Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fokhagymagél és a kalcium-hidroxid klinikai és radiográfiás kezelési eredményeinek összehasonlító értékelése intracanális gyógyszerként az állandó fogak nem sebészi gyökérkezelésében: randomizált kontrollált vizsgálat

2026. január 1. frissítette: Zara Rizwan, University of Health Sciences Lahore

A fokhagymagél és a kalcium-hidroxid klinikai és radiográfiás kezelési eredményeinek összehasonlító értékelése intracanalis gyógyszerként az állandó fogak nem sebészi gyökértömítésében: randomizált kontrollált vizsgálat.

A kutatók azt szeretnék ellenőrizni, hogy a fokhagyma milyen jól működik a tartós fogak belsejében gyógyszerként a gyökérkezelés során. A fokhagyma számos hasznos tulajdonsággal rendelkezik, például csökkenti a gyulladást, segíti a sebek gyógyulását és antimikrobiális tulajdonságokkal bír. Mivel a hagyományos gyógyszerek drágák lehetnek vagy potenciális mellékhatásaik lehetnek, a kutatók aktívan kutatják a természetes alternatívákat, mint például a fokhagymát. Néhány laboratóriumi tanulmány már kimutatta, hogy a fokhagymagél képes megölni a fogak belsejében lévő mikrobákat. Azonban még nem készültek valós életbeli klinikai vagy röntgenvizsgálatok a fokhagyma használatáról a tartós fogakban. Ez a tanulmány segíthet a kutatóknak egy sokkal biztonságosabb és hatékonyabb új anyag megtalálásában a fogászati kezelések számára a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klinikai vizsgálatok szükségesek az Allium sativum hatékonyságának értékeléséhez intracanális gyógyszerként, annak számos hasznos tulajdonsága miatt, mint például a gyulladáscsökkentő, sebegyógyító hatás és az antimikrobiális tulajdonságok. A szintetikus gyógyszerekkel kapcsolatos problémák leküzdésére a kutatók természetes alternatívákat keresnek alacsony költségük, könnyű hozzáférhetőségük és biztonságosságuk miatt. A vizsgálat célja a fokhagymagél és a kalcium-hidroxid paszta klinikai és röntgenkezelési eredményeinek értékelése és összehasonlítása intracanális gyógyszerként a permanens fogak nem sebészi gyökérkezelésében a következő szempontok alapján:

  • Fájdalom.
  • Tapintásra érzékenység.
  • Kopogtatásra érzékenység.
  • A periapikális radiolucencia mérete.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

96

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery
  • Telefonszám: +92 +923044232107
  • E-mail: zararizwan95@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 1) Az ASA osztályozás szerint ASA I és ASA II fizikai állapotú betegek.

    2) 15-45 éves betegek. 3) Zárt csúcsponttal rendelkező, érett, állandó, egygyökerű fogak. 4) Szimptomatikus csúcsponti gyulladás klinikai jeleivel (fájdalom, nyomásra és kopogtató vizsgálatra érzékenység) rendelkező betegek.

    5) Endodontiai eredetű csúcsponti áttetszőség röntgen bizonyítékkal rendelkező betegek.

    6) Az elmúlt 14 napban antibiotikumot nem szedő betegek. 7) Együttműködő, jó compliance-t mutató betegek.

Kizárási kritériumok:

  • 1) Az ASA osztályozás szerint ASA III, IV és V fizikai állapotú betegek.

    2) Csúcsponti röntgenfelvételen kalcifikált pulpakamrával rendelkező fogak. 3) Korábbi sikertelen endodontiai kezelésen átesett betegek és klinikai vizsgálaton sinus tractus jelenlétével rendelkezők.

    4) Súlyos parodontális betegséggel rendelkező fogak, amelyek alapvető parodontális vizsgálata (BPE) 3 és 4.

    5) Csúcsponti röntgenfelvételen látható gyökér belső és külső resorptiójának jelenléte.

