Évaluation comparative des résultats cliniques et radiographiques du traitement par gel d'ail et hydroxyde de calcium comme médicament intracanalaire dans le traitement endodontique non chirurgical des dents permanentes : un essai contrôlé randomisé
Évaluation comparative des résultats cliniques et radiographiques du traitement du gel d'ail et de l'hydroxyde de calcium comme médicament intracanalaire dans le traitement non chirurgical des canaux radiculaires des dents permanentes : un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des essais cliniques sont nécessaires pour évaluer l'efficacité d'Allium sativum en tant que médicament intracanalaire en raison de ses diverses propriétés utiles, telles que ses propriétés anti-inflammatoires, cicatrisantes et antimicrobiennes. Pour surmonter les problèmes liés aux médicaments synthétiques, les chercheurs recherchent des alternatives naturelles en raison de leur faible coût, de leur disponibilité facile et de leur sécurité. L'objectif de l'étude est d'évaluer et de comparer les résultats cliniques et radiographiques du traitement utilisant du gel d'ail et de la pâte d'hydroxyde de calcium comme médicament intracanalaire dans le traitement endodontique non chirurgical des dents permanentes en termes de :
- Douleur.
- Sensibilité à la palpation.
- Sensibilité à la percussion.
- Taille de la radiotransparence périapicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery
- Numéro de téléphone: +92 +923044232107
- E-mail: zararizwan95@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shazia Naz, Masters of Dental Surgery
- Numéro de téléphone: +92 03214614543
- E-mail: drshazianaz210@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
1) Patients ayant un état physique ASA I et ASA II selon la classification ASA.
2) Patients âgés de 15 à 45 ans. 3) Dents permanentes matures à racine unique avec apex fermé. 4) Patients présentant des signes cliniques de parodontite apicale symptomatique (douleur, sensibilité à la palpation et à la percussion).
5) Patients présentant des preuves radiographiques de radiotransparence périrradiculaire d'origine endodontique.
6) Patients n'ayant pas pris d'antibiotiques au cours des 14 derniers jours. 7) Patients coopératifs montrant une bonne observance.
Critères d'exclusion :
1) Patients ayant un état physique ASA III, IV et V selon la classification ASA.
2) Dents avec une chambre pulpaire calcifiée en radiographie périrradiculaire. 3) Patients ayant subi un échec de traitement endodontique antérieur et ceux présentant une fistule lors de l'examen clinique.
4) Dents présentant une maladie parodontale avancée, avec un examen parodontal de base (BPE) de 3 et 4.
5) Présence de résorption interne et externe de la racine observée sur la radiographie périrradiculaire.
6) Présence de fracture radiculaire verticale et de perforation observées sur la radiographie périrradiculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental (n=48)
Un gel d'ail sera utilisé comme médicament intracanalaire
|
Les patients recevront un consentement éclairé, un examen clinique et des radiographies préopératoires.
Après anesthésie et isolement avec digue dentaire, l'accès, le nettoyage et la mise en forme des canaux seront réalisés selon les techniques endodontiques standard.
Un point de papier stérile sera placé dans le canal pour l'évaluation du pH, suivi de la mise en place du gel d'ail avec une lentulo spiral et de la restauration temporaire avec MD Temp et GC Gold Label 2 GIC.
Les patients reviendront après 14 jours ; si les symptômes persistent, le médicament sera remplacé et le patient sera réexaminé après 14 jours, puis après un mois.
L'obturation finale ne sera réalisée que lorsque tous les symptômes auront disparu.
Si le groupe expérimental continue de présenter des symptômes après trois pansements, le cas sera considéré comme un échec et traité de manière conventionnelle.
Lorsque le patient sera asymptomatique, le médicament sera retiré, les canaux seront irrigués, séchés, obturés avec de la gutta-percha et le scellant Endoplus.
Les résultats radiographiques seront évalués après 6 mois par 2 endodontistes.
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin (n=48)
Les patients recevront un consentement éclairé, un examen clinique et des radiographies préopératoires.
Après l'anesthésie et l'isolement avec digue dentaire, l'accès, le nettoyage et la mise en forme des canaux seront réalisés à l'aide de techniques endodontiques standard.
De l'hydroxyde de calcium (témoin) sera placé comme médicament intracanalaire, suivi d'une restauration temporaire avec du Cavit et du ciment verre ionomère.
Après 14 jours, si les symptômes cliniques de douleur, de sensibilité à la palpation et à la percussion disparaissent, le médicament sera retiré, et le canal sera obturé et restauré de façon permanente.
Cependant, si le patient reste cliniquement symptomatique, un autre pansement d'hydroxyde de calcium sera placé.
Enfin, les résultats cliniques seront enregistrés après un mois et l'obturation sera retardée jusqu'à la résolution complète des signes et symptômes cliniques.
Les patients reviendront après 6 mois pour une évaluation clinique et radiographique, avec des radiographies pré- et postopératoires comparées par deux endodontistes.
|
Les patients recevront un consentement éclairé, un examen clinique et des radiographies préopératoires.
Après anesthésie et isolement avec digue dentaire, l'accès, le nettoyage et la mise en forme des canaux seront réalisés selon les techniques endodontiques standard.
Un point de papier stérile sera placé dans le canal pour l'évaluation du pH, suivi de la mise en place du gel d'ail avec une lentulo spiral et de la restauration temporaire avec MD Temp et GC Gold Label 2 GIC.
Les patients reviendront après 14 jours ; si les symptômes persistent, le médicament sera remplacé et le patient sera réexaminé après 14 jours, puis après un mois.
L'obturation finale ne sera réalisée que lorsque tous les symptômes auront disparu.
Si le groupe expérimental continue de présenter des symptômes après trois pansements, le cas sera considéré comme un échec et traité de manière conventionnelle.
Lorsque le patient sera asymptomatique, le médicament sera retiré, les canaux seront irrigués, séchés, obturés avec de la gutta-percha et le scellant Endoplus.
Les résultats radiographiques seront évalués après 6 mois par 2 endodontistes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
RÉSULTATS CLINIQUES ET RADIOGRAPHIQUES
Délai: Délai pour les résultats cliniques : De la ligne de base à 2 semaines Délai pour les résultats radiographiques : De la ligne de base à 6 mois
|
Le succès clinique sera basé sur l'absence des signes et symptômes cliniques suivants : Douleur Sensibilité à la palpation des tissus mous adjacents Sensibilité à la percussion de la dent concernée Les résultats radiographiques seront mesurés en termes de taille de la radiotransparence périapicale. L'état périapical sera évalué à l'aide du système de notation de l'indice périapical (PAI) d'Orstavik. Chaque dent se verra attribuer l'un des scores de l'indice périapical pour les 5 catégories de l'échelle. SCORE RÉSULTAT POSSIBLE
La radiotransparence périapicale sera classée comme résolue si le score de l'indice périapical est inférieur ou égal au score de 2. |
Délai pour les résultats cliniques : De la ligne de base à 2 semaines Délai pour les résultats radiographiques : De la ligne de base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery, University of Health science
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00/220/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Données/documents d'étude
-
Protocole d'étude
Identifiant des informations: PMID: 35852013Commentaires d'informations: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .