对心脏一致性锻炼对幽闭恐惧症患者磁共振成像成功率及图像质量有效性的评估 (COCARI)
2025年12月29日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
对幽闭恐惧症患者心脏一致性运动对MRI成功率和图像质量有效性的评估
幽闭恐惧症是对密闭空间的强烈恐惧，可能显著影响MRI检查的成功率，导致患者移动或提前终止扫描，从而降低图像质量。
心脏协调是一种旨在同步心率、减轻焦虑的呼吸技巧，在压力管理方面已显示出益处。
这项随机对照试验旨在评估，与标准护理（儿童观看动画片、成人听音乐）相比，在MRI检查期间使用指导性心脏协调练习是否能提高自述有幽闭恐惧症患者的检查成功率和图像质量。
主要结果是放射科医生盲法评估的可解读MRI扫描中高质量图像的比例。
次要结果包括检查持续时间、紧急呼叫按钮的使用情况、患者满意度以及感知舒适度。
研究将在Adolphe de Rothschild基金会医院进行，为期12个月，共纳入220名7岁及以上的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
220
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄在7岁及以上
- 作为常规护理的一部分，接受1.5T或3T磁共振成像扫描
- 影像科入院表格中自述有幽闭恐惧症
- 患者或法定代表（针对未成年人）明确同意参与研究
- 隶属于社会保障体系或为其受益人
排除标准：
- 处于法律保护或监护下的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 经研究者判断无法完成问卷和/或进行心脏相干性练习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：核磁共振期间的心脏一致性呼吸练习
该组的参与者将在整个过程中通过视听支持（屏幕和耳机）播放引导式心脏协调呼吸练习的同时接受MRI扫描。
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该练习包含缓慢、有节奏的呼吸，通过视觉和听觉提示引导，旨在诱导生理平静状态。
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无干预：MRI检查期间的标准护理
该组的参与者在进行MRI扫描时将接受标准护理。
根据常规临床实践，儿童可在检查期间观看动画片，成人则可收听音乐。
不会提供特定的呼吸或放松练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由放射科医生盲评、图像质量良好且可解读的MRI检查比例
大体时间：第一天
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该结局指标根据对干预组不知情的放射科医生进行的图像评估，衡量被认为可解释且质量良好的MRI检查比例。 任何未能采集所有计划序列的检查均被视为失败。 每张图像均按5分制评分： 无伪影； 轻微伪影（仅边缘），不影响解释； 中度伪影，不影响解释； 显著伪影，可部分解释； 严重伪影，妨碍解释。 若所有图像评分均为1或2，则该检查被视为质量良好。 |
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月29日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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