Efficacia Analgesica di una Dose Pre-Operatoria di Palmitoiletanolamide in Pazienti Sottoposti ad Artroplastica Totale del Ginocchio (Total knee)
Efficacia Analgesica di una Dose Pre-Operatoria di Palmitoiletanolamide in Pazienti Sottoposti ad Artroplastica Totale del Ginocchio: Uno Studio Randomizzato Controllato in Doppio Cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) elettiva è lo standard di riferimento per la gestione del dolore associato all'artrite e della disabilità nei pazienti con osteoartrite che non hanno risposto a trattamenti non chirurgici. Dopo la TKA, i pazienti sperimentano un dolore intenso mediato da molteplici vie. Gli stimoli dolorosi al corpo vengono rilevati dalle terminazioni libere dei nervi periferici chiamate nocicettori. L'analgesia preventiva è un'analgesia somministrata prima dell'insorgenza di stimoli dolorosi per prevenire la sensibilizzazione centrale del sistema nervoso a stimoli successivi che potrebbero aumentare il dolore. Gli studi hanno dimostrato che l'analgesia preventiva riduce il dolore postoperatorio immediato e previene anche lo sviluppo di dolore cronico diminuendo l'elaborazione sensoriale alterata.
L'analgesia multimodale è l'approccio razionale alla gestione del dolore poiché nessun singolo analgesico agisce su tutti i tipi di dolore
. Prove crescenti hanno dimostrato che la neuroinfiammazione svolge un ruolo chiave nella progressione del dolore, sostenuta da uno squilibrio tra mediatori pro-infiammatori e pro-risoluzione. Le aciletanolamine (NAE) sono una famiglia di lipidi bioattivi endogeni che regolano molteplici processi, incluso il dolore e l'infiammazione. Una delle NAE più studiate è il composto endocannabinoide analgesico, palmitoiletanolamide (PEA). Ricerche precedenti hanno dimostrato l'efficacia della PEA su condizioni caratterizzate da dolore cronico e/o neurologico. L'obiettivo dello studio è indagare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di dosi di PEA sui sintomi del dolore postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdelrahman Gaber Elkhareeb, Resident
- Numero di telefono: 201050081327
- Email: AbdElrahman.15235731@med.aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assuit
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Asyut, Assuit, Egitto
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio di età compresa tra 40 e 80 anni
Criteri di esclusione
Artrite reumatoide
- Storia di insufficienza renale
- Qualsiasi complicanza chirurgica come (fratture iatrogene - paziente con bassa qualità ossea che necessita di protesi a stelo lungo - paziente