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Vergleichende Bewertung der klinischen und radiologischen Behandlungsergebnisse von Knoblauchgel und Calciumhydroxid als intrakanaler Wirkstoff bei der nicht-chirurgischen Wurzelkanalbehandlung von bleibenden Zähnen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

1. Januar 2026 aktualisiert von: Zara Rizwan, University of Health Sciences Lahore

Vergleichende Bewertung klinischer und radiographischer Behandlungsergebnisse von Knoblauchgel und Calciumhydroxid als intrakanaler Verband bei der nicht-chirurgischen Wurzelkanalbehandlung permanenter Zähne: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Forscher möchten überprüfen, wie gut Knoblauch als Medikament während Wurzelkanalbehandlungen in bleibenden Zähnen wirkt. Knoblauch hat gezeigt, dass er viele nützliche Eigenschaften besitzt, wie die Verringerung von Entzündungen, die Unterstützung der Wundheilung und antimikrobielle Eigenschaften. Da konventionelle Medikamente teuer sein oder potenzielle Nebenwirkungen haben können, erforschen Wissenschaftler aktiv natürliche Alternativen wie Knoblauch. Einige Laborstudien haben bereits gezeigt, dass Knoblauchgel die Mikroben in den Zähnen abtöten kann. Es wurden jedoch keine klinischen oder Röntgenstudien in der Praxis zur Verwendung von Knoblauch in bleibenden Zähnen durchgeführt. Diese Studie könnte Wissenschaftlern helfen, in Zukunft ein viel sichereres und wirksameres neues Material für zahnärztliche Behandlungen zu finden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische Studien sind erforderlich, um die Wirksamkeit von Allium sativum als intrakanalen Wirkstoff aufgrund seiner verschiedenen nützlichen Eigenschaften wie entzündungshemmender, wundheilender und antimikrobieller Wirkung zu bewerten. Um die Probleme mit synthetischen Wirkstoffen zu überwinden, suchen Forscher nach natürlichen Alternativen aufgrund ihrer geringen Kosten, einfachen Verfügbarkeit und Sicherheit. Das Ziel der Studie ist es, die klinischen und radiologischen Behandlungsergebnisse der Verwendung von Knoblauchgel und Calciumhydroxidpaste als intrakanalen Wirkstoff bei der nicht-chirurgischen Wurzelkanalbehandlung von bleibenden Zähnen in Bezug auf Folgendes zu bewerten und zu vergleichen:

  • Schmerz.
  • Druckschmerzempfindlichkeit.
  • Perkussionsschmerzempfindlichkeit.
  • Größe der periapikalen Radioluzenz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery
  • Telefonnummer: +92 +923044232107
  • E-Mail: zararizwan95@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Patienten mit dem körperlichen Status ASA I und ASA II gemäß ASA-Klassifikation.

    2) Patienten im Alter von 15-45 Jahren. 3) Reife, permanente, einwurzelige Zähne mit geschlossenen Wurzelspitzen. 4) Patienten mit klinischen Anzeichen einer symptomatischen apikalen Parodontitis (Schmerzen, Druckempfindlichkeit bei Palpation und Perkussion).

    5) Patienten mit radiologischem Nachweis einer periapikalen Radioluzenz endodontischen Ursprungs.

    6) Patienten, die in den letzten 14 Tagen keine Antibiotika eingenommen haben. 7) Kooperative Patienten mit guter Compliance.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Patienten mit dem körperlichen Status ASA III, IV und V gemäß ASA-Klassifikation.

    2) Zähne mit einer verkalkten Pulpenkammer in der periapikalen Radiographie. 3) Patienten mit vorangegangenem endodontischem Behandlungsversagen und solchen mit einem Sinus tract bei klinischer Untersuchung.

    4) Zähne mit fortgeschrittener Parodontitis, mit dem Basic Periodontal Examination (BPE) von 3 und 4.

    5) Vorhandensein von innerer und äußerer Wurzelresorption, sichtbar auf dem periapikalen Röntgenbild.

    6) Vorhandensein von vertikaler Wurzelfraktur und Perforation, sichtbar auf dem periapikalen Röntgenbild

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentalgruppe(n=48)
Knoblauchgel wird als intrakanaler Wirkstoff verwendet
Arzneimittel: Allium Sativum als intrakanaläres Medikament
Patienten erhalten eine Aufklärung, klinische Untersuchung und präoperative Röntgenaufnahmen. Nach Anästhesie und Gummispanisolation werden Zugang, Reinigung und Formgebung der Kanäle mit Standard-Endodontietechniken durchgeführt. Ein steriler Papierspitzen wird zur pH-Bewertung in den Kanal platziert, gefolgt von der Applikation von Knoblauchgel mit Lentulo-Spirale und temporärer Restauration mit MD Temp und GC Gold Label 2 GIC. Patienten kehren nach 14 Tagen zurück; bei anhaltenden Symptomen wird das Medikament ersetzt und der Patient nach weiteren 14 Tagen und dann nach einem Monat erneut untersucht. Die endgültige Obturation erfolgt erst, wenn alle Symptome abgeklungen sind. Wenn die Versuchsgruppe nach drei Medikamentenwechseln weiterhin Symptome zeigt, wird der Fall als Fehlschlag betrachtet und konventionell behandelt. Bei Symptomfreiheit wird das Medikament entfernt, Kanäle werden gespült, getrocknet und mit Guttapercha und Endoplus-Sealer obturiert. Röntgenergebnisse werden nach 6 Monaten von 2 Endodontologen ausgewertet.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe(n=48)
Die Patienten erhalten eine informierte Einwilligung, eine klinische Untersuchung und präoperative Röntgenaufnahmen. Nach Anästhesie und Isolation mit Kofferdam erfolgen Zugang, Reinigung und Formgebung der Kanäle unter Verwendung standardmäßiger endodontischer Techniken. Calciumhydroxid (Kontrolle) wird als intrakanaläre Medikation eingebracht, gefolgt von einer temporären Restauration mit Cavit und Glasionomerzement. Nach 14 Tagen, wenn klinische Symptome wie Schmerzen, Empfindlichkeit bei Palpation und Perkussion abklingen, wird die Medikation entfernt und der Kanal obturiert und dauerhaft restauriert. Bleibt der Patient jedoch klinisch symptomatisch, wird eine weitere Einlage von Calciumhydroxid vorgenommen. Schließlich werden die klinischen Ergebnisse nach einem Monat erfasst und die Obturation verzögert, bis die klinischen Zeichen und Symptome vollständig abgeklungen sind. Die Patienten kehren nach 6 Monaten zur klinischen und radiografischen Bewertung zurück, wobei prä- und postoperative Röntgenaufnahmen von zwei Endodontisten verglichen werden.
Arzneimittel: Allium Sativum als intrakanaläres Medikament
Patienten erhalten eine Aufklärung, klinische Untersuchung und präoperative Röntgenaufnahmen. Nach Anästhesie und Gummispanisolation werden Zugang, Reinigung und Formgebung der Kanäle mit Standard-Endodontietechniken durchgeführt. Ein steriler Papierspitzen wird zur pH-Bewertung in den Kanal platziert, gefolgt von der Applikation von Knoblauchgel mit Lentulo-Spirale und temporärer Restauration mit MD Temp und GC Gold Label 2 GIC. Patienten kehren nach 14 Tagen zurück; bei anhaltenden Symptomen wird das Medikament ersetzt und der Patient nach weiteren 14 Tagen und dann nach einem Monat erneut untersucht. Die endgültige Obturation erfolgt erst, wenn alle Symptome abgeklungen sind. Wenn die Versuchsgruppe nach drei Medikamentenwechseln weiterhin Symptome zeigt, wird der Fall als Fehlschlag betrachtet und konventionell behandelt. Bei Symptomfreiheit wird das Medikament entfernt, Kanäle werden gespült, getrocknet und mit Guttapercha und Endoplus-Sealer obturiert. Röntgenergebnisse werden nach 6 Monaten von 2 Endodontologen ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KLINISCHE UND RÖNTGENOLOGISCHE ERGEBNISSE
Zeitfenster: Zeitraum für klinische Ergebnisse: Basislinie bis 2 Wochen Zeitraum für radiologische Ergebnisse: Basislinie bis 6 Monate

Der klinische Erfolg wird auf Grundlage des Fehlens der folgenden klinischen Anzeichen und Symptome bewertet:

Schmerz Empfindlichkeit bei Palpation des angrenzenden Weichgewebes Empfindlichkeit bei Perkussion des betroffenen Zahnes Radiologische Ergebnisse werden anhand der Größe der periapikalen Radioluzenz gemessen. Der periapikale Status wird mithilfe des periapikalen Index (PAI)-Bewertungssystems nach Orstavik beurteilt. Jedem Zahn wird einer der Periapikalindex-Werte für die 5 Kategorien innerhalb der Skala zugewiesen.

BEWERTUNG MÖGLICHES ERGEBNIS

  1. Normale periapikale Struktur
  2. Geringfügige Veränderungen der Knochenstruktur
  3. Veränderung der Knochenstruktur mit Mineralverlust
  4. Parodontitis mit klar definierter Radioluzenz
  5. Schwere Parodontitis mit verschlimmernden Merkmalen

Eine periapikale Radioluzenz wird als aufgelöst klassifiziert, wenn der Periapikalindex-Wert kleiner oder gleich dem Wert 2 ist.
Zeitraum für klinische Ergebnisse: Basislinie bis 2 Wochen Zeitraum für radiologische Ergebnisse: Basislinie bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Ermittler

  • Hauptermittler: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery, University of Health Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00/220/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe von IPD auf eine Weise, die die Privatsphäre gefährdet, würde Patienteneinwilligungsvereinbarungen verletzen und erhebliche globale Datenschutzgesetze brechen.

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: PMID: 35852013
    Informationskommentare: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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