布列塔尼法布里巴斯干预对个性化辅助技术创建或适应的影响评估 (BFB-IMPACT)
布列塔尼制造巴士干预对定制辅助技术创建或调整的影响评估 (BFB-IMPACT)
研究概览
详细说明
BFB-IMPACT方案是一项回顾性混合方法研究，旨在评估Breizh Fabribus对残疾人日常功能和满意度的实际影响。 所有在2024年1月1日至2025年12月31日期间从Breizh Fabribus获得至少一件辅助器具的个人，均通过常规服务记录进行识别。 符合条件的研究对象及其照护者将通过电话或邮件联系，并收到研究信息及知情同意书。 在获得同意后，将从初始申请表中提取基线数据，包括人口统计学特征、医疗史以及活动困难的性质。
在设备交付时，每位参与者需完成客户满意度问卷（CSQ-8），以获取关于设备适配性、可用性及共创体验的即时反馈。 三个月后，参与者将收到标准化随访问卷，内容包括：设备使用频率；最初问题活动的接触变化情况（按五级序数量表评定）；对设备性能的满意度；以及关于障碍或促进因素的开放式评论。 数据收集通过安全的在线调查或邮寄表格进行，对未回应者最多发送两次提醒。 在预定的数据收集窗口（2025年10月至2026年5月）内，提供可选的十二个月随访，以探索效益的长期持续性。
主要终点采用配对统计检验比较基线和三个月随访在活动接触量表上的得分。 次要分析包括满意度得分趋势、识别设备采用预测因素的逻辑回归，以及对开放式文本反馈的归纳内容分析。
数据收集将于2026年5月结束。 分析计划于2026年6月进行，随后在2026年下半年完成手稿撰写并向利益相关方传播。 研究协调员的持续监测确保方案依从性、及时随访以及任何偏差的解决。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Matthieu PICHELIN
- 电话号码：02 98 02 11 36
- 邮箱：rcpromotion@ildys.org
学习地点
-
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Finistère
-
Brest、Finistère、法国、29200
- 招聘中
- Fondation Ildys
-
接触：
- VALLEE
- 电话号码：0298293939
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 任何接受过BFB协助以创建或改造辅助技术的人士
排除标准：
- 反对使用其数据
- 已向BFB提出申请但未获得技术援助
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后三个月时，暴露于指标活动限制的频率变化
大体时间：个性化辅助设备交付后的三个月。
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通过标准化5点序数量表在基线及干预后三个月测量参与者遇到初始活动限制的频率变化。
在此量表中，1代表“从未遇到活动限制”，5表示“每天遇到”。
分数越低表示遇到目标活动困难越少，分数越高反映遇到目标活动困难越频繁。
该结果评估由Breizh Fabribus提供的个性化辅助设备的影响。
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个性化辅助设备交付后的三个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对辅助设备的满意度
大体时间：在设备交付时和干预后三个月。
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参与者满意度在干预交付时通过客户满意度问卷（CSQ-8：范围8-32分，分数越高表示满意度越高）测量，并在三个月时通过ESAT满意度量表（范围：0-10分，分数越高表示满意度越高）测量。
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在设备交付时和干预后三个月。
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设备使用频率
大体时间：干预后三个月
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使用5点设备使用频率量表（1=从不，5=每天；数值越高表示使用频率越高）测量的目标活动中的自我报告使用频率。
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干预后三个月
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设备利用障碍
大体时间：干预后三个月。
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对报告的使用障碍进行开放式回答分析。
定性分析。
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干预后三个月。
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社会人口统计学因素的影响
大体时间：干预后三个月。
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基于CSQ-8、ESAT和设备使用频率量表的人口统计学特征与结果测量之间关联性分析。
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干预后三个月。
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申请辅助设备的原因
大体时间：在基线（设备申请/接收时）。
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参与者在入组时报告的动机定性编码。
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在基线（设备申请/接收时）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对辅助设备的满意度（12个月）
大体时间：干预后十二个月。
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使用ESAT满意度量表（范围：0-10，分数越高表示满意度越高）在干预后十二个月评估参与者满意度。
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干预后十二个月。
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设备使用频率（12个月）
大体时间：干预后十二个月。
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自我报告在目标活动中的使用频率，采用5点设备使用频率量表（1=从不，5=每天；分数越高表示使用越频繁）在十二个月时测量。
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干预后十二个月。
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设备使用障碍（12个月）
大体时间：干预后十二个月。
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对干预后十二个月评估的辅助设备使用障碍报告进行开放式回答分析，仅限定性数据。
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干预后十二个月。
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活动限制暴露变化（12个月）
大体时间：干预后十二个月。
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通过标准化5点序数量表（1=从不，5=每天）在基线期和干预后十二个月测量的参与者遭遇初始活动限制的频率变化。
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干预后十二个月。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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