Vergelijkende evaluatie van klinische en radiografische behandelingsresultaten van knoflookgel en calciumhydroxide als intracanaal medicament bij niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling van permanente tanden: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Vergelijkende evaluatie van klinische en radiografische behandelingsresultaten van knoflookgel en calciumhydroxide als intracanaal medicament in niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling van blijvende tanden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische onderzoeken zijn nodig om de effectiviteit van Allium sativum als intracanalair medicament te evalueren vanwege de verschillende nuttige eigenschappen, zoals ontstekingsremmende, wondgenezende en antimicrobiële eigenschappen. Om de problemen met synthetische medicamenten te overwinnen, zoeken onderzoekers naar natuurlijke alternatieven vanwege hun lage kosten, gemakkelijke beschikbaarheid en veiligheid. Het doel van de studie is om de klinische en radiografische behandeluitkomsten van het gebruik van knoflookgel en calciumhydroxidepasta als intracanalair medicament bij niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling van permanente tanden te evalueren en te vergelijken in termen van:
- Pijn.
- Gevoeligheid bij palpatie.
- Gevoeligheid bij percussie.
- Grootte van periapicale radiolucentie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery
- Telefoonnummer: +92 +923044232107
- E-mail: zararizwan95@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shazia Naz, Masters of Dental Surgery
- Telefoonnummer: +92 03214614543
- E-mail: drshazianaz210@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Patiënten met de fysieke status van ASA I en ASA II volgens de ASA-classificatie.
2) Patiënten in de leeftijd van 15-45 jaar. 3) Volwassen permanente enkelwortelige tanden met gesloten apex. 4) Patiënten met klinische tekenen van symptomatische apicale parodontitis (pijn, gevoeligheid bij palpatie en percussie).
5) Patiënten met radiografisch bewijs van periapicale radiolucentie van endodontische oorsprong.
6) Patiënten die de afgelopen 14 dagen geen antibiotica hebben gebruikt. 7) Meewerkende patiënten die goede therapietrouw tonen.
Exclusiecriteria:
1) Patiënten met fysieke status van ASA III, IV en V volgens de ASA-classificatie.
2) Tanden met een verkalkte pulpakamer op periapicale radiografie. 3) Patiënten die eerder een mislukte endodontische behandeling hebben ondergaan en patiënten met de aanwezigheid van een fistel bij klinisch onderzoek.
4) Tanden met gevorderde parodontale aandoening, met een basis parodontaal onderzoek (BPE) van 3 en 4.
5) Aanwezigheid van interne en externe resorptie van de wortel zoals waargenomen op de periapicale röntgenfoto.
6) Aanwezigheid van verticale wortelfractuur en perforatie zoals waargenomen op de periapicale röntgenfoto
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep(n=48)
Knoflookgel wordt gebruikt als een intracanaal medicament
|
Patiënten krijgen geïnformeerde toestemming, een klinisch onderzoek en preoperatieve röntgenfoto's.
Na anesthesie en rubberdamisolatie worden toegang, reiniging en vormgeving van kanalen uitgevoerd met standaard endodontische technieken.
Een steriel papierpunt wordt in het kanaal geplaatst voor pH-evaluatie, gevolgd door plaatsing van knoflookgel met lentulospiraal en tijdelijke restauratie van MD Temp en GC Gold Label 2 GIC.
Patiënten keren na 14 dagen terug; als symptomen aanhouden, wordt het medicament vervangen en wordt de patiënt na 14 dagen en vervolgens na een maand opnieuw geëvalueerd.
Definitieve obturatie wordt alleen uitgevoerd zodra alle symptomen zijn verdwenen.
Als de experimentele groep na drie verbandwisselingen symptomen blijft vertonen, wordt de casus als een mislukking beschouwd en conventioneel behandeld.
Wanneer symptoomvrij wordt het medicament verwijderd, worden kanalen geïrrigeerd, gedroogd en geobtureerd met guttapercha en Endoplus sealer.
Röntgenresultaten worden na 6 maanden geëvalueerd door 2 endodontologen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep(n=48)
Patiënten krijgen geïnformeerde toestemming, een klinisch onderzoek en preoperatieve röntgenfoto's.
Na anesthesie en rubberdamisolatie worden toegang, reiniging en vormgeving van de kanalen uitgevoerd met standaard endodontische technieken.
Calciumhydroxide (controle) wordt als intracanaal medicament aangebracht, gevolgd door een tijdelijke restauratie met Cavit en glasionomeercement.
Na 14 dagen, als de klinische symptomen van pijn, gevoeligheid bij palpatie en percussie verdwijnen, wordt het medicament verwijderd en wordt het kanaal geobtureerd en permanent gerestaureerd.
Als de patiënt echter klinisch symptomatisch blijft, wordt er nog een verband met calciumhydroxide aangebracht.
Ten slotte worden de klinische resultaten na een maand geregistreerd en wordt de obturatie uitgesteld totdat de klinische tekenen en symptomen volledig zijn verdwenen.
Patiënten keren na 6 maanden terug voor klinische en radiografische evaluatie, waarbij pre- en postoperatieve röntgenfoto's door twee endodontisten worden vergeleken.
|
Patiënten krijgen geïnformeerde toestemming, een klinisch onderzoek en preoperatieve röntgenfoto's.
Na anesthesie en rubberdamisolatie worden toegang, reiniging en vormgeving van kanalen uitgevoerd met standaard endodontische technieken.
Een steriel papierpunt wordt in het kanaal geplaatst voor pH-evaluatie, gevolgd door plaatsing van knoflookgel met lentulospiraal en tijdelijke restauratie van MD Temp en GC Gold Label 2 GIC.
Patiënten keren na 14 dagen terug; als symptomen aanhouden, wordt het medicament vervangen en wordt de patiënt na 14 dagen en vervolgens na een maand opnieuw geëvalueerd.
Definitieve obturatie wordt alleen uitgevoerd zodra alle symptomen zijn verdwenen.
Als de experimentele groep na drie verbandwisselingen symptomen blijft vertonen, wordt de casus als een mislukking beschouwd en conventioneel behandeld.
Wanneer symptoomvrij wordt het medicament verwijderd, worden kanalen geïrrigeerd, gedroogd en geobtureerd met guttapercha en Endoplus sealer.
Röntgenresultaten worden na 6 maanden geëvalueerd door 2 endodontologen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KLINISCHE EN RADIOLOGISCHE RESULTATEN
Tijdsspanne: Tijdsbestek voor klinische uitkomsten: Uitgangswaarde tot 2 weken Tijdsbestek voor radiografische uitkomsten: Uitgangswaarde tot 6 maanden
|
Klinisch succes zal worden gebaseerd op de afwezigheid van de volgende klinische tekenen en symptomen: Pijn Gevoeligheid bij palpatie van aangrenzend zacht weefsel Gevoeligheid bij percussie van de betrokken tand Radiografische uitkomsten zullen worden gemeten in termen van grootte van periapicale radiolucentie. De periapicale status zal worden beoordeeld met behulp van het periapicale index (PAI) scoringssysteem van Orstavik. Elke tand krijgt een van de periapicale index scores toegewezen voor 5 categorieën binnen de schaal. SCORE MOGELIJKE UITKOMST
Periapicale radiolucentie zal worden geclassificeerd als opgelost als de periapicale index score kleiner dan of gelijk is aan score 2. |
Tijdsbestek voor klinische uitkomsten: Uitgangswaarde tot 2 weken Tijdsbestek voor radiografische uitkomsten: Uitgangswaarde tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery, University of Health science
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00/220/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie-ID: PMID: 35852013Informatie opmerkingen: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .