口愈合作用和抗菌特性，需要进行临床试验来评估大蒜作为根管内药物的有效性。 为了克服合成药物的问题，研究人员正在寻找天然替代品，因为它们成本低、易于获取且安全。 本研究旨在通过以下方面，评估和比较大蒜凝胶和氢氧化钙糊剂作为根管内药物在永久牙非手术根管治疗中的临床和影像学治疗效果：
- 疼痛。
- 触诊压痛。
- 叩诊压痛。
- 根尖周透射区大小。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery
- 电话号码：+92 +923044232107
- 邮箱：zararizwan95@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Shazia Naz, Masters of Dental Surgery
- 电话号码：+92 03214614543
- 邮箱：drshazianaz210@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
1) 根据ASA分级，身体状况为ASA I和ASA II的患者。
2) 年龄在15-45岁之间的患者。 3) 根尖闭合的成熟单根恒牙。 4) 有症状性根尖周炎临床体征（疼痛、触痛和叩痛）的患者。
5) 影像学检查显示根尖周透射影源于牙髓源的患者。
6) 过去14天内未服用抗生素的患者。 7) 配合良好、依从性高的患者。
排除标准：
1) 根据ASA分级，身体状况为ASA III、IV和V的患者。
2) 根尖X光片显示牙髓室钙化的牙齿。 3) 既往根管治疗失败且临床检查发现窦道的患者。
4) 患有晚期牙周病，基本牙周检查（BPE）为3级和4级的牙齿。
5) 根尖X光片显示存在牙根内外吸收。
6) 根尖X光片显示存在垂直根折和穿孔
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组(n=48)
大蒜凝胶将作为根管内药物使用
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患者将接受知情同意、临床检查和术前X光片检查。
麻醉和橡皮障隔离后，将采用标准牙髓治疗技术进行开髓、清理和根管成形。
将无菌纸尖置入根管进行pH值评估，随后使用螺旋输送器填入大蒜凝胶，并用MD Temp和GC Gold Label 2 GIC进行临时修复。
患者将在14天后复诊；若症状持续存在，将更换药物，并于14天后及一个月后再次复查。
仅在所有症状完全消退后才进行最终根管充填。
若实验组在三次换药后仍存在症状，则视为治疗失败并转为常规治疗。
当患者无症状时，将移除药物、冲洗并干燥根管，使用牙胶尖和Endoplus封闭剂进行充填。
术后6个月将由2名牙髓病专家评估X光片结果。
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有源比较器：对照组(n=48)
患者将接受知情同意、临床检查和术前X光片。
麻醉及橡皮障隔离后，将使用标准根管治疗技术进行开髓、清洁和根管成形。
氢氧化钙（对照组）将作为根管内药物放置，随后使用Cavit和玻璃离子水门汀进行临时修复。
14天后，若疼痛、触压痛和叩痛等临床症状缓解，将移除药物，完成根管充填和永久修复。
但若患者仍有临床症状，则需再次放置氢氧化钙药物。
最终，临床结果将在一个月后记录，且根管充填将延迟至临床症状和体征完全消失后进行。
患者将于6个月后复诊进行临床和X光片评估，由两位牙髓病学家对比术前和术后X光片。
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患者将接受知情同意、临床检查和术前X光片检查。
麻醉和橡皮障隔离后，将采用标准牙髓治疗技术进行开髓、清理和根管成形。
将无菌纸尖置入根管进行pH值评估，随后使用螺旋输送器填入大蒜凝胶，并用MD Temp和GC Gold Label 2 GIC进行临时修复。
患者将在14天后复诊；若症状持续存在，将更换药物，并于14天后及一个月后再次复查。
仅在所有症状完全消退后才进行最终根管充填。
若实验组在三次换药后仍存在症状，则视为治疗失败并转为常规治疗。
当患者无症状时，将移除药物、冲洗并干燥根管，使用牙胶尖和Endoplus封闭剂进行充填。
术后6个月将由2名牙髓病专家评估X光片结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床和影像学结果
大体时间：临床结果时间框架：基线至2周 影像学结果时间框架：基线至6个月
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临床成功将基于以下临床体征和症状的缺失： 疼痛 邻近软组织触诊压痛 受累牙齿叩诊压痛 影像学结果将通过根尖周透射区的大小来测量。 根尖周状态将使用Orstavik的根尖周指数（PAI）评分系统进行评估。 每颗牙齿将在该量表内的5个类别中被分配一个根尖周指数评分。 评分 可能结果
如果根尖周指数评分小于或等于2分，则根尖周透射区将被归类为已解决。 |
临床结果时间框架：基线至2周 影像学结果时间框架：基线至6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery、University of Health science
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 00/220/22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
研究数据/文件
-
研究协议
信息标识符：PMID: 35852013信息评论：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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