Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Descriptieve analyse van preïmplantatie genetische test (PGT) bij paren met polycysteuze nierziekte (PKD). In de ADPKD-subgroep evaluatie van uitkomsten en complicaties bij vergelijking van paren waarbij de vader is aangedaan met paren waarbij de moeder is aangedaan (PGT-M PKD)

30 december 2025 bijgewerkt door: Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento

Beschrijvende analyse van paren met polycystische nierziekte (PKD) die het Arco Ziekenhuis Centrum voor Geassisteerde Reproductie bezoeken voor pre-implantatietesten, en vergelijking van uitkomsten en complicaties bij paren met autosomaal dominante polycystische nierziekte (ADPKD) waarbij de man drager is van de ziekte versus paren waarbij de vrouw drager is.

Het doel van deze observationele studie is om de uitkomsten te evalueren van geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) gecombineerd met preïmplantatie genetische testen voor monogene ziekten (PGT-M) bij koppels die getroffen zijn door of drager zijn van polycystische nierziekte (PKD). De deelnemerspopulatie omvat koppels waarbij één partner autosomaal dominante polycystische nierziekte (ADPKD) heeft of beide partners autosomaal recessieve polycystische nierziekte (ARPKD) hebben, die behandeld zijn in het Arco Medisch Geassisteerde Voortplantingscentrum (onderdeel van Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trento) tussen 1 januari 2018 en 1 augustus 2024, en die geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de studie.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden waren:

  • Wat zijn de uitkomsten in termen van klinische zwangerschap en levendgeboortecijfers in deze populatie die ART met PGT-M ondergaat?
  • Wat is de incidentie van complicaties, waaronder ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), miskraam, hypertensie en pre-eclampsie, bij deze patiënten?

Er is geen externe vergelijkingsgroep; de studie kan echter interne vergelijkingen uitvoeren tussen subgroepen (bijvoorbeeld ADPKD versus ARPKD-koppels) om te beoordelen of specifieke vormen van PKD geassocieerd zijn met verschillende reproductieve uitkomsten.

Deelnemers hebben:

  1. ART-procedures ondergaan, waaronder ovariële stimulatie, eicelpunctie, bevruchting, embryobiopsie en overdracht van embryo's zonder de pathogene mutatie.
  2. Genetische counseling en preïmplantatie genetische testen voor monogene ziekten (PGT-M) ontvangen.
  3. Gedurende het hele proces gemonitord op klinische uitkomsten en complicaties (bijvoorbeeld OHSS, zwangerschapsverlies, hypertensieve aandoeningen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Trento
      • Arco, Trento, Italië, 38062
        • Ospedale di Arco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Koppels met polycystische nierziekte die worden doorverwezen naar het fertiliteitscentrum van het Arco Ziekenhuis, met als doel preïmplantatie genetische diagnostiek te ondergaan en een zwangerschap te bereiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud
  • Lid van een heteroseksueel paar waarbij één van de twee personen getroffen is door ADPKD (met de aandoening bevestigd door genetische diagnose), of waarbij beide partners drager zijn van ARPKD (met de aandoening genetisch bevestigd), die tussen 1 januari 2018 en 1 augustus 2024 zijn opgenomen in het Arco Medisch Geassisteerde Voortplanting (MAP) Centrum met het doel van pre-implantatie genetische testen voor monogene ziekten (PGT-M).
  • Paren waarbij beide partners hun toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek en voor de verwerking van persoonsgegevens.

Exclusiecriteria:

  • Minderjarigen
  • Paren waarbij één of beide leden geen toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek en voor de verwerking van persoonsgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met autosomaal dominante polycystische nierziekte
Procedure: Geassisteerde voortplantingstechnologie en pre-implantatiediagnostiek voor monogene ziekten
Geassisteerde voortplantingstechnologie en pre-implantatie diagnostiek voor monogene ziekten
Patiënten met autosomaal recessieve polycystische nierziekte
Procedure: Geassisteerde voortplantingstechnologie en pre-implantatiediagnostiek voor monogene ziekten
Geassisteerde voortplantingstechnologie en pre-implantatie diagnostiek voor monogene ziekten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Levende geboorte of voortdurende zwangerschap op termijn tijdens de observatieperiode
Tijdsspanne: Van januari 2018 tot juli 2024
Van januari 2018 tot juli 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Levende geboorte - voortdurende zwangerschap
Tijdsspanne: Van januari 2018 tot juli 2024
Van januari 2018 tot juli 2024
Aantal en percentage vroeggeboorten (<37 weken) in elke cohort
Tijdsspanne: Van januari 2018 tot juli 2024
Van januari 2018 tot juli 2024
Incidentie van zwangerschapscomplicaties in de twee cohorten
Tijdsspanne: Van januari 2018 tot juli 2024
Van januari 2018 tot juli 2024
Aantal miskramen in elke cohort
Tijdsspanne: Van januari 2018 tot juli 2024
Van januari 2018 tot juli 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28258

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Polycysteuze nierziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren