对多囊肾病（PKD）夫妇进行植入前遗传学检测（PGT）的描述性分析。在ADPKD亚组中评估结果与并发症：比较父亲患病夫妇与母亲患病夫妇 (PGT-M PKD)
对就诊于Arco医院辅助生殖技术中心进行胚胎植入前检测的多囊肾病（PKD）夫妇的描述性分析，以及比较常染色体显性多囊肾病（ADPKD）中男性为携带者与女性为携带者的夫妇的妊娠结局及并发症
本观察性研究旨在评估辅助生殖技术（ART）联合胚胎植入前单基因遗传病检测（PGT-M）对受多囊肾病（PKD）影响或携带多囊肾病的夫妇的结局。 参与者人群包括一方患有常染色体显性多囊肾病（ADPKD）或双方均患有常染色体隐性多囊肾病（ARPKD）的夫妇，这些夫妇于2018年1月1日至2024年8月1日期间在Arco医疗辅助生殖中心（隶属于特伦托自治省医疗服务公司）接受治疗，并提供了参与研究的知情同意书。
研究旨在回答的主要问题包括：
- 接受ART联合PGT-M治疗的该人群在临床妊娠率和活产率方面的结局如何？
- 这些患者中并发症（包括卵巢过度刺激综合征（OHSS）、流产、高血压和先兆子痫）的发生率是多少？
本研究未设置外部对照组；但可能会在亚组之间（例如ADPKD与ARPKD夫妇）进行内部比较，以评估特定类型的PKD是否与不同的生殖结局相关。
参与者需：
- 接受ART程序，包括卵巢刺激、取卵、受精、胚胎活检以及移植不含致病突变的胚胎。
- 接受遗传咨询和胚胎植入前单基因遗传病检测（PGT-M）。
- 在整个过程中接受临床结局和并发症（例如OHSS、妊娠丢失、高血压疾病）的监测。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Trento
-
Arco、Trento、意大利、38062
- Ospedale di Arco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
携带多囊肾病基因的夫妇被转诊至Arco医院辅助生殖技术中心，寻求进行胚胎植入前遗传学检测并实现妊娠。
描述
纳入标准：
- > 18岁
- 异性恋夫妇中的一方患有常染色体显性多囊肾病（通过基因诊断确认病情），或双方均为常染色体隐性多囊肾病携带者（通过基因诊断确认病情），且在2018年1月1日至2024年8月1日期间由Arco辅助生殖中心收治，目的是进行单基因疾病胚胎植入前遗传学检测。
- 双方均同意参与研究并处理个人数据的夫妇。
排除标准：
- 未成年人
- 一方或双方未同意参与研究并处理个人数据的夫妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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常染色体显性多囊肾病患者
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辅助生殖技术与单基因疾病的植入前诊断
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常染色体隐性遗传性多囊肾病患者
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辅助生殖技术与单基因疾病的植入前诊断
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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观察期内足月活产或持续妊娠
大体时间：从2018年1月到2024年7月
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从2018年1月到2024年7月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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活产 - 持续妊娠
大体时间：从2018年1月到2024年7月
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从2018年1月到2024年7月
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每个队列中早产（<37周）的数量和百分比
大体时间：从2018年1月到2024年7月
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从2018年1月到2024年7月
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两个队列中妊娠并发症的发生率
大体时间：从2018年1月到2024年7月
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从2018年1月到2024年7月
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每个队列中的流产数量
大体时间：从2018年1月到2024年7月
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从2018年1月到2024年7月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月30日
初级完成 (实际的)
2025年5月6日
研究完成 (实际的)
2025年5月6日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (估计的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月30日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 28258
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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多囊肾的临床试验
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中