영구치 비외과적 근관치료에서 근관내 약제로서 마늘 겔과 수산화칼슘의 임상 및 방사선학적 치료 결과 비교 평가: 무작위 대조군 임상시험
영구치의 비외과적 근관 치료에서 근관 내 약제로서 마늘 젤과 수산화칼슘의 임상적 및 방사선학적 치료 결과에 대한 비교 평가: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
항염증, 상처 치유 작용, 항균 특성과 같은 다양한 유용한 특성으로 인해, Allium sativum(마늘)을 근관 내 약제로서의 효과를 평가하기 위해 임상 시험이 필요합니다. 합성 약제의 문제점을 극복하기 위해, 연구자들은 저렴한 비용, 쉬운 구입 가능성, 안전성 때문에 자연적 대안을 찾고 있습니다. 이 연구의 목적은 영구치의 비외과적 근관 치료에서 근관 내 약제로 마늘 겔과 수산화칼슘 페이스트를 사용했을 때의 임상적 및 방사선학적 치료 결과를 다음 측면에서 평가하고 비교하는 것입니다:
- 통증.
- 촉진 시 압통.
- 타진 시 압통.
- 치근단 방사선 투과성 병소의 크기.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery
- 전화번호: +92 +923044232107
- 이메일: zararizwan95@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shazia Naz, Masters of Dental Surgery
- 전화번호: +92 03214614543
- 이메일: drshazianaz210@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1) ASA 분류에 따른 ASA I 및 ASA II 신체 상태를 가진 환자.
2) 15-45세 사이의 환자. 3) 폐쇄된 치근단을 가진 성숙한 영구 단근치. 4) 증상성 치근단 치주염의 임상 징후(통증, 압통 및 타진 통증)를 가진 환자.
5) 치근단 방사선 투시에서 치수기원성 치근단 방사선 투시상 투명영역이 확인된 환자.
6) 지난 14일 동안 항생제를 복용하지 않은 환자. 7) 협조적이며 순응도가 좋은 환자.
제외 기준:
1) ASA 분류에 따른 ASA III, IV 및 V 신체 상태를 가진 환자.
2) 치근단 방사선 촬영에서 석회화된 치수강을 가진 치아. 3) 이전 치근관 치료 실패를 경험했거나 임상 검사에서 누공이 확인된 환자.
4) 기본 치주 검사(BPE) 3 및 4 단계의 진행된 치주 질환을 가진 치아.
5) 치근단 방사선 사진에서 확인된 치근의 내부 및 외부 흡수.
6) 치근단 방사선 사진에서 확인된 수직 치근 파절 및 천공.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군(n=48)
마늘 젤이 근관 내 약제로 사용될 것입니다
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환자는 사전 동의서, 임상 검사 및 수술 전 방사선 사진을 받게 됩니다.
마취 및 러버댐 격리 후, 표준 근관 치료 기술을 사용하여 근관의 접근, 세척 및 형성 작업이 수행됩니다.
근관 내 pH 평가를 위해 멸균된 페이퍼 포인트를 삽입한 후, 렌튤로 스파이럴을 사용하여 마늘 겔을 도포하고 MD Temp 및 GC Gold Label 2 GIC로 임시 수복을 합니다.
환자는 14일 후에 재방문하며, 증상이 지속될 경우 약제를 교체하고 14일 후 및 1개월 후에 다시 검진합니다.
최종 근관 충전은 모든 증상이 해결된 후에만 수행됩니다.
실험군에서 3회의 약제 도포 후에도 증상이 지속되는 경우, 해당 증례는 실패로 간주되어 전통적인 방법으로 치료됩니다.
무증상 상태가 되면 약제를 제거하고 근관을 세척 및 건조시킨 후, 구타퍼차와 Endoplus 실러를 사용하여 근관 충전을 합니다.
6개월 후 방사선적 결과를 2명의 근관 치료 전문의가 평가합니다.
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활성 비교기: 대조군(n=48)
환자에게는 사전 동의서, 임상 검사 및 수술 전 방사선 사진이 제공됩니다.
마취와 고무 댐 격리 후, 표준 근관 치료 기술을 사용하여 근관의 접근, 세척 및 성형이 수행됩니다.
칼슘 하이드록사이드(대조군)가 근관 내 약제로 투여된 후, Cavit와 글래스 아이오노머 시멘트로 임시 복원이 이루어집니다.
14일 후, 통증, 촉진 및 타진에 대한 압통의 임상 증상이 해소되면 약제를 제거하고 근관을 충전 및 영구 복원합니다.
그러나 환자가 여전히 임상 증상을 보이면 칼슘 하이드록사이드 약제를 다시 투여합니다.
마지막으로, 한 달 후 임상 결과를 기록하며, 임상 징후와 증상이 완전히 해소될 때까지 근관 충전을 연기합니다.
환자는 6개월 후에 임상 및 방사선 평가를 위해 내원하며, 수술 전후 방사선 사진을 두 명의 근관 치료 전문의가 비교합니다.
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환자는 사전 동의서, 임상 검사 및 수술 전 방사선 사진을 받게 됩니다.
마취 및 러버댐 격리 후, 표준 근관 치료 기술을 사용하여 근관의 접근, 세척 및 형성 작업이 수행됩니다.
근관 내 pH 평가를 위해 멸균된 페이퍼 포인트를 삽입한 후, 렌튤로 스파이럴을 사용하여 마늘 겔을 도포하고 MD Temp 및 GC Gold Label 2 GIC로 임시 수복을 합니다.
환자는 14일 후에 재방문하며, 증상이 지속될 경우 약제를 교체하고 14일 후 및 1개월 후에 다시 검진합니다.
최종 근관 충전은 모든 증상이 해결된 후에만 수행됩니다.
실험군에서 3회의 약제 도포 후에도 증상이 지속되는 경우, 해당 증례는 실패로 간주되어 전통적인 방법으로 치료됩니다.
무증상 상태가 되면 약제를 제거하고 근관을 세척 및 건조시킨 후, 구타퍼차와 Endoplus 실러를 사용하여 근관 충전을 합니다.
6개월 후 방사선적 결과를 2명의 근관 치료 전문의가 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 방사선학적 결과
기간: 임상 결과 시간 프레임: 기준선부터 2주, 방사선학적 결과 시간 프레임: 기준선부터 6개월
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임상적 성공은 다음과 같은 임상적 징후 및 증상이 없는 것을 기준으로 합니다: 통증 인접 연조직의 촉진 시 압통 관련 치아의 타진 시 압통 방사선학적 결과는 치근단 방사선 투과성의 크기 측면에서 평가됩니다. 치근단 상태는 Orstavik의 치근단 지수(PAI) 점수 체계를 사용하여 평가됩니다. 각 치아는 척도 내 5개 범주 중 하나의 치근단 지수 점수가 부여됩니다. 점수 가능한 결과
치근단 지수 점수가 2점 이하인 경우 치근단 방사선 투과성은 해소된 것으로 분류됩니다. |
임상 결과 시간 프레임: 기준선부터 2주, 방사선학적 결과 시간 프레임: 기준선부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery, University of Health Science
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00/220/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 식별자: PMID: 35852013정보 댓글: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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