- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07289971
Komparativ evaluering af kliniske og radiografiske behandlingsresultater af hvidløgsgel og calciumhydroxid som intracanal medicament i ikke-kirurgisk rodkanalbehandling af permanente tænder: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Komparativ evaluering af kliniske og radiografiske behandlingsresultater af hvidløgsgel og calciumhydroxid som intracanal medicament i ikke-kirurgisk rodkanalbehandling af permanente tænder: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kliniske forsøg er nødvendige for at evaluere effektiviteten af Allium sativum som et intracanalmedikament på grund af dets forskellige nyttige egenskaber, såsom antiinflammatorisk, sårheling og antimikrobielle egenskaber. For at overvinde problemerne med syntetiske medikamenter søger forskere efter naturlige alternativer på grund af deres lave omkostninger, let tilgængelighed og sikkerhed. Studiets formål er at evaluere og sammenligne de kliniske og radiografiske behandlingsresultater af at bruge hvidløgsgel og calciumhydroxidpasta som et intracanalmedikament i ikke-kirurgisk rodkanalbehandling af permanente tænder med hensyn til:
- Smerte.
- Ømhed ved palpering.
- Ømhed ved perkussion.
- Størrelsen af periapikal radiolucens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery
- Telefonnummer: +92 +923044232107
- E-mail: zararizwan95@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shazia Naz, Masters of Dental Surgery
- Telefonnummer: +92 03214614543
- E-mail: drshazianaz210@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Patienter med fysisk status ASA I og ASA II ifølge ASA-klassifikationen.
2) Patienter i alderen 15-45 år. 3) Modne permanente enkeltroddede tænder med lukkede apices. 4) Patienter med kliniske tegn på symptomatisk apikal periodontitis (smerter, ømhed ved palpation og perkussion).
5) Patienter med radiologisk evidens for periapikal radioucent af endodontisk oprindelse.
6) Patienter, der ikke har taget antibiotika de seneste 14 dage. 7) Samarbejdsvillige patienter med god compliance.
Eksklusionskriterier:
1) Patienter med fysisk status ASA III, IV og V ifølge ASA-klassifikationen.
2) Tænder med en forkalket pulpakammer på periapikal røntgenbillede. 3) Patienter med tidligere mislykket endodontisk behandling og patienter med sinus tract ved klinisk undersøgelse.
4) Tænder med fremskreden parodontal sygdom, med BPE (Basic Periodontal Examination) på 3 og 4.
5) Tilstedeværelse af intern og ekstern rodresorption set på periapikal røntgenbillede.
6) Tilstedeværelse af vertikal rodfraktur og perforation set på periapikal røntgenbillede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe(n=48)
Hvidløgsgel vil blive brugt som et intracanal medicin
|
Patienterne vil modtage informeret samtykke, klinisk undersøgelse og præoperative røntgenbilleder.
Efter bedøvelse og gummilagenisolation vil adgang, rengøring og formning af kanalerne blive udført ved hjælp af standard endodontiske teknikker.
Et sterilt papirpunkt vil blive placeret i kanalen til pH-vurdering, efterfulgt af placering af hvidløgsgel med lentulospiral og midlertidig restaurering af MD Temp og GC Gold Label 2 GIC.
Patienterne vender tilbage efter 14 dage; hvis symptomerne fortsætter, vil medicamentet blive udskiftet, og patienten vil blive gennemgået igen efter 14 dage og derefter efter en måned.
Endelig obturering vil kun blive udført, når alle symptomer er forsvundet.
Hvis forsøgsgruppen fortsat viser symptomer efter tre forbindinger, vil sagen blive betragtet som en fiasko og behandlet konventionelt.
Når der ikke er symptomer, vil medicamentet blive fjernet, kanalerne vil blive irrigeret, tørret, obtureret med gutta-percha og Endoplus forsegling.
Radiografiske resultater vil blive evalueret efter 6 måneder af 2 endodonter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe(n=48)
Patienterne vil modtage informeret samtykke, klinisk undersøgelse og præoperative røntgenbilleder.
Efter bedøvelse og gummidamisolering vil adgang, rengøring og formning af kanalerne blive udført ved hjælp af standard endodontiske teknikker.
Calciumhydroxid (kontrol) vil blive placeret som intracanal medicin, efterfulgt af midlertidig restaurering med Cavit og glasjonomercement.
Efter 14 dage, hvis kliniske symptomer på smerter, ømhed ved palpering og perkussion ophører, vil medicinen blive fjernet, og kanalen vil blive obtureret og permanent restaureret.
Hvis patienten forbliver klinisk symptomatisk, vil der dog blive placeret en ny forbinding med calciumhydroxid.
Endelig vil kliniske resultater blive registreret efter en måned, og obturering vil blive udskudt, indtil kliniske tegn og symptomer er helt ophørt.
Patienterne vil vende tilbage efter 6 måneder til klinisk og radiografisk evaluering, hvor præ- og postoperative røntgenbilleder vil blive sammenlignet af to endodontister.
|
Patienterne vil modtage informeret samtykke, klinisk undersøgelse og præoperative røntgenbilleder.
Efter bedøvelse og gummilagenisolation vil adgang, rengøring og formning af kanalerne blive udført ved hjælp af standard endodontiske teknikker.
Et sterilt papirpunkt vil blive placeret i kanalen til pH-vurdering, efterfulgt af placering af hvidløgsgel med lentulospiral og midlertidig restaurering af MD Temp og GC Gold Label 2 GIC.
Patienterne vender tilbage efter 14 dage; hvis symptomerne fortsætter, vil medicamentet blive udskiftet, og patienten vil blive gennemgået igen efter 14 dage og derefter efter en måned.
Endelig obturering vil kun blive udført, når alle symptomer er forsvundet.
Hvis forsøgsgruppen fortsat viser symptomer efter tre forbindinger, vil sagen blive betragtet som en fiasko og behandlet konventionelt.
Når der ikke er symptomer, vil medicamentet blive fjernet, kanalerne vil blive irrigeret, tørret, obtureret med gutta-percha og Endoplus forsegling.
Radiografiske resultater vil blive evalueret efter 6 måneder af 2 endodonter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KLINISKE OG RADIOGRAFISKE RESULTATER
Tidsramme: Tidsramme for kliniske resultater: Baseline til 2 uger Tidsramme for radiografiske resultater: Baseline til 6 måneder
|
Klinisk succes vil være baseret på fraværet af følgende kliniske tegn og symptomer: Smerte Ømhed ved palpation af tilstødende bløddele Ømhed ved perkussion af den involverede tand Radiografiske resultater vil blive målt i forhold til størrelsen af periapikal radioluscens. Den periapikale status vil blive vurderet ved hjælp af Orstaviks periapikale indeks (PAI) scoringssystem. Hver tand vil blive tildelt en af periapikale indeks scorer for 5 kategorier inden for skalaen. SCORE MULIG RESULTAT
Periapikal radioluscens vil blive klassificeret som opløst, hvis periapikale indeks score er mindre end eller lig med score på 2. |
Tidsramme for kliniske resultater: Baseline til 2 uger Tidsramme for radiografiske resultater: Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery, University of Health Science
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00/220/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Informations-id: PMID: 35852013Oplysningskommentarer: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Apikal parodontitis
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)