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다낭성 신장병(PKD)을 가진 부부에서 착상 전 유전자 검사(PGT)에 대한 기술적 분석. ADPKD 하위 그룹에서 아버지가 영향을 받은 부부와 어머니가 영향을 받은 부부의 결과 및 합병증 비교 평가 (PGT-M PKD)

2025년 12월 30일 업데이트: Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento

다낭신장병(PKD) 환자 부부의 서술적 분석: 아르코 병원 보조생식기술센터에서 착상 전 검사를 받은 다낭신장병(PKD) 환자 부부의 결과와 합병증 비교 - 상염색체 우성 다낭신장병(ADPKD)에서 남성이 질병 보인자인 부부와 여성이 질병 보인자인 부부 간 비교

본 관찰 연구의 목적은 다낭성 신장병(PKD)의 영향을 받거나 보인자인 부부를 대상으로 보조 생식 기술(ART)과 단일 유전자 질환 전착배 유전자 검사(PGT-M)를 결합한 치료의 결과를 평가하는 것입니다. 참가자 모집 대상은 2018년 1월 1일부터 2024년 8월 1일까지 Arco 의학적 보조 생식 센터(트렌토 자치주 보건 서비스 공단 소속)에서 치료를 받고 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공한, 한 배우자가 상염색체 우성 다낭성 신장병(ADPKD)을 가졌거나 두 배우자 모두 상염색체 열성 다낭성 신장병(ARPKD)을 가진 부부를 포함합니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • PGT-M를 병행한 ART를 받는 이 인구 집단에서 임신 성공률과 생존 출산율 측면의 결과는 어떠한가?
  • 이 환자들에서 난소 과자극 증후군(OHSS), 유산, 고혈압, 자간전증을 포함한 합병증의 발생률은 얼마인가?

외부 대조군은 없으나, 연구는 특정 형태의 PKD가 서로 다른 생식 결과와 관련이 있는지 평가하기 위해 하위 집단(예: ADPKD 대 ARPKD 부부) 간 내부 비교를 수행할 수 있습니다.

참가자들은 다음과 같은 절차를 거쳤습니다:

  1. 난소 자극, 난자 채취, 수정, 배아 생검, 그리고 병원성 돌연변이가 없는 배아의 이식을 포함한 ART 절차를 수행했습니다.
  2. 유전 상담과 단일 유전자 질환 전착배 유전자 검사(PGT-M)를 받았습니다.
  3. 전 과정 동안 임상 결과와 합병증(예: OHSS, 임신 손실, 고혈압성 장애)에 대해 모니터링되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Trento
      • Arco, Trento, 이탈리아, 38062
        • Ospedale di Arco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다낭성 신장병을 보유한 부부가 Arco 병원의 ART 센터에 의뢰되어, 착상 전 유전자 검사를 받고 임신을 이루기 위해 찾았습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 이성 커플 중 한 명이 ADPKD(유전자 진단으로 확인된 상태)에 영향을 받거나, 두 구성원 모두 ARPKD(유전적으로 확인된 상태) 보인자인 경우로, 2018년 1월 1일부터 2024년 8월 1일까지 단일 유전자 질환에 대한 착상 전 유전자 검사(PGT-M)를 목적으로 Arco 의학적 보조 생식(MAP) 센터에서 치료를 받은 경우.
  • 두 파트너 모두 연구 참여 및 개인 데이터 처리에 동의한 커플.

제외 기준:

  • 미성년자
  • 한 명 또는 두 구성원 모두 연구 참여 및 개인 데이터 처리에 동의하지 않은 커플

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자가우성 다낭신병 환자
절차: 단일 유전자 질환을 위한 보조생식술 및 착상 전 유전자 진단
단일 유전자 질환에 대한 보조 생식 기술 및 착상 전 유전자 진단
상염색체 열성 다낭신병 환자
절차: 단일 유전자 질환을 위한 보조생식술 및 착상 전 유전자 진단
단일 유전자 질환에 대한 보조 생식 기술 및 착상 전 유전자 진단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
관찰 기간 중 만삭의 출산 또는 진행 중인 임신
기간: 2018년 1월부터 2024년 7월까지
2018년 1월부터 2024년 7월까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
출생 - 진행 중인 임신
기간: 2018년 1월부터 2024년 7월까지
2018년 1월부터 2024년 7월까지
각 코호트에서의 조산(<37주) 건수와 비율
기간: 2018년 1월부터 2024년 7월까지
2018년 1월부터 2024년 7월까지
두 코호트에서의 임신 합병증 발생률
기간: 2018년 1월부터 2024년 7월까지
2018년 1월부터 2024년 7월까지
각 코호트별 유산 건수
기간: 2018년 1월부터 2024년 7월까지
2018년 1월부터 2024년 7월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 28258

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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