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Análise Descritiva do Teste Genético Pré-Implantação (PGT) em Casais com Doença Renal Poliquística (DRP). Na Avaliação do Subgrupo ADPKD de Resultados e Complicações Comparando Casais em que o Pai é Afetado com Casais em que a Mãe é Afetada (PGT-M PKD)

30 de dezembro de 2025 atualizado por: Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento

Análise Descritiva de Casais com Doença Renal Policística (DRP) que Acedem ao Centro de Tecnologia de Reprodução Assistida do Hospital Arco para Testes de Pré-Implantação e Comparação de Resultados e Complicações em Casais com Doença Renal Policística Autossómica Dominante (DRPAD) nos Quais o Homem é Portador da Doença Versus Casais nos Quais a Mulher é Portadora.

O objetivo deste estudo observacional é avaliar os resultados da tecnologia de reprodução assistida (ART) combinada com o teste genético pré-implantacional para doenças monogénicas (PGT-M) em casais afetados ou portadores de doença renal poliquística (PKD). A população participante inclui casais em que um dos parceiros tem doença renal poliquística autossómica dominante (ADPKD) ou ambos os parceiros têm doença renal poliquística autossómica recessiva (ARPKD), que foram tratados no Centro de Procriação Medicamente Assistida Arco (parte da Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trento) entre 1 de janeiro de 2018 e 1 de agosto de 2024, e que forneceram consentimento informado para participar no estudo.

As principais questões que pretende responder foram:

  • Quais são os resultados em termos de taxas de gravidez clínica e de nascidos vivos nesta população submetida a ART com PGT-M?
  • Qual é a incidência de complicações, incluindo síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS), aborto espontâneo, hipertensão e pré-eclâmpsia, nestes pacientes?

Não existe um grupo de comparação externo; no entanto, o estudo pode realizar comparações internas entre subgrupos (por exemplo, casais com ADPKD vs ARPKD) para avaliar se formas específicas de PKD estão associadas a diferentes resultados reprodutivos.

Os participantes:

  1. Foram submetidos a procedimentos de ART, incluindo estimulação ovariana, recolha de ovócitos, fertilização, biópsia de embriões e transferência de embriões livres da mutação patogénica.
  2. Receberam aconselhamento genético e teste genético pré-implantacional para doenças monogénicas (PGT-M).
  3. Foram monitorizados ao longo do processo para resultados clínicos e complicações (por exemplo, OHSS, perda de gravidez, distúrbios hipertensivos).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Trento
      • Arco, Trento, Itália, 38062
        • Ospedale di Arco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Casais portadores de doença renal poliquística encaminhados para o centro de PMA do Hospital Arco, que pretendem realizar o diagnóstico genético pré-implantação e alcançar uma gravidez.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • > 18 anos de idade
  • Membro de um casal heterossexual em que um dos dois indivíduos é afetado por ADPKD (com a condição confirmada por diagnóstico genético), ou em que ambos os membros são portadores de ARPKD (com a condição geneticamente confirmada), que tenham sido acompanhados pelo Centro de Procriação Medicamente Assistida (PMA) do Arco entre 1 de janeiro de 2018 e 1 de agosto de 2024, com o propósito de realizar o teste genético pré-implantação para doenças monogénicas (PGT-M).
  • Casais em que ambos os parceiros tenham dado o seu consentimento para participar no estudo e para o tratamento de dados pessoais.

Critérios de Exclusão:

  • Menores de idade
  • Casais em que um ou ambos os membros não tenham dado o seu consentimento para participar no estudo e para o tratamento de dados pessoais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com doença renal poliquística autossómica dominante
Procedimento: Tecnologias de reprodução medicamente assistida e diagnóstico pré-implantação para doenças monogénicas
Tecnologias de reprodução medicamente assistida e diagnóstico pré-implantação para doenças monogénicas
Sujeitos com doença renal policística autossómica recessiva
Procedimento: Tecnologias de reprodução medicamente assistida e diagnóstico pré-implantação para doenças monogénicas
Tecnologias de reprodução medicamente assistida e diagnóstico pré-implantação para doenças monogénicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nascimento vivo ou gravidez em curso a termo durante o período de observação
Prazo: De janeiro de 2018 a julho de 2024
De janeiro de 2018 a julho de 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nascimento vivo - gravidez em curso
Prazo: De janeiro de 2018 a julho de 2024
De janeiro de 2018 a julho de 2024
Número e percentagem de nascimentos prematuros (<37 semanas) em cada coorte
Prazo: De janeiro de 2018 a julho de 2024
De janeiro de 2018 a julho de 2024
Incidência de complicações da gravidez nas duas coortes
Prazo: De janeiro de 2018 a julho de 2024
De janeiro de 2018 a julho de 2024
Número de abortos espontâneos em cada coorte
Prazo: De janeiro de 2018 a julho de 2024
De janeiro de 2018 a julho de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 28258

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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