Valutazione Comparativa dei Risultati Clinici e Radiografici del Trattamento con Gel d'Aglio e Idrossido di Calcio come Medicamento Intracanalare nel Trattamento Endodontico Non Chirurgico di Denti Permanenti: Uno Studio Randomizzato Controllato
Valutazione comparativa dei risultati clinici e radiografici del trattamento con gel all'aglio e idrossido di calcio come medicamento intracanalare nella terapia canalare non chirurgica dei denti permanenti: uno studio randomizzato controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono necessari studi clinici per valutare l'efficacia di Allium sativum come medicamento intracanalare a causa delle sue varie proprietà utili, come l'azione antinfiammatoria, la guarigione delle ferite e le proprietà antimicrobiche. Per superare i problemi con i medicamenti sintetici, i ricercatori stanno cercando alternative naturali a causa del loro basso costo, della facile disponibilità e della sicurezza. L'obiettivo dello studio è valutare e confrontare i risultati del trattamento clinico e radiografico dell'uso del gel d'aglio e della pasta di idrossido di calcio come medicamento intracanalare nel trattamento canalare non chirurgico dei denti permanenti in termini di:
- Dolore.
- Dolore alla palpazione.
- Dolore alla percussione.
- Dimensioni della radiotrasparenza periapicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery
- Numero di telefono: +92 +923044232107
- Email: zararizwan95@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shazia Naz, Masters of Dental Surgery
- Numero di telefono: +92 03214614543
- Email: drshazianaz210@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1) Pazienti con stato fisico ASA I e ASA II secondo la classificazione ASA.
2) Pazienti di età compresa tra 15 e 45 anni. 3) Denti permanenti maturi a radice singola con apici chiusi. 4) Pazienti con segni clinici di periodontite apicale sintomatica (dolore, dolorabilità alla palpazione e alla percussione).
5) Pazienti con evidenza radiografica di radiotrasparenza periapicale di origine endodontica.
6) Pazienti che non hanno assunto antibiotici negli ultimi 14 giorni. 7) Pazienti collaborativi che mostrano una buona compliance.
Criteri di esclusione:
1) Pazienti con stato fisico ASA III, IV e V secondo la classificazione ASA.
2) Denti con camera pulpare calcificata alla radiografia periapicale. 3) Pazienti che hanno subito un precedente fallimento del trattamento endodontico e quelli con presenza di tramite fistoloso all'esame clinico.
4) Denti affetti da malattia parodontale avanzata, con esame parodontale di base (BPE) di grado 3 e 4.
5) Presenza di riassorbimento interno ed esterno della radice visibile alla radiografia periapicale.
6) Presenza di frattura verticale della radice e perforazione visibile alla radiografia periapicale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale(n=48)
Il gel d'aglio sarà utilizzato come medicamento intracanalare
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I pazienti riceveranno il consenso informato, un esame clinico e radiografie preoperatorie.
Dopo l'anestesia e l'isolamento con diga di gomma, verranno eseguiti l'accesso, la pulizia e la sagomatura dei canali utilizzando tecniche endodontiche standard.
Un cono di carta sterile verrà posizionato nel canale per la valutazione del pH, seguito dal posizionamento del gel all'aglio con una spirale lentulo e dalla restaurazione temporanea con MD Temp e GC Gold Label 2 GIC.
I pazienti torneranno dopo 14 giorni; se i sintomi persistono, il medicamento verrà sostituito e il paziente sarà rivalutato dopo altri 14 giorni e poi dopo un mese.
L'otturazione definitiva verrà eseguita solo una volta risolti tutti i sintomi.
Se il gruppo sperimentale continua a mostrare sintomi dopo tre medicazioni, il caso sarà considerato un fallimento e trattato in modo convenzionale.
Quando asintomatico, il medicamento verrà rimosso, i canali saranno irrigati, asciugati e otturati con guttaperca e cemento Endoplus.
I risultati radiografici saranno valutati dopo 6 mesi da 2 endodontisti.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (n=48)
I pazienti riceveranno il consenso informato, l'esame clinico e le radiografie preoperatorie.
Dopo l'anestesia e l'isolamento con diga di gomma, verranno eseguiti l'accesso, la pulizia e la sagomatura dei canali utilizzando tecniche endodontiche standard.
L'idrossido di calcio (controllo) sarà posizionato come medicamento intracanalare, seguito dal restauro temporaneo con Cavit e cemento vetroionomerico.
Dopo 14 giorni, se i sintomi clinici di dolore, dolorabilità alla palpazione e alla percussione si risolvono, il medicamento sarà rimosso e il canale sarà otturato e permanentemente restaurato.
Tuttavia, se il paziente rimane clinicamente sintomatico, verrà posizionata un'altra medicazione di idrossido di calcio.
Infine, i risultati clinici saranno registrati dopo un mese e l'otturazione sarà ritardata fino alla completa risoluzione dei segni e sintomi clinici.
I pazienti torneranno dopo 6 mesi per la valutazione clinica e radiografica, con radiografie pre- e post-operatorie confrontate da due endodontisti.
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I pazienti riceveranno il consenso informato, un esame clinico e radiografie preoperatorie.
Dopo l'anestesia e l'isolamento con diga di gomma, verranno eseguiti l'accesso, la pulizia e la sagomatura dei canali utilizzando tecniche endodontiche standard.
Un cono di carta sterile verrà posizionato nel canale per la valutazione del pH, seguito dal posizionamento del gel all'aglio con una spirale lentulo e dalla restaurazione temporanea con MD Temp e GC Gold Label 2 GIC.
I pazienti torneranno dopo 14 giorni; se i sintomi persistono, il medicamento verrà sostituito e il paziente sarà rivalutato dopo altri 14 giorni e poi dopo un mese.
L'otturazione definitiva verrà eseguita solo una volta risolti tutti i sintomi.
Se il gruppo sperimentale continua a mostrare sintomi dopo tre medicazioni, il caso sarà considerato un fallimento e trattato in modo convenzionale.
Quando asintomatico, il medicamento verrà rimosso, i canali saranno irrigati, asciugati e otturati con guttaperca e cemento Endoplus.
I risultati radiografici saranno valutati dopo 6 mesi da 2 endodontisti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ESITI CLINICI E RADIOGRAFICI
Lasso di tempo: Tempo per gli esiti clinici: Da baseline a 2 settimane Tempo per gli esiti radiografici: Da baseline a 6 mesi
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Il successo clinico sarà basato sull'assenza dei seguenti segni e sintomi clinici: Dolore Dolore alla palpazione dei tessuti molli adiacenti Dolore alla percussione del dente coinvolto I risultati radiografici saranno misurati in termini di dimensione della radiotrasparenza periapicale. Lo stato periapicale sarà valutato utilizzando il sistema di punteggio dell'indice periapicale (PAI) di Orstavik. A ciascun dente sarà assegnato uno dei punteggi dell'indice periapicale per le 5 categorie all'interno della scala. PUNTEGGIO POSSIBILE RISULTATO
La radiotrasparenza periapicale sarà classificata come risolta se il punteggio dell'indice periapicale è inferiore o uguale al punteggio di 2. |
Tempo per gli esiti clinici: Da baseline a 2 settimane Tempo per gli esiti radiografici: Da baseline a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery, University of Health Science
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00/220/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Dati/documenti di studio
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Protocollo di studio
Identificatore informazioni: PMID: 35852013Commenti informativi: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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