Valkosipuligeelin ja kalsiumhydroksidin kliinisten ja radiografisten hoitotulosten vertaileva arviointi sisäkanavan lääkeaineina pysyvien hampaiden ei-kirurgisessa juurihoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kliinisten ja radiografisten hoidon tulosten vertaileva arviointi valkosipuligeelin ja kalsiumhydroksidin käytöstä juurikanavan lääkkeenä pysyvien hampaiden ei-kirurgisessa juurihoitohoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniset tutkimukset ovat tarpeen arvioimaan Allium sativumin (valkosipulin) tehoa juurikanavan lääkkeenä sen erilaisten hyödyllisten ominaisuuksien vuoksi, kuten tulehdusta vähentävä, haavan paranemista edistävä ja mikrobeja tuhoava vaikutus. Ongelmien välttämiseksi synteettisten lääkkeiden kanssa tutkijat etsivät luonnollisia vaihtoehtoja niiden alhaisen kustannustason, helppoon saatavuuteen ja turvallisuuden vuoksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata valkosipuligeelin ja kalsiumhydroksiditahnan käyttöä juurikanavan lääkkeenä pysyvien hampaiden ei-kirurgisessa juurihoitotutkimuksessa seuraavien seikkojen osalta:
- Kipu.
- Arkuus tunnustelussa.
- Arkuus koputtelussa.
- Huippukudoksen radioloogisen läpikuultavuuden koko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery
- Puhelinnumero: +92 +923044232107
- Sähköposti: zararizwan95@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shazia Naz, Masters of Dental Surgery
- Puhelinnumero: +92 03214614543
- Sähköposti: drshazianaz210@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
1) Potilaat, joiden fyysinen tila on ASA I tai ASA II ASA-luokituksen mukaan.
2) Potilaat, joiden ikä on 15–45 vuotta. 3) Kypsät pysyvät yksijuuraiset hampaat suljettujen apikaalien kanssa. 4) Potilaat, joilla on oireellisen apikaalisen periodontiitin kliinisiä oireita (kipu, arkuus palpoidessa ja perkussioissa).
5) Potilaat, joilla on radiografista näyttöä endodontisesta periapikaalisesta radioluenssista.
6) Potilaat, jotka eivät ole ottaneet antibiootteja viimeisten 14 päivän aikana. 7) Yhteistyökykyiset potilaat, jotka osoittavat hyvää yhteistyöhalukkuutta.
Poissulkemiskriteerit:
1) Potilaat, joiden fyysinen tila on ASA III, IV tai V ASA-luokituksen mukaan.
2) Hampaat, joilla on kalkinoitunut hammaspesäke periapikaalisessa radiografiassa. 3) Potilaat, joilla on aiempi endodontisen hoidon epäonnistuminen ja potilaat, joilla on sinuksen fisteli kliinisessä tutkimuksessa.
4) Hampaat, joilla on edistynyt parodontaalitauti, perusparodontaalitutkimuksen (BPE) arvolla 3 tai 4.
5) Juuren sisäisen tai ulkoisen resorptioon läsnäolo periapikaalisessa radiografissa.
6) Pystysuoran juuren murtuman tai perforaation läsnäolo periapikaalisessa radiografissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä(n=48)
Valkosipuligeeliä käytetään kanavan sisäisenä lääkkeenä
|
Potilaat saavat tietoon perustuvan suostumuksen, kliinisen tutkimuksen ja preoperatiiviset radiografiat.
Anestesian ja kumipellon eristämisen jälkeen pääsy, puhdistus ja kanavien muotoilu suoritetaan käyttäen standardeja endodonttisia tekniikoita.
Steriili paperipiikki asetetaan kanavaan pH-arvon arviointia varten, minkä jälkeen valkosipuligeeli asetetaan lentulospiraalilla ja väliaikainen palautus MD Temp:lla ja GC Gold Label 2 GIC:llä.
Potilaat palaavat 14 päivän kuluttua; jos oireet jatkuvat, lääkeaine vaihdetaan, ja potilasta tarkastetaan uudelleen 14 päivän kuluttua ja sitten kuukauden kuluttua.
Lopullinen täyttö suoritetaan vasta, kun kaikki oireet ovat poistuneet.
Jos koehenkilöryhmä jatkaa oireiden esiintymistä kolmen siteen jälkeen, tapaus katsotaan epäonnistuneeksi ja sitä hoidetaan perinteisesti.
