Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvailuanalyysi esi-implantaatio geneettisestä testistä (PGT) polykystisen munuaistaudin (PKD) omaavissa pareissa. ADPKD-alaryhmän tulosten ja komplikaatioiden arviointi vertaillen pareja, joissa isä on sairas, pareihin, joissa äiti on sairas (PGT-M PKD)

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento

Kuvitteellinen analyysi polykystisestä munuaissairaudesta (PKD) kärsivistä pareista, jotka saavat apua Arco-sairaalan avustetun lisääntymistekniikan keskuksesta esi-implantaatio-testaukseen, sekä tulosten ja komplikaatioiden vertailu autosomaalisesti dominanttia polykystistä munuaissairautta (ADPKD) sairastavissa pareissa, joissa mies on sairauden kantaja, verrattuna pareihin, joissa nainen on kantaja.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida avustetun hedelmöityshoidon (ART) yhdistettynä esi-implantaatio geneettiseen monogeenisten sairauksien testaukseen (PGT-M) tuloksia pareilla, joilla on polykystinen munuaissairaus (PKD) tai jotka ovat sen kantajia. Osallistujajoukkoon kuuluvat parit, joissa toisella puolisolla on autosomaalinen dominantti polykystinen munuaissairaus (ADPKD) tai molemmilla puolisoilla on autosomaalinen resessiivinen polykystinen munuaissairaus (ARPKD), joita hoidettiin Arcon lääketieteellisessä hedelmöityshoidon keskuksessa (osa Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trentosta) 1. tammikuuta 2018 ja 1. elokuuta 2024 välisenä aikana ja jotka antoivat tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Tutkimuksen tavoitteena oli vastata seuraaviin pääkysymyksiin:

  • Mitkä ovat kliinisen raskauden ja elävän lapsen syntymän prosenttiosuudet tässä väestössä, joka käy läpi ART:n PGT-M:n kanssa?
  • Mikä on komplikaatioiden, mukaan lukien munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS), keskenmenon, verenpaineen nousun ja esiraskausmyrkytys, esiintyvyys näillä potilailla?

Ulkoista vertailuryhmää ei ole; tutkimus voi kuitenkin tehdä sisäisiä vertailuja alaryhmien välillä (esim. ADPKD vs ARPKD -parit) arvioidakseen, liittyvätkö tietyt PKD:n muodot erilaisiin lisääntymistuloksiin.

Osallistujat ovat:

  1. Käyneet läpi ART-proseduureja, mukaan lukien munasarjojen stimulaation, munasolujen poiminnan, hedelmöityksen, alkion biopsian ja patogeenisen mutaation vapaan alkion siirron.
  2. Saanet geneettistä neuvontaa ja esi-implantaatio geneettistä monogeenisten sairauksien testausta (PGT-M).
  3. Seurattu koko prosessin ajan kliinisten tulosten ja komplikaatioiden (esim. OHSS, raskauden keskeytyminen, verenpainetautien) osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Trento
      • Arco, Trento, Italia, 38062
        • Ospedale di Arco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Polycystista munuaissairautta kantavat parit, jotka on ohjattu Arco-sairaalan ART-keskukseen, pyrkivät suorittamaan esi-implantaatio geneettisen testauksen ja saavuttamaan raskauden.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • > 18 vuotta vanha
  • Heteroseksuaalin parin jäsen, jossa toinen henkilöistä on sairastunut ADPKD:hen (tilan vahvistanut geneettinen diagnoosi) tai jossa molemmat jäsenet ovat ARPKD:n kantajia (tilan geneettisesti vahvistettu), jotka on otettu hoitoon Arcon lääketieteellisesti avustetun hedelmöityksen (MAP) keskuksessa 1. tammikuuta 2018 ja 1. elokuuta 2024 välisenä aikana monogeenisten sairauksien esi-implantaatio geneettistä testausta (PGT-M) varten.
  • Parit, joissa molemmat kumppanit ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen ja henkilötietojen käsittelyyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset
  • Parit, joissa yksi tai molemmat jäsenistä eivät ole antaneet suostumustaan osallistua tutkimukseen ja henkilötietojen käsittelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on autosomaalinen dominoiva polykystinen munuaistauti
Menettely: Avustettu hedelmöityshoito ja alkion seulonta ennen istutusta monogeenisille sairauksille
Avustettu lisääntymisteknologia ja esi-implantaatiodiagnoosi monogeenisille sairauksille
Potilaat, joilla on autosomaalisesti resessiivinen polykystinen munuaistauti
Menettely: Avustettu hedelmöityshoito ja alkion seulonta ennen istutusta monogeenisille sairauksille
Avustettu lisääntymisteknologia ja esi-implantaatiodiagnoosi monogeenisille sairauksille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elävänä syntynyt lapsi tai meneillään oleva raskaus täysiaikaisena havaintojakson aikana
Aikaikkuna: Tammikuusta 2018 heinäkuuhun 2024
Tammikuusta 2018 heinäkuuhun 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elävänä syntynyt lapsi - meneillään oleva raskaus
Aikaikkuna: Tammikuusta 2018 heinäkuuhun 2024
Tammikuusta 2018 heinäkuuhun 2024
Ennenaikaisten synnytysten (<37 viikkoa) määrä ja prosenttiosuus kussakin kohortissa
Aikaikkuna: Tammikuusta 2018 heinäkuuhun 2024
Tammikuusta 2018 heinäkuuhun 2024
Raskauskomplikaatioiden esiintyvyys kahdessa kohortissa
Aikaikkuna: Tammikuusta 2018 heinäkuuhun 2024
Tammikuusta 2018 heinäkuuhun 2024
Keskoskuolemien määrä kussakin kohortissa
Aikaikkuna: Tammikuusta 2018 heinäkuuhun 2024
Tammikuusta 2018 heinäkuuhun 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28258

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten polykystinen sairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa