iStent Inject 대 Kahook Dual Blade를 이용한 각막절개술의 녹내장 치료 비교 (iSKDB)
2026년 1월 7일 업데이트: Medical University of Bialystok
iStent Inject 대 Kahook Dual Blade를 이용한 절개술: 고안압 및 녹내장 환자 대상
본 연구의 목적은 개방각녹내장 환자의 눈에서 백내장 수술과 Kahook Dual Blade Glide 절개술(KDB) 또는 iStent Inject W 소조로우미세우회로스텐트(Istent)를 병용한 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중증 백내장을 동반한 녹내장 환자는 연구와 잠재적 위험에 대해 알려지며, 모든 참가자는 서면 동의서를 작성하고 기준을 충족하면 연구 참여 자격을 얻게 됩니다.
적격 요건을 충족하는 참가자는 카훅 듀얼 블레이드 글라이드와 결합된 백내장 수술(50명) 또는 아이스텐트 인젝트 W(50명) 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joanna Konopinska
- 전화번호: +48600471666
- 이메일: joanna.konopinska@umb.edu.pl
연구 장소
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-089
- 모병
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
연락하다:
- Joanna Konopińska, PhD
- 전화번호: +48 600471666
- 이메일: joannakonopinska@o2.pl
-
-
Polska
-
Bialystok, Polska, 폴란드, 15-866
- 모병
- Medical University of Bialystok
-
연락하다:
- Joanna Konopińska
- 전화번호: 600471666
- 이메일: joannakonopinska@o2.pl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자당 한쪽 눈만
- 임상적으로 유의한 백내장
- 1~4가지 약물로 치료 중인 녹내장 또는 안압상승증으로, 연구 등록 시 녹내장 여과 수술이 필요하지 않은 경우
- 최소 두 사분면에서 Schaffer 등급 3~4의 개방 전방각
제외 기준:
- 과거의 녹내장 수술(섬모체파괴술 포함)
- 계획된 수술 90일 이내의 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT)
- 삼출성 연령관련황반변성, 증식성당뇨망막병증, 임상적으로 유의한 각막이영양증, 안압이나 시야에 영향을 미치는 기타 안질환
- 다른 의학적 상태로 인해 참여 및 서면 동의를 할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 절차: KDB
카타랙트 수술과 카훅 듀얼 블레이드 고니오토미를 병행한 수술.
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Goniotomy with KDB glide는 측두부 백내장 절개를 통해 백내장 수술 종료 시 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: 시술: iStent
iStent Inject W 이식과 함께 시행하는 백내장 수술
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두 개의 스텐트가 백내장 수술이 끝날 때 측두부 백내장 절개를 통해 슐레름관에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기저선 대비 안압 강하 약물 수의 변화
기간: 12개월 치료 종료 시점까지의 등록 기간 동안
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환자가 사용하는 안압 강하 약물의 책임
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12개월 치료 종료 시점까지의 등록 기간 동안
|
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골드만 압평 안압계(GAT)로 측정한 안압
기간: 등록부터 12개월 치료 종료 시까지
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기준치 대비 안압 20% 이상 감소 또는 약물 1종 이상 감소가 있는 참가자 수
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등록부터 12개월 치료 종료 시까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압이 ≤21 mmHg, ≤18 mmHg, ≤15 mmHg 및 ≤12 mmHg 이하인 참가자 수
기간: 등록부터 12개월 치료 종료까지
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12개월째 Goldmann 압평안압계(GAT)로 측정한 안압
|
등록부터 12개월 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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