Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza ocena klinicznych i radiograficznych wyników leczenia żelu czosnkowego i wodorotlenku wapnia jako leku wewnątrzkanałowego w niechirurgicznym leczeniu kanałowym zębów stałych: randomizowane badanie kontrolowane

1 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zara Rizwan, University of Health Sciences Lahore

Porównawcza ocena wyników leczenia klinicznego i radiologicznego żelu czosnkowego oraz wodorotlenku wapnia jako środka wewnątrzkanałowego w niechirurgicznym leczeniu endodontycznym zębów stałych: randomizowane badanie kontrolowane.

Badacze chcą sprawdzić, jak dobrze czosnek działa w stałych zębach jako lek podczas leczenia kanałowego. Czosnek wykazał wiele korzystnych właściwości, takich jak zmniejszanie stanu zapalnego, wspomaganie gojenia ran i działanie przeciwdrobnoustrojowe. Ponieważ konwencjonalne leki mogą być drogie lub mieć potencjalne skutki uboczne, badacze aktywnie poszukują naturalnych opcji, takich jak czosnek. Niektóre badania laboratoryjne już wykazały, że żel czosnkowy może zabijać drobnoustroje wewnątrz zębów. Jednak nie przeprowadzono żadnych rzeczywistych badań klinicznych ani rentgenowskich dotyczących stosowania czosnku w stałych zębach. To badanie może pomóc naukowcom znaleźć znacznie bezpieczniejszy i skuteczniejszy nowy materiał do leczenia stomatologicznego w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania kliniczne są potrzebne do oceny skuteczności Allium sativum jako leku śródkanalowego ze względu na jego różne przydatne właściwości, takie jak działanie przeciwzapalne, gojące rany i przeciwdrobnoustrojowe. Aby przezwyciężyć problemy związane z syntetycznymi lekami, badacze poszukują naturalnych alternatyw ze względu na ich niski koszt, łatwą dostępność i bezpieczeństwo. Celem badania jest ocena i porównanie klinicznych i radiologicznych wyników leczenia przy użyciu żelu czosnkowego i pasty wodorotlenku wapnia jako leku śródkanalowego w niechirurgicznym leczeniu kanałowym zębów stałych pod względem:

  • Bólu.
  • Bolesności przy palpacji.
  • Bolesności przy opukiwaniu.
  • Wielkości przejaśnienia okołowierzchołkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery
  • Numer telefonu: +92 +923044232107
  • E-mail: zararizwan95@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1) Pacjenci o statusie fizycznym ASA I i ASA II według klasyfikacji ASA.

    2) Pacjenci w wieku od 15 do 45 lat. 3) Dojrzałe, stałe, jedno-korzeniowe zęby z zamkniętymi wierzchołkami. 4) Pacjenci z klinicznymi objawami objawowego zapalenia okołowierzchołkowego (ból, tkliwość przy palpacji i opukiwaniu).

    5) Pacjenci z radiologicznymi dowodami na okołowierzchołkowe przejaśnienie pochodzenia endodontycznego.

    6) Pacjenci, którzy nie przyjmowali antybiotyków w ciągu ostatnich 14 dni. 7) Współpracujący pacjenci wykazujący dobrą zgodność.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Pacjenci o statusie fizycznym ASA III, IV i V według klasyfikacji ASA.

    2) Zęby ze zwapniałą komorą miazgi w radiografii okołowierzchołkowej. 3) Pacjenci z wcześniejszym niepowodzeniem leczenia endodontycznego oraz z obecnością przetoki w badaniu klinicznym.

    4) Zęby z zaawansowaną chorobą przyzębia, z podstawowym badaniem periodontologicznym (BPE) 3 i 4.

    5) Obecność wewnętrznej i zewnętrznej resorpcji korzenia widocznej na radiogramie okołowierzchołkowym.

