Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ evaluering av kliniske og radiografiske behandlingsutfall ved bruk av hvitløksgel og kalsiumhydroksid som intracanalmedikament i ikke-kirurgisk rotkanalbehandling av permanente tenner: En randomisert kontrollert studie

1. januar 2026 oppdatert av: Zara Rizwan, University of Health Sciences Lahore

Sammenlignende vurdering av kliniske og radiografiske behandlingsresultater av hvitløksgel og kalsiumhydroksid som intracanal medikament i ikke-kirurgisk rotkanalbehandling av permanente tenner: En randomisert kontrollert studie.

Forskere ønsker å undersøke hvor godt hvitløk fungerer som medisin i permanente tenner under rotkanalbehandlinger. Hvitløk har vist seg å ha mange nyttige egenskaper, som å redusere betennelse, hjelpe sår med å gro, og antimikrobielle egenskaper. Siden konvensjonelle medisiner kan være dyre eller ha potensielle bivirkninger, utforsker forskere aktivt naturlige alternativer som hvitløk. Noen laboratoriestudier har allerede vist at hvitløkgel kan drepe mikrobene inne i tennene. Imidlertid har ingen kliniske eller røntgenstudier i praksis blitt utført på bruk av hvitløk i permanente tenner. Denne studien kan hjelpe forskere med å finne et mye tryggere og mer effektivt nytt materiale for tannbehandlinger i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kliniske studier er nødvendige for å evaluere effektiviteten av Allium sativum som et intrakanal legemiddel på grunn av dets ulike nyttige egenskaper, som antiinflammatorisk, sårhelbredende og antimikrobiell virkning. For å overvinne problemene med syntetiske legemidler, ser forskere etter naturlige alternativer på grunn av deres lave kostnad, lett tilgjengelighet og sikkerhet. Målet med studien er å evaluere og sammenligne de kliniske og radiografiske behandlingsresultatene ved bruk av hvitløksgel og kalsiumhydroksidpasta som et intrakanal legemiddel i ikke-kirurgisk rotkanalbehandling av permanente tenner når det gjelder:

  • Smerte.
  • Ømhet ved palpasjon.
  • Ømhet ved perkusjon.
  • Størrelse på periapikal radiolysens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery
  • Telefonnummer: +92 +923044232107
  • E-post: zararizwan95@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Pasienter med fysisk status ASA I og ASA II i henhold til ASA-klassifisering.

    2) Pasienter i alderen 15–45 år. 3) Modne permanente enkelt-røtten tenner med lukkede apikaler. 4) Pasienter med kliniske tegn på symptomatisk apikal periodontitt (smerte, ømhet ved palpasjon og perkusjon).

    5) Pasienter med radiografisk bevis på periapikal radiougens av endodontisk opprinnelse.

    6) Pasienter som ikke har tatt antibiotika de siste 14 dagene. 7) Samarbeidsvillige pasienter som viser god compliance.

Eksklusjonskriterier:

  • 1) Pasienter med fysisk status ASA III, IV og V i henhold til ASA-klassifisering.

    2) Tenner med kalsifisert pulpakammer i periapikal radiografi. 3) Pasienter som har gjennomgått tidligere mislykket endodontisk behandling og de med tilstedeværelse av sinustrakt ved klinisk undersøkelse.

    4) Tenner med avansert periodontal sykdom, med grunnleggende periodontal undersøkelse (BPE) på 3 og 4.

    5) Tilstedeværelse av intern og ekstern rotresorpsjon som ses på periapikal røntgen.

    6) Tilstedeværelse av vertikal rotfraktur og perforasjon som ses på periapikal røntgen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (n=48)
Hvitløksgel vil bli brukt som et intracanalt legemiddel
Legemiddel: Allium Sativum som intracanalmedikament
Pasientene vil få informert samtykke, klinisk undersøkelse og preoperativ røntgen. Etter bedøvelse og gummidamisolering vil tilgang, rengjøring og forming av kanaler utføres ved hjelp av standard endodontiske teknikker. Et sterilt papirpunkt vil bli plassert i kanalen for pH-evaluering, etterfulgt av plassering av hvitløksgel med lentulospiral og midlertidig restaurering med MD Temp og GC Gold Label 2 GIC. Pasientene vil komme tilbake etter 14 dager; hvis symptomene vedvarer, vil medikamentet bli erstattet, og pasienten vil bli vurdert på nytt etter 14 dager og deretter etter én måned. Endelig obturering vil kun bli utført når alle symptomene har opphørt. Hvis forsøksgruppen fortsetter å vise symptomer etter tre bandasjer, vil tilfellet bli ansett som en fiasko og behandles konvensjonelt. Når pasienten er asymptomatisk, vil medikamentet bli fjernet, kanalene vil bli irrigert, tørket og obturert med guttperka og Endoplus sealer. Røntgenutfall vil bli evaluert etter 6 måneder av 2 endodontister.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe(n=48)
Pasienter vil motta informert samtykke, klinisk undersøkelse og preoperativ røntgen.
Etter anestesi og gummidamisolering vil tilgang, rengjøring og forming av kanaler bli utført ved bruk av standard endodontiske teknikker.
Kalsiumhydroksid (kontroll) vil bli plassert som intrakanalmedikament, etterfulgt av midlertidig restaurering med Cavit og glassionomersement.
Etter 14 dager, hvis kliniske symptomer på smerte, ømhet ved palpasjon og perkusjon forsvinner, vil medikamentet bli fjernet, og kanalen vil bli obturert og permanent restaurert.
Men hvis pasienten fortsatt er klinisk symptomatisk, vil et nytt forband med kalsiumhydroksid bli plassert.
Til slutt vil kliniske resultater bli registrert etter en måned, og obturering vil bli utsatt til fullstendig opphør av kliniske tegn og symptomer.
Pasienter vil komme tilbake etter 6 måneder for klinisk og radiografisk evaluering, med pre- og postoperative røntgenbilder sammenlignet av to endodontister.
Legemiddel: Allium Sativum som intracanalmedikament
Pasientene vil få informert samtykke, klinisk undersøkelse og preoperativ røntgen. Etter bedøvelse og gummidamisolering vil tilgang, rengjøring og forming av kanaler utføres ved hjelp av standard endodontiske teknikker. Et sterilt papirpunkt vil bli plassert i kanalen for pH-evaluering, etterfulgt av plassering av hvitløksgel med lentulospiral og midlertidig restaurering med MD Temp og GC Gold Label 2 GIC. Pasientene vil komme tilbake etter 14 dager; hvis symptomene vedvarer, vil medikamentet bli erstattet, og pasienten vil bli vurdert på nytt etter 14 dager og deretter etter én måned. Endelig obturering vil kun bli utført når alle symptomene har opphørt. Hvis forsøksgruppen fortsetter å vise symptomer etter tre bandasjer, vil tilfellet bli ansett som en fiasko og behandles konvensjonelt. Når pasienten er asymptomatisk, vil medikamentet bli fjernet, kanalene vil bli irrigert, tørket og obturert med guttperka og Endoplus sealer. Røntgenutfall vil bli evaluert etter 6 måneder av 2 endodontister.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KLINISKE OG RADIOGRAFISKE RESULTATER
Tidsramme: Tidsramme for kliniske resultater: Baseline til 2 uker Tidsramme for radiografiske resultater: Baseline til 6 måneder

Klinisk suksess vil baseres på fraværet av følgende kliniske tegn og symptomer:

Smerte Ømhet ved palpasjon av tilstøtende bløtvev Ømhet ved perkusjon av involvert tann Radiografiske resultater vil bli målt i form av størrelsen på periapikal radiolusens. Periapikal status vil bli vurdert ved hjelp av periapikal indeks (PAI) scoringssystemet av Orstavik. Hver tann vil bli tildelt en av periapikal indeks scorene for 5 kategorier innenfor skalaen.

SCORE MULIG RESULTAT

  1. Normal periapikal struktur
  2. Små endringer i benstruktur
  3. Endring i benstruktur med mineraltap
  4. Periodontitt med veldefinert radiolusens
  5. Alvorlig periodontitt med forverrende trekk

Periapikal radiolusens vil bli klassifisert som løst hvis periapikal indeks scoren er mindre enn eller lik score på 2.
Tidsramme for kliniske resultater: Baseline til 2 uker Tidsramme for radiografiske resultater: Baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery, University of Health Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00/220/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Å dele IPD på en måte som går ut over personvernet, vil være i strid med pasientsamtykkeavtaler og bryte betydelige globale personvernlover.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: PMID: 35852013
    Informasjonskommentarer: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere