Сравнительная оценка клинических и рентгенографических результатов лечения при использовании геля чеснока и гидроксида кальция в качестве внутриканального лекарственного средства при нехирургическом эндодонтическом лечении постоянных зубов: рандомизированное контролируемое исследование
Сравнительная оценка клинических и рентгенологических результатов лечения с применением геля чеснока и гидроксида кальция в качестве внутриканального лекарственного средства при нехирургическом эндодонтическом лечении постоянных зубов: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинические испытания необходимы для оценки эффективности Allium sativum в качестве внутриканального лекарственного средства из-за его различных полезных свойств, таких как противовоспалительное, ранозаживляющее действие и антимикробные свойства. Чтобы преодолеть проблемы с синтетическими лекарственными средствами, исследователи ищут натуральные альтернативы из-за их низкой стоимости, легкой доступности и безопасности. Цель исследования — оценить и сравнить клинические и рентгенологические результаты лечения при использовании геля чеснока и пасты гидроксида кальция в качестве внутриканального лекарственного средства при нехирургическом лечении корневых каналов постоянных зубов по следующим параметрам:
- Боль.
- Болезненность при пальпации.
- Болезненность при перкуссии.
- Размер периапикальной рентгенопрозрачности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery
- Номер телефона: +92 +923044232107
- Электронная почта: zararizwan95@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shazia Naz, Masters of Dental Surgery
- Номер телефона: +92 03214614543
- Электронная почта: drshazianaz210@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1) Пациенты с физическим статусом ASA I и ASA II согласно классификации ASA.
2) Пациенты в возрасте от 15 до 45 лет. 3) Зубы с постоянными однокорневыми корнями с закрытыми верхушками. 4) Пациенты с клиническими признаками симптоматического апикального периодонтита (боль, болезненность при пальпации и перкуссии).
5) Пациенты, имеющие рентгенологические признаки периапикальной рентгенопрозрачности эндодонтического происхождения.
6) Пациенты, не принимавшие антибиотики в течение последних 14 дней. 7) Кооперативные пациенты, демонстрирующие хорошую приверженность лечению.
Критерии исключения:
1) Пациенты с физическим статусом ASA III, IV и V согласно классификации ASA.
2) Зубы с кальцифицированной пульпарной камерой на периапикальной рентгенографии. 3) Пациенты с предыдущим неудачным эндодонтическим лечением и наличием свищевого хода при клиническом обследовании.
4) Зубы с выраженным пародонтитом, с индексом базового пародонтологического обследования (BPE) 3 и 4.
5) Наличие внутренней и внешней резорбции корня, видимой на периапикальном рентгеновском снимке.
6) Наличие вертикального перелома корня и перфорации, видимых на периапикальном рентгеновском снимке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа(n=48)
Гелевая форма чеснока будет использоваться в качестве внутриканального лекарственного средства
|
Пациенты получат информированное согласие, клинический осмотр и предоперационные рентгенограммы.
После анестезии и изоляции с помощью коффердама будут выполнены доступ, очистка и формирование каналов с использованием стандартных эндодонтических методик.
Стерильный бумажный штифт будет помещен в канал для оценки pH, после чего будет нанесен гель чеснока с помощью лентуло спирали и выполнена временная реставрация с использованием MD Temp и GC Gold Label 2 GIC.
Пациенты вернутся через 14 дней; если симптомы сохранятся, лекарство будет заменено, и пациент будет повторно осмотрен через 14 дней, а затем через месяц.
Окончательная обтурация будет выполнена только после полного исчезновения симптомов.
Если в экспериментальной группе симптомы сохранятся после трех смен лекарства, случай будет считаться неудачным и будет проведено традиционное лечение.
При отсутствии симптомов лекарство будет удалено, каналы будут промыты, высушены и обтурированы гуттаперчей и силером Endoplus.
Рентгенологические результаты будут оценены через 6 месяцев двумя эндодонтистами.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа(n=48)
Пациенты получат информированное согласие, клиническое обследование и предоперационные рентгенограммы.
После анестезии и изоляции коффердамом будет выполнены доступ, очистка и формирование каналов с использованием стандартных эндодонтических техник.
Гидроксид кальция (контроль) будет помещен в качестве внутриканального лекарства, после чего будет выполнена временная реставрация из Кавита и стеклоиономерного цемента.
Через 14 дней, если клинические симптомы боли, болезненности при пальпации и перкуссии исчезнут, лекарство будет удалено, и канал будет обтурирован и постоянно восстановлен.
Однако, если пациент остается клинически симптоматичным, то будет наложена еще одна повязка с гидроксидом кальция.
Наконец, клинические результаты будут зарегистрированы через месяц, а обтурация будет отложена до полного разрешения клинических признаков и симптомов.
Пациенты вернутся через 6 месяцев для клинической и рентгенографической оценки, при этом пред- и послеоперационные рентгенограммы будут сравниваться двумя эндодонтистами.
|
Пациенты получат информированное согласие, клинический осмотр и предоперационные рентгенограммы.
После анестезии и изоляции с помощью коффердама будут выполнены доступ, очистка и формирование каналов с использованием стандартных эндодонтических методик.
Стерильный бумажный штифт будет помещен в канал для оценки pH, после чего будет нанесен гель чеснока с помощью лентуло спирали и выполнена временная реставрация с использованием MD Temp и GC Gold Label 2 GIC.
Пациенты вернутся через 14 дней; если симптомы сохранятся, лекарство будет заменено, и пациент будет повторно осмотрен через 14 дней, а затем через месяц.
Окончательная обтурация будет выполнена только после полного исчезновения симптомов.
Если в экспериментальной группе симптомы сохранятся после трех смен лекарства, случай будет считаться неудачным и будет проведено традиционное лечение.
При отсутствии симптомов лекарство будет удалено, каналы будут промыты, высушены и обтурированы гуттаперчей и силером Endoplus.
Рентгенологические результаты будут оценены через 6 месяцев двумя эндодонтистами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КЛИНИЧЕСКИЕ И РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Временное ограничение: Сроки для клинических исходов: от исходного уровня до 2 недель. Сроки для рентгенографических исходов: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Клинический успех будет определяться отсутствием следующих клинических признаков и симптомов: Боль Болезненность при пальпации прилегающих мягких тканей Болезненность при перкуссии пораженного зуба Рентгенологические результаты будут измеряться по размеру периапикальной рентгенопрозрачности. Периапикальный статус будет оцениваться с использованием системы оценки периапикального индекса (PAI) по Орставику. Каждому зубу будет присвоена одна из оценок периапикального индекса по 5 категориям в рамках шкалы. БАЛЛ ВОЗМОЖНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ
Периапикальная рентгенопрозрачность будет классифицирована как устраненная, если оценка периапикального индекса меньше или равна 2 баллам. |
Сроки для клинических исходов: от исходного уровня до 2 недель. Сроки для рентгенографических исходов: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zara Rizwan, Bachelors of Dental Surgery, University of Health science
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00/220/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: PMID: 35852013Информационные комментарии: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .