Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivende analyse af preimplantationsgenetisk test (PGT) hos par med polycystisk nyresygdom (PKD). I ADPKD-undergruppen evaluering af resultater og komplikationer ved sammenligning af par, hvor faderen er påvirket, med par, hvor moderen er påvirket (PGT-M PKD)

30. december 2025 opdateret af: Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento

Beskrivende analyse af par med polycystisk nyresygdom (PKD), der anvender Arco Hospitals Center for assisteret reproduktionsteknologi til præimplantationsdiagnostik, og sammenligning af resultater og komplikationer hos par med autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD), hvor manden er bærer af sygdommen, versus par, hvor kvinden er bærer.

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere resultaterne af assisteret reproduktionsteknologi (ART) kombineret med præimplantationsgentest for monogene sygdomme (PGT-M) hos par, der er påvirket af eller bærere af polycystisk nyresygdom (PKD). Deltagerpopulationen omfatter par, hvor den ene partner har autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD) eller begge partnere har autosomal recessiv polycystisk nyresygdom (ARPKD), som blev behandlet på Arco Medicinsk Assisteret Befrugtningscenter (en del af Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trento) mellem 1. januar 2018 og 1. august 2024, og som gav informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, var:

  • Hvad er resultaterne i form af kliniske graviditeter og levendefødselsrater i denne population, der gennemgår ART med PGT-M?
  • Hvad er forekomsten af komplikationer, herunder ovarial hyperstimulationssyndrom (OHSS), spontan abort, hypertension og preeklampsi, hos disse patienter?

Der er ingen ekstern sammenligningsgruppe; dog kan undersøgelsen foretage interne sammenligninger mellem undergrupper (f.eks. ADPKD vs ARPKD par) for at vurdere, om specifikke former for PKD er forbundet med forskellige reproduktive resultater.

Deltagerne har:

  1. Gennemgået ART-procedurer inklusive ovarialstimulation, ægcelleudtagning, befrugtning, embryobiopsi og overførsel af embryoer uden den patogene mutation.
  2. Modtaget genetisk rådgivning og præimplantationsgentest for monogene sygdomme (PGT-M).
  3. Været overvåget gennem hele processen for kliniske resultater og komplikationer (f.eks. OHSS, graviditetstab, hypertensionslidelser).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Trento
      • Arco, Trento, Italien, 38062
        • Ospedale di Arco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Par, der bærer polycystisk nyresygdom, henvist til ART-centret på Arco Hospital, der ønsker at gennemgå preimplantationsgenetisk testning og opnå en graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Medlem af et heteroseksuelt par, hvor en af de to individer er ramt af ADPKD (med tilstanden bekræftet ved genetisk diagnose), eller hvor begge medlemmer er bærere af ARPKD (med tilstanden genetisk bekræftet), som er blevet taget hånd om af Arco Medicinsk Assisteret Reproduktion (MAP) Center mellem 1. januar 2018 og 1. august 2024 med henblik på præimplantationsgenetisk testning for monogene sygdomme (PGT-M).
  • Par, hvor begge partnere har givet deres samtykke til at deltage i studiet og til behandling af personoplysninger.

Eksklusionskriterier:

  • Mindreårige
  • Par, hvor et eller begge medlemmer ikke har givet deres samtykke til at deltage i studiet og til behandling af personoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med autosomal dominant polycystisk nyresygdom
Procedure: Assisteret reproduktionsteknologi og preimplantationsdiagnostik for monogene sygdomme
Assisteret reproduktionsteknologi og preimplantationsdiagnostik for monogene sygdomme
Personer med autosomal recessiv polycystisk nyresygdom
Procedure: Assisteret reproduktionsteknologi og preimplantationsdiagnostik for monogene sygdomme
Assisteret reproduktionsteknologi og preimplantationsdiagnostik for monogene sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fødsel eller igangværende graviditet i termin i observationsperioden
Tidsramme: Fra januar 2018 til juli 2024
Fra januar 2018 til juli 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Live fødsel - igangværende graviditet
Tidsramme: Fra januar 2018 til juli 2024
Fra januar 2018 til juli 2024
Antal og procentdel af for tidlige fødsel (<37 uger) i hver kohorte
Tidsramme: Fra januar 2018 til juli 2024
Fra januar 2018 til juli 2024
Forekomsten af graviditetskomplikationer i de to kohorter
Tidsramme: Fra januar 2018 til juli 2024
Fra januar 2018 til juli 2024
Antal spontanaborter i hver kohorte
Tidsramme: Fra januar 2018 til juli 2024
Fra januar 2018 til juli 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Anslået)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28258

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner