Evaluación Comparativa de los Resultados Clínicos y Radiográficos del Tratamiento del Gel de Ajo y el Hidróxido de Calcio como Medicamento Intracanal en el Tratamiento de Conducto Radicular No Quirúrgico de Dientes Permanentes: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Evaluación Comparativa de los Resultados Clínicos y Radiográficos del Tratamiento con Gel de Ajo e Hidróxido de Calcio como Medicamento Intracanal en el Tratamiento de Conducto Radicular No Quirúrgico de Dientes Permanentes: Un Ensayo Controlado Aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se necesitan ensayos clínicos para evaluar la efectividad del Allium sativum como medicamento intracanal debido a sus diversas propiedades útiles, como la acción antiinflamatoria, cicatrizante y antimicrobiana. Para superar los problemas con los medicamentos sintéticos, los investigadores buscan alternativas naturales debido a su bajo costo, fácil disponibilidad y seguridad. El objetivo del estudio es evaluar y comparar los resultados clínicos y radiográficos del tratamiento utilizando gel de ajo y pasta de hidróxido de calcio como medicamento intracanal en el tratamiento de conductos radiculares no quirúrgico de dientes permanentes en términos de:
- Dolor.
- Sensibilidad a la palpación.
- Sensibilidad a la percusión.
- Tamaño de la radiolucidez periapical.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery
- Número de teléfono: +92 +923044232107
- Correo electrónico: zararizwan95@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shazia Naz, Masters of Dental Surgery
- Número de teléfono: +92 03214614543
- Correo electrónico: drshazianaz210@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Pacientes con estado físico ASA I y ASA II según la clasificación ASA.
2) Pacientes de 15 a 45 años de edad. 3) Dientes permanentes maduros con una sola raíz y ápices cerrados. 4) Pacientes con signos clínicos de periodontitis apical sintomática (dolor, sensibilidad a la palpación y a la percusión).
5) Pacientes con evidencia radiográfica de radiolucidez periapical de origen endodóntico.
6) Pacientes que no han tomado antibióticos en los últimos 14 días. 7) Pacientes cooperativos que muestran buena adherencia al tratamiento.
Criterios de exclusión:
1) Pacientes con estado físico ASA III, IV y V según la clasificación ASA.
2) Dientes con cámara pulpar calcificada en la radiografía periapical. 3) Pacientes que han experimentado fallos en tratamientos endodónticos previos y aquellos con presencia de trayecto sinusal en el examen clínico.
4) Dientes con enfermedad periodontal avanzada, con examen periodontal básico (BPE) de 3 y 4.
5) Presencia de reabsorción interna y externa de la raíz observada en la radiografía periapical.
6) Presencia de fractura radicular vertical y perforación observada en la radiografía periapical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental (n=48)
Se utilizará gel de ajo como medicamento intracanal
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Los pacientes recibirán consentimiento informado, examen clínico y radiografías preoperatorias.
Tras la anestesia y el aislamiento con dique de goma, se realizarán el acceso, la limpieza y la conformación de los conductos utilizando técnicas endodónticas estándar.
Se colocará una punta de papel estéril en el conducto para la evaluación del pH, seguido de la colocación del gel de ajo con espiral de Lentulo y la restauración temporal con MD Temp y GC Gold Label 2 GIC.
Los pacientes regresarán después de 14 días; si los síntomas persisten, se reemplazará el medicamento y el paciente será revisado nuevamente después de 14 días y luego después de un mes.
La obturación final solo se realizará una vez que todos los síntomas hayan desaparecido.
Si el grupo experimental continúa mostrando síntomas después de tres curaciones, el caso se considerará un fracaso y se tratará de manera convencional.
Cuando esté asintomático, se retirará el medicamento, se irrigarán los conductos, se secarán y se obturarán con gutapercha y sellador Endoplus.
Los resultados radiográficos serán evaluados después de 6 meses por 2 endodoncistas.
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Comparador activo: Grupo de control (n=48)
Los pacientes recibirán consentimiento informado, examen clínico y radiografías preoperatorias.
Tras la anestesia y el aislamiento con dique de goma, se realizarán el acceso, la limpieza y la conformación de los conductos utilizando técnicas endodónticas estándar.
Se colocará hidróxido de calcio (control) como medicamento intracanal, seguido de la restauración temporal con Cavit y cemento de ionómero de vidrio.
Después de 14 días, si se resuelven los síntomas clínicos de dolor, sensibilidad a la palpación y la percusión, se retirará el medicamento y se obturará el conducto y se restaurará permanentemente.
Sin embargo, si el paciente permanece clínicamente sintomático, se colocará otro apósito de hidróxido de calcio.
Finalmente, se registrarán los resultados clínicos después de un mes y la obturación se retrasará hasta la resolución completa de los signos y síntomas clínicos.
Los pacientes regresarán después de 6 meses para una evaluación clínica y radiográfica, con radiografías preoperatorias y postoperatorias comparadas por dos endodoncistas.
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Los pacientes recibirán consentimiento informado, examen clínico y radiografías preoperatorias.
Tras la anestesia y el aislamiento con dique de goma, se realizarán el acceso, la limpieza y la conformación de los conductos utilizando técnicas endodónticas estándar.
Se colocará una punta de papel estéril en el conducto para la evaluación del pH, seguido de la colocación del gel de ajo con espiral de Lentulo y la restauración temporal con MD Temp y GC Gold Label 2 GIC.
Los pacientes regresarán después de 14 días; si los síntomas persisten, se reemplazará el medicamento y el paciente será revisado nuevamente después de 14 días y luego después de un mes.
La obturación final solo se realizará una vez que todos los síntomas hayan desaparecido.
Si el grupo experimental continúa mostrando síntomas después de tres curaciones, el caso se considerará un fracaso y se tratará de manera convencional.
Cuando esté asintomático, se retirará el medicamento, se irrigarán los conductos, se secarán y se obturarán con gutapercha y sellador Endoplus.
Los resultados radiográficos serán evaluados después de 6 meses por 2 endodoncistas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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RESULTADOS CLÍNICOS Y RADIOGRÁFICOS
Periodo de tiempo: Plazo para resultados clínicos: Desde la línea base hasta 2 semanas. Plazo para resultados radiográficos: Desde la línea base hasta 6 meses
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El éxito clínico se basará en la ausencia de los siguientes signos y síntomas clínicos: Dolor Sensibilidad a la palpación de los tejidos blandos adyacentes Sensibilidad a la percusión del diente involucrado Los resultados radiográficos se medirán en términos del tamaño de la radiolucidez periapical. El estado periapical se evaluará utilizando el sistema de puntuación del índice periapical (PAI) de Orstavik. A cada diente se le asignará una de las puntuaciones del índice periapical para las 5 categorías dentro de la escala. PUNTUACIÓN RESULTADO POSIBLE
La radiolucidez periapical se clasificará como resuelta si la puntuación del índice periapical es menor o igual a la puntuación de 2. |
Plazo para resultados clínicos: Desde la línea base hasta 2 semanas. Plazo para resultados radiográficos: Desde la línea base hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery, University of Health Science
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00/220/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: PMID: 35852013Comentarios de información: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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