    6) Obecność pionowego złamania korzenia i perforacji widocznych na radiogramie okołowierzchołkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna(n=48)
Żel czosnkowy zostanie zastosowany jako środek wewnątrzkanałowy
Lek: Allium Sativum jako środek do leczenia wewnątrzkanałowego
Pacjenci otrzymają świadomą zgodę, badanie kliniczne oraz zdjęcia rentgenowskie przedoperacyjne. Po znieczuleniu i izolacji za pomocą koferdamu, zostanie wykonany dostęp, oczyszczenie i opracowanie kanałów przy użyciu standardowych technik endodontycznych. Sterylny punktor papierowy zostanie umieszczony w kanale w celu oceny pH, a następnie zostanie wprowadzony żel czosnkowy za pomocą spiral lentulo i wykonana tymczasowa odbudowa z MD Temp i GC Gold Label 2 GIC. Pacjenci powrócą po 14 dniach; jeśli objawy utrzymują się, środek leczniczy zostanie wymieniony, a pacjent zostanie ponownie zbadany po 14 dniach, a następnie po miesiącu. Ostateczne wypełnienie zostanie wykonane tylko wtedy, gdy wszystkie objawy ustąpią. Jeśli grupa eksperymentalna nadal będzie wykazywać objawy po trzech opatrunkach, przypadek zostanie uznany za niepowodzenie i będzie leczony konwencjonalnie. Gdy pacjent będzie bezobjawowy, środek leczniczy zostanie usunięty, kanały zostaną przepłukane, osuszone i wypełnione gutaperką oraz uszczelniaczem Endoplus. Wyniki radiograficzne zostaną ocenione po 6 miesiącach przez 2 endodontów.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (n=48)
Pacjenci otrzymają świadomą zgodę, badanie kliniczne i zdjęcia rentgenowskie przedoperacyjne. Po znieczuleniu i izolacji koferdamem, zostanie wykonane otwarcie dostępu, oczyszczenie i opracowanie kanałów przy użyciu standardowych technik endodontycznych. Wodorotlenek wapnia (grupa kontrolna) zostanie zastosowany jako środek wewnątrzkanałowy, a następnie zostanie wykonane tymczasowe wypełnienie przy użyciu Cavitu i cementu glass-jonomerowego. Po 14 dniach, jeśli ustąpią kliniczne objawy bólu, tkliwość przy palpacji i opukiwaniu, środek zostanie usunięty, a kanał zostanie wypełniony i trwale odbudowany. Jednakże, jeśli pacjent nadal będzie wykazywał objawy kliniczne, zostanie zastosowany kolejny opatrunek z wodorotlenkiem wapnia. Na koniec, wyniki kliniczne zostaną zarejestrowane po miesiącu, a wypełnienie kanału zostanie odroczone do czasu całkowitego ustąpienia klinicznych objawów i symptomów. Pacjenci wrócą po 6 miesiącach na kliniczną i radiograficzną ocenę, przy czym zdjęcia rentgenowskie przed- i pooperacyjne zostaną porównane przez dwóch endodontystów.
Lek: Allium Sativum jako środek do leczenia wewnątrzkanałowego
Pacjenci otrzymają świadomą zgodę, badanie kliniczne oraz zdjęcia rentgenowskie przedoperacyjne. Po znieczuleniu i izolacji za pomocą koferdamu, zostanie wykonany dostęp, oczyszczenie i opracowanie kanałów przy użyciu standardowych technik endodontycznych. Sterylny punktor papierowy zostanie umieszczony w kanale w celu oceny pH, a następnie zostanie wprowadzony żel czosnkowy za pomocą spiral lentulo i wykonana tymczasowa odbudowa z MD Temp i GC Gold Label 2 GIC. Pacjenci powrócą po 14 dniach; jeśli objawy utrzymują się, środek leczniczy zostanie wymieniony, a pacjent zostanie ponownie zbadany po 14 dniach, a następnie po miesiącu. Ostateczne wypełnienie zostanie wykonane tylko wtedy, gdy wszystkie objawy ustąpią. Jeśli grupa eksperymentalna nadal będzie wykazywać objawy po trzech opatrunkach, przypadek zostanie uznany za niepowodzenie i będzie leczony konwencjonalnie. Gdy pacjent będzie bezobjawowy, środek leczniczy zostanie usunięty, kanały zostaną przepłukane, osuszone i wypełnione gutaperką oraz uszczelniaczem Endoplus. Wyniki radiograficzne zostaną ocenione po 6 miesiącach przez 2 endodontów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WYNIKI KLINICZNE I RADIOLOGICZNE
Ramy czasowe: Czas trwania dla wyników klinicznych: Od wartości wyjściowej do 2 tygodni Czas trwania dla wyników radiograficznych: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy

Sukces kliniczny będzie oparty na braku następujących objawów i oznak klinicznych:

Ból Bolesność przy palpacji przyległych tkanek miękkich Bolesność przy opukiwaniu zaangażowanego zęba Wyniki radiograficzne będą mierzone pod względem wielkości prześwietlenia okołowierzchołkowego. Stan okołowierzchołkowy będzie oceniany za pomocą systemu punktacji indeksu okołowierzchołkowego (PAI) według Orstavika. Każdemu zębowi zostanie przypisany jeden z wyników indeksu okołowierzchołkowego dla 5 kategorii w skali.

WYNIK MOŻLIWY REZULTAT

  1. Normalna struktura okołowierzchołkowa
  2. Niewielkie zmiany w strukturach kostnych
  3. Zmiana w strukturze kości z utratą minerałów
  4. Zapalenie przyzębia z dobrze zdefiniowanym prześwietleniem
  5. Cieżkie zapalenie przyzębia z cechami zaostrzenia

Prześwietlenie okołowierzchołkowe zostanie sklasyfikowane jako wyleczone, jeśli wynik indeksu okołowierzchołkowego jest mniejszy lub równy wynikowi 2.
Czas trwania dla wyników klinicznych: Od wartości wyjściowej do 2 tygodni Czas trwania dla wyników radiograficznych: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery, University of Health Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00/220/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD w sposób naruszający prywatność byłoby sprzeczne z umowami o zgodzie pacjentów i naruszałoby znaczące globalne przepisy dotyczące prywatności.

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: PMID: 35852013
    Komentarze do informacji: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wierzchołkowe zapalenie przyzębia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj