개인 맞춤형 보조 기술 제작 또는 적응을 위한 Breizh Fabribus 중재의 영향 평가 (BFB-IMPACT)
브레즈 파브리버스 개입이 맞춤형 기술 지원 생성 또는 적용에 미치는 영향 평가 (BFB-IMPACT)
연구 개요
상세 설명
BFB-IMPACT 프로토콜은 장애인의 일상 기능과 만족도에 대한 Breizh Fabribus의 영향을 평가하기 위해 고안된 회고적, 혼합 방법 연구입니다. 2024년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 Breizh Fabribus로부터 적어도 하나의 보조 기기를 받은 모든 개인은 일상 서비스 기록을 통해 식별됩니다. 적격 참가자와 그들의 보호자는 전화나 우편으로 연락을 받으며 연구 정보와 동의서를 제공받습니다. 동의 후, 인구통계학적 정보, 병력, 활동 어려움의 성격을 포함한 기준선 데이터는 초기 요청 양식에서 추출됩니다.
기기 배송 시, 각 참가자는 기기 적합성, 사용 편의성 및 공동 창작 경험에 대한 즉각적인 피드백을 포착하기 위해 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 작성합니다. 3개월 후, 참가자는 다음을 다루는 표준화된 추적 설문지를 받습니다: 기기 사용 빈도; 원래 문제가 있던 활동에 대한 노출 변화(5점 서열 척도로 평가); 기기 성능에 대한 만족도; 장벽이나 촉진 요인에 대한 자유 형식 의견. 데이터 수집은 보안 온라인 설문 또는 우편 양식을 통해 이루어지며, 응답하지 않은 경우 최대 두 번의 알림이 전송됩니다. 장기적 이점의 내구성을 탐색하기 위해 예정된 데이터 수집 기간(2025년 10월-2026년 5월) 내에 선택적 12개월 추적 조사가 제공됩니다.
주요 종점은 쌍체 통계 검정을 사용하여 활동 노출 척도에서 기준선과 3개월 추적 점수를 비교합니다. 이차 분석에는 만족도 점수 추세, 기기 채택 예측 변수를 식별하기 위한 로지스틱 회귀 분석, 자유 텍스트 피드백의 귀납적 내용 분석이 포함됩니다.
데이터 수집은 2026년 5월에 종료됩니다. 분석은 2026년 6월에 계획되어 있으며, 이어서 2026년 하반기에 원고 준비 및 이해 관계자에게 배포가 이루어집니다. 연구 코디네이터의 지속적인 모니터링은 프로토콜 준수, 적시 추적 조사, 모든 편차 해결을 보장합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthieu PICHELIN
- 전화번호: 02 98 02 11 36
- 이메일: rcpromotion@ildys.org
연구 장소
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Finistère
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Brest, Finistère, 프랑스, 29200
- 모병
- Fondation Ildys
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연락하다:
- VALLEE
- 전화번호: 0298293939
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BFB로부터 보조 기술의 창출 또는 적응을 위한 지원을 받은 모든 사람
제외 기준:
- 자신의 데이터 사용에 대한 이의
- BFB에 의한 기술 지원의 요청은 있으나 제공되지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 3개월 시점에서 지표 활동 제한에 대한 노출 빈도 변화
기간: 개인 맞춤형 보조 장치 배달 후 3개월.
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참가자가 초기 활동 제한에 직면하는 빈도의 변화를, 기준선과 중재 후 3개월 시점에서 표준화된 5점 서열 척도를 통해 측정합니다.
이 척도에서 1은 "활동 제한에 전혀 노출되지 않음"을 나타내고 5는 "매일 노출됨"을 나타냅니다.
낮은 점수는 덜 빈번한 어려움에 해당하며, 높은 점수는 대상 활동에 대한 더 빈번한 어려움을 반영합니다.
이 결과는 Breizh Fabribus가 제공한 맞춤형 보조 장치의 영향을 평가합니다.
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개인 맞춤형 보조 장치 배달 후 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 장치에 대한 만족도
기간: 장치 전달 시 및 중재 후 3개월에.
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참여자 만족도는 제공 시점에 CSQ-8(범위: 8-32, 점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미)로 측정하고, 3개월 시점에 ESAT 만족도 척도(범위: 0-10, 점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미)로 측정합니다.
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장치 전달 시 및 중재 후 3개월에.
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기기 사용 빈도
기간: 중재 후 3개월
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목표 활동에서의 자가 보고 사용 빈도는 5점 척도의 장치 사용 빈도 척도(1 = 전혀 사용하지 않음, 5 = 매일 사용; 높은 값은 더 빈번한 사용을 나타냄)를 사용하여 측정됩니다.
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중재 후 3개월
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기기 활용 장벽
기간: 중재 후 3개월.
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사용에 대한 보고된 장벽을 분석하기 위한 개방형 응답.
정성적 분석.
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중재 후 3개월.
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사회인구학적 요인의 영향
기간: 개입 후 3개월.
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CSQ-8, ESAT 및 기기 사용 빈도 척도를 기반으로 한 인구 통계학적 특성과 결과 측정 간의 연관성 분석
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개입 후 3개월.
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보조 기기 요청 사유
기간: 기준 시점(기기 요청/투입 시)
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참가자들이 섭취 시 보고한 동기의 질적 코딩.
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기준 시점(기기 요청/투입 시)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 장치 만족도 (12개월)
기간: 개입 후 12개월.
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참여자 만족도는 ESAT 만족도 척도(범위: 0-10, 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냄)를 사용하여 중재 후 12개월에 평가되었습니다.
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개입 후 12개월.
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장치 사용 빈도 (12개월)
기간: 개입 후 12개월.
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12개월 시점에서 5점 척도 기기 사용 빈도 척도(1 = 전혀 사용하지 않음, 5 = 매일 사용; 점수가 높을수록 더 빈번한 사용을 의미)를 사용하여 측정한, 대상 활동에서의 자가 보고 사용 빈도.
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개입 후 12개월.
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장치 활용 장애 요인 (12개월)
기간: 인터벤션 후 12개월
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개입 후 12개월 시점에 평가된, 보조 기기 사용에 대한 보고된 장애물을 분석한 개방형 응답, 질적 데이터만 포함.
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인터벤션 후 12개월
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활동 제한 노출 변화 (12개월)
기간: 중재 후 12개월.
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참가자가 초기 활동 제한을 경험하는 빈도의 변화로, 표준화된 5점 서열 척도(1=전혀 없음, 5=매일)를 사용하여 중재 전 및 중재 후 12개월 시점에 측정됩니다.
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중재 후 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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