    6) Csúcsponti röntgenfelvételen látható függőleges gyökér törés és perforáció jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport(n=48)
A fokhagymagél intracanális gyógyszerként lesz felhasználva
Drog: Allium Sativum intracanalis gyógyszerként
A betegek tájékoztatott beleegyezést kapnak, klinikai vizsgálaton esnek át és preoperatív röntgenfelvételeket készítenek. Érzéstelenítés és gumilép izoláció után a csatornák megnyitása, tisztítása és formálása szabványos endodontiai technikákkal történik. Egy steril papírcsúcsot helyeznek a csatornába a pH-érték felmérésére, majd fokhagymagélt helyeznek el lentulo spirállal és ideiglenes töméssel MD Temp és GC Gold Label 2 GIC anyagokkal. A betegek 14 nap múlva térnek vissza; ha a tünetek fennmaradnak, a gyógyszeres anyagot kicserélik, és a beteget 14 nap múlva, majd egy hónap múlva újra megvizsgálják. A végső tömést csak akkor végzik el, ha minden tünet megszűnt. Ha a kísérleti csoport továbbra is tüneteket mutat három öblítés után, az esetet sikertelennek minősítik és hagyományosan kezelik. Amikor tünetmentes, a gyógyszeres anyagot eltávolítják, a csatornákat öblítik, megszárítják, majd gutaperchával és Endoplus tömőanyaggal tömik. A röntgeneredményeket 6 hónap múlva 2 endodontológus értékeli ki.
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport(n=48)
A betegek tájékoztatott beleegyezést, klinikai vizsgálatot és preoperatív röntgenfelvételeket kapnak. Érzéstelenítés és gumilap izoláció után a gyökércsatorna megnyitása, tisztítása és formázása szabványos endodontiai technikákkal történik. Kalcium-hidroxidot (kontroll) helyeznek el intracanális gyógyszerként, majd Cavit és üvegiómer cement ideiglenes restaurációját végzik el. 14 nap elteltével, ha a fájdalom klinikai tünetei, a tapintásra és kopogtatásra érzékenység megszűnik, a gyógyszert eltávolítják, és a csatornát obturálják és véglegesen restaurálják. Ha azonban a beteg továbbra is klinikailag tünetes marad, akkor újabb kalcium-hidroxid borítást helyeznek el. Végül a klinikai eredményeket egy hónap után rögzítik, és az obturációt addig halasztják, amíg a klinikai jelek és tünetek teljesen megszűnnek. A betegek 6 hónap múlva térnek vissza klinikai és radiográfiai értékelésre, a pre- és posztoperatív röntgenfelvételeket két endodontológus hasonlítja össze.
Drog: Allium Sativum intracanalis gyógyszerként
A betegek tájékoztatott beleegyezést kapnak, klinikai vizsgálaton esnek át és preoperatív röntgenfelvételeket készítenek. Érzéstelenítés és gumilép izoláció után a csatornák megnyitása, tisztítása és formálása szabványos endodontiai technikákkal történik. Egy steril papírcsúcsot helyeznek a csatornába a pH-érték felmérésére, majd fokhagymagélt helyeznek el lentulo spirállal és ideiglenes töméssel MD Temp és GC Gold Label 2 GIC anyagokkal. A betegek 14 nap múlva térnek vissza; ha a tünetek fennmaradnak, a gyógyszeres anyagot kicserélik, és a beteget 14 nap múlva, majd egy hónap múlva újra megvizsgálják. A végső tömést csak akkor végzik el, ha minden tünet megszűnt. Ha a kísérleti csoport továbbra is tüneteket mutat három öblítés után, az esetet sikertelennek minősítik és hagyományosan kezelik. Amikor tünetmentes, a gyógyszeres anyagot eltávolítják, a csatornákat öblítik, megszárítják, majd gutaperchával és Endoplus tömőanyaggal tömik. A röntgeneredményeket 6 hónap múlva 2 endodontológus értékeli ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
KLINIKAI ÉS RADIOLÓGIAI KIMENETELEK
Időkeret: Klinikai eredmények időkerete: Alapvonaltól 2 hétig Radiográfiai eredmények időkerete: Alapvonaltól 6 hónapig

A klinikai siker a következő klinikai tünetek és jelek hiányán fog alapulni:

Fájdalom Az érintett fog szomszédos puha szövetének tapintásra érzékenysége Az érintett fog kopogtatásra érzékenysége A radiográfiás eredményeket a periapikális radiolucencia mérete alapján mérik. A periapikális állapotot az Orstavik által kidolgozott periapikális index (PAI) pontozási rendszerrel értékelik. Minden fog egy-egy periapikális index pontszámot kap a skálán belüli 5 kategória egyikére.

PONTSZÁM LEHETŐSÉGES EREDMÉNY

  1. Normális periapikális szerkezet
  2. Kis változások a csontszerkezetben
  3. Csontszerkezet változása ásványi anyagvesztéssel
  4. Periodontitis jól körülírt radiolucenciával
  5. Súlyos periodontitis súlyosbodó jellemzőkkel

A periapikális radiolucencia feloldottnak minősül, ha a periapikális index pontszáma kisebb vagy egyenlő, mint 2-es pontszám.
Klinikai eredmények időkerete: Alapvonaltól 2 hétig Radiográfiai eredmények időkerete: Alapvonaltól 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Health Sciences Lahore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery, University of Health science

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00/220/22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD megosztása oly módon, amely veszélyezteti a magánéletet, megsértené a beteg beleegyezési megállapodásokat és jelentős globális adatvédelmi törvényeket sértve.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: PMID: 35852013
    Információs megjegyzések: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel