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폐쇄공포증 환자에서 심장 조율 운동이 MRI 성공률 및 영상 품질에 미치는 효과 평가 (COCARI)

2025년 12월 29일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

공포증 환자에서 심장 코히어런스 운동의 MRI 성공률 및 영상 품질에 대한 효과 평가

클로스트로포비아(밀폐된 공간에 대한 극심한 두려움)는 환자의 움직임이나 스캔 조기 종료를 유발하여 영상 품질을 저하시켜 MRI 검사의 성공을 크게 저해할 수 있습니다. 심장 코히어런스는 심박수를 동기화하고 불안을 줄이기 위한 호흡 기술로, 스트레스 관리에 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 이 무작위 대조 시험은 MRI 중 가이드된 심장 코히어런스 운동 사용이 표준 치료(어린이용 만화, 성인용 음악)와 비교하여 자가 보고한 클로스트로포비아 환자의 검사 성공률과 영상 품질을 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과는 방사선 전문의가 맹검으로 평가한 양질의 영상을 가진 해석 가능한 MRI 스캔의 비율입니다. 2차 결과에는 검사 지속 시간, 비상 호출 버튼 사용, 환자 만족도 및 인지된 편안함이 포함됩니다. 총 220명의 7세 이상 환자가 Fondation Adolphe de Rothschild 병원에서 12개월 동안 등록됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 2 단계
  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 7세 이상의 환자
  • 일상적인 치료의 일환으로 1.5T 또는 3T MRI 스캔을 받는 경우
  • 영상의학과 입원 양식에 자가 보고된 폐쇄공포증
  • 환자 또는 법정 대리인(미성년자의 경우)이 제공한 연구 참여에 대한 명시적 동의
  • 사회 보장 제도에 가입 또는 수혜자

제외 기준:

  • 법적 보호 또는 후견 아래 있는 환자
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 연구자의 판단에 따라 설문지를 완성하고/또는 심장 일치 운동을 수행할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI 중 심장 일관성 호흡 운동
이 그룹의 참가자는 절차 전반에 걸쳐 시청각 지원(화면 및 헤드폰)을 통해 안내되는 심장 일관성 호흡 운동이 재생되는 동안 MRI 촬영을 받게 됩니다.
행동: 심장 조율
이 운동은 시각적 및 청각적 신호로 안내되는 느리고 리드미컬한 호흡으로 구성되어 있으며, 생리적 안정 상태를 유도하도록 설계되었습니다.
간섭 없음: MRI 동안의 표준 치료
이 군의 참가자는 MRI 스캔 중에 표준 치료를 받게 됩니다. 일상적인 임상 관행에 따라, 검사 중 어린이는 만화를 볼 수 있는 기회가 제공되고, 성인은 음악을 들을 수 있는 기회가 제공됩니다. 특정 호흡이나 이완 운동은 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 전문의가 맹검으로 평가한 양호한 화질의 해석 가능한 MRI 검사의 비율
기간: 1일차

이 결과는 중재 그룹에 대해 블라인드 처리된 방사선 전문의의 영상 평가를 기반으로 해석 가능하고 양질로 간주되는 MRI 검사의 비율을 측정합니다. 계획된 모든 시퀀스를 획득할 수 없는 검사는 실패로 간주됩니다. 각 영상은 5점 척도로 점수가 매겨집니다:

아티팩트 없음;

해석에 방해되지 않는 경미한 아티팩트(가장자리만);

해석에 방해되지 않는 중간 정도의 아티팩트;

부분적 해석이 가능한 심각한 아티팩트;

해석을 방해하는 주요 아티팩트. 모든 영상이 1점 또는 2점으로 평가된 경우 검사는 양질로 간주됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MLC_2025_6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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