Kun oireettomana, lääkeaine poistetaan, kanavat kastellaan, kuivataan ja täytetään guttapetsalla ja Endoplus-sinettimateriaalilla.
Radiografiset tulokset arvioidaan 6 kuukauden kuluttua 2 endodontistin toimesta.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (n=48)
Potilaat saavat tietoon perustuvan suostumuksen, kliinisen tutkimuksen ja leikkauskudosten röntgenkuvat.
Anestesian ja kumitiivisteen eristämisen jälkeen hampaaseen tehdään pääsy, juurikanavat puhdistetaan ja muotoillaan standardien endodontisten tekniikoiden avulla.
Kalsiumhydroksidia (kontrolli) käytetään juurikanavan lääkkeenä, minkä jälkeen tehdään väliaikainen paikkaus käyttäen Cavit- ja ionomeerisementtimateriaaleja.
14 päivän kuluttua, jos kliiniset oireet kuten kipu, arkuus kosketuksesta ja koputuksesta laantuvat, lääke poistetaan ja juurikanava täytetään ja paikataan pysyvästi.
Jos potilas kuitenkin pysyy kliinisesti oireellisena, asetetaan toinen kalsiumhydroksidipaistos.
Lopuksi kliiniset tulokset kirjataan kuukauden kuluttua ja täyttö viivästytetään, kunnes kliiniset merkit ja oireet ovat täysin laantuneet.
Potilaat palaavat 6 kuukauden kuluttua kliiniseen ja radiologiseen arviointiin, jossa kahden endodontistin vertailevat leikkauksen edeltäviä ja jälkeisiä röntgenkuvia.
|
Potilaat saavat tietoon perustuvan suostumuksen, kliinisen tutkimuksen ja preoperatiiviset radiografiat.
Anestesian ja kumipellon eristämisen jälkeen pääsy, puhdistus ja kanavien muotoilu suoritetaan käyttäen standardeja endodonttisia tekniikoita.
Steriili paperipiikki asetetaan kanavaan pH-arvon arviointia varten, minkä jälkeen valkosipuligeeli asetetaan lentulospiraalilla ja väliaikainen palautus MD Temp:lla ja GC Gold Label 2 GIC:llä.
Potilaat palaavat 14 päivän kuluttua; jos oireet jatkuvat, lääkeaine vaihdetaan, ja potilasta tarkastetaan uudelleen 14 päivän kuluttua ja sitten kuukauden kuluttua.
Lopullinen täyttö suoritetaan vasta, kun kaikki oireet ovat poistuneet.
Jos koehenkilöryhmä jatkaa oireiden esiintymistä kolmen siteen jälkeen, tapaus katsotaan epäonnistuneeksi ja sitä hoidetaan perinteisesti.
Kun oireettomana, lääkeaine poistetaan, kanavat kastellaan, kuivataan ja täytetään guttapetsalla ja Endoplus-sinettimateriaalilla.
Radiografiset tulokset arvioidaan 6 kuukauden kuluttua 2 endodontistin toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KLINISET JA RONTGENOLOGISET TULOKSET
Aikaikkuna: Kliinisten tulosten aikaväli: Alkuarvosta 2 viikon päähän Radiografisten tulosten aikaväli: Alkuarvosta 6 kuukauden päähän
|
Kliininen menestys perustuu seuraavien kliinisten merkkien ja oireiden puuttumiseen: Kipu Liikuntakipu viereisten pehmytkudosten palpoidessa Kipu kohdistuneen hampaalla perkussioon Radiografiset tulokset mitataan periapikaalisen radioluenssin koosta. Periapikaalista tilaa arvioidaan käyttäen Orstavikin periapikaalista indeksiä (PAI) pisteytysjärjestelmää. Jokaiselle hampaalle määritetään yksi periapikaalisen indeksin pisteistä 5 luokan sisällä asteikolla. PISTE MAHDOLLINEN TULOS
Periapikaalinen radioluenssi luokitellaan ratkaistuksi, jos periapikaalisen indeksin piste on pienempi tai yhtä suuri kuin piste 2. |
Kliinisten tulosten aikaväli: Alkuarvosta 2 viikon päähän Radiografisten tulosten aikaväli: Alkuarvosta 6 kuukauden päähän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery, University of Health Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00/220/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: PMID: 35852013Tietokommentit: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .