Preimplantációs Genetikai Teszt (PGT) Leíró Elemzése Polycystás Vesebetegséggel (PKD) Küzdő Pároknál. Az ADPKD Alcsoportban az Eredmények és Szövődmények Kiértékelése, Összehasonlítva az Apát Érintő Párokat az Anyát Érintő Párokkal (PGT-M PKD)
2025. december 30. frissítette: Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento
Leíró Elemzés a Polycystás Vesebetegséggel (PKD) Küzdő Párokról, Akik Az Arco Kórház Segédtermékenységi Technológiai Központjához Fordulnak Preimplantációs Tesztelésért, és Az Autoszomális Domináns Polycystás Vesebetegség (ADPKD) Párok Kimeneteleinek és Szövődményeinek Összehasonlítása Olyan Párokban, Ahol a Férfi a Betegség Hordozója, Szemben Azokkal a Párokkal, Ahol a Nő a Hordozó.
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy értékelje a segített reprodukciós technológia (ART) eredményeit a monogén betegségek preimplantációs genetikai tesztelésével (PGT-M) kombinálva, a polisztás vesebetegség (PKD) által érintett vagy hordozó pároknál. A résztvevői populációba azok a párok tartoznak, amelyekben az egyik partner autoszomális domináns polisztás vesebetegséggel (ADPKD) rendelkezik, vagy mindkét partner autoszomális recesszív polisztás vesebetegséggel (ARPKD) rendelkezik, és akiket az Arco Orvosi Segítséggel Történő Szaporodási Központban (az Trentói Autonóm Tartományi Egészségügyi Szolgáltatók Tartományi Vállalatának részlege) kezeltek 2018. január 1. és 2024. augusztus 1. között, és akik tájékozott beleegyezést adtak a tanulmányban való részvételhez.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni:
- Mik a klinikai terhesség és élveszületési arányok tekintetében az eredmények ebben a populációban, amely ART és PGT-M kezelésben részesül?
- Mekkora a szövődmények, beleértve az ovarium hyperstimulációs szindrómát (OHSS), vetélést, magas vérnyomást és preeklampsiát, előfordulása ezeknél a betegeknél?
Nincs külső összehasonlító csoport; azonban a tanulmány belső összehasonlításokat végezhet alcsoportok között (pl. ADPKD vs ARPKD párok), hogy felmérje, a PKD specifikus formái különböző reprodukciós eredményekkel járnak-e.
A résztvevők:
- Átestek ART eljárásokon, beleértve az ovarium stimulációt, petesejt kinyerést, megtermékenyítést, embrió biopsziát és a patogén mutációtól mentes embriók átültetését.
- Genetikai tanácsadást és monogén betegségek preimplantációs genetikai tesztelését (PGT-M) kaptak.
- A folyamat során nyomon követték őket a klinikai eredmények és szövődmények (pl. OHSS, terhességvesztés, magas vérnyomásos zavarok) tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Trento
-
Arco, Trento, Olaszország, 38062
- Ospedale di Arco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A polycystás vesebetegséget hordozó párok, akiket az Arco Kórház ART központjába utaltak, preimplantációs genetikai tesztet szeretnének végeztetni és terhességet elérni.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- > 18 éves
- Heteroszexuális pár tagja, amelyben a két egyén közül az egyiket ADPKD érinti (az állapot genetikai diagnózissal igazolva), vagy amelyben mindkét tag ARPKD hordozó (az állapot genetikai úton igazolva), akiket az Arco Orvosi Segítséggel Történő Termékenyítési (MAP) Központban vettek kezelésbe 2018. január 1. és 2024. augusztus 1. között, monogén betegségekre vonatkozó beültetés előtti genetikai tesztelés (PGT-M) céljából.
- Azok a párok, amelyek mindkét partnere hozzájárult a tanulmányban való részvételhez és a személyes adatok feldolgozásához.
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak
- Azok a párok, amelyek egy vagy mindkét tagja nem járult hozzá a tanulmányban való részvételhez és a személyes adatok feldolgozásához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Autoszomális domináns polycystás vesebetegségben szenvedő személyek
|
Asszisztált reprodukciós technológia és preimplantációs diagnózis monogén betegségekre
|
|
Autoszomális recesszív polycystás vesebetegségben szenvedő személyek
|
Asszisztált reprodukciós technológia és preimplantációs diagnózis monogén betegségekre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Élve született vagy kihordott terhesség a megfigyelési időszakban
Időkeret: 2018. januártól 2024. júliusig
|
2018. januártól 2024. júliusig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Élve született gyermek - folyamatban lévő terhesség
Időkeret: 2018. január és 2024. július között
|
2018. január és 2024. július között
|
|
A koraszülés (≤37 hét) száma és százalékos aránya az egyes kohorszokban
Időkeret: 2018. január és 2024. július között
|
2018. január és 2024. július között
|
|
A terhességi szövődmények előfordulása a két kohorszban
Időkeret: 2018. január és 2024. július között
|
2018. január és 2024. július között
|
|
Az egyes kohorszok vetéléseinek száma
Időkeret: 2018 januárától 2024 júliusáig
|
2018 januárától 2024 júliusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 16.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ciliopathiák
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Veleszületett rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Vesebetegségek, cisztás
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Policisztás vesebetegségek
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Reproduktív technikák
- Reproduktív technikák, segített
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28258
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .