接受全膝关节置换术患者术前剂量棕榈酰乙醇酰胺的镇痛疗效 (Total knee)
2026年1月5日 更新者：Abdelrahman Gaber Sayed Elkhateeb
术前剂量棕榈酰乙醇酰胺对全膝关节置换术患者镇痛效果的随机双盲对照试验
术前剂量棕榈酰乙醇酰胺对全膝关节置换术患者镇痛效果的随机双盲对照试验
研究概览
详细说明
选择性全膝关节置换术（TKA）是治疗骨关节炎患者因关节炎相关疼痛和功能障碍，且非手术治疗无效后的金标准。TKA术后，患者会经历由多种途径介导的严重疼痛。身体感受到的疼痛刺激由被称为伤害感受器的外周神经游离末梢检测。 预先镇痛是在疼痛刺激发生前给予镇痛，以防止神经系统对后续可能加剧疼痛的刺激产生中枢敏化。研究表明，预先镇痛可减轻术后即刻疼痛，并通过减少异常感觉处理来预防慢性疼痛的发生。
多模式镇痛是疼痛管理的合理方法，因为没有单一的镇痛方法能针对所有类型的疼痛。
越来越多的证据表明，神经炎症在疼痛进展中起着关键作用，其持续存在是由促炎介质和促消退介质之间的失衡所维持的。酰基乙醇胺（NAEs）是一类内源性生物活性脂质家族，可调节包括疼痛和炎症在内的多个过程。 研究最广泛的NAEs之一是镇痛性内源性大麻素化合物——棕榈酰乙醇酰胺（PEA）。 先前的研究已证明PEA在慢性和/或神经性疼痛病症中的有效性。本研究旨在探讨PEA剂量对术后疼痛症状的安全性、耐受性和疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdelrahman Gaber Elkhareeb, Resident
- 电话号码：201050081327
- 邮箱：AbdElrahman.15235731@med.aun.edu.eg
学习地点
-
-
Assuit
-
Asyut、Assuit、埃及
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
接受全膝关节置换术的患者，年龄在40岁至80岁之间
排除标准
类风湿性关节炎
- 有肾功能不全病史
- 任何手术并发症（如医源性骨折 - 骨质量较低需要长柄假体的患者 - 胫骨平台凹陷需要植骨的患者）
- 拒绝参与研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全膝关节置换术后疼痛的安慰剂效应
患者将服用安慰剂，我们将评估术后疼痛程度，并观察其对术后疼痛是否产生影响
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术前剂量棕榈酰乙醇酰胺对全膝关节置换术患者术后疼痛的影响
其他名称：
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实验性的：棕榈酰乙醇酰胺对全膝关节置换术后疼痛的影响
患者将服用含有棕榈酰乙醇酰胺的药片，我们将对术后疼痛进行评分，并评估其对术后疼痛是否有效果。
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术前剂量棕榈酰乙醇酰胺对全膝关节置换术患者术后疼痛的影响
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减轻术后疼痛
大体时间：术后24小时内
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术后6、12、24小时将使用视觉模拟评分法（VAS）进行疼痛评估。
评分范围为一到十分，十分表示患者疼痛剧烈，一分表示患者状况良好，评分越高表示疼痛越剧烈
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术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10053226/#:~:text=Palmitoylethanolamide%20(PEA)%2C%20a%20naturally,pain%2C%20although%20this%20remains%20controversial
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月13日
初级完成 (估计的)
2027年10月13日
研究完成 (估计的)
2027年10月13日
研究注册日期
首次提交
2025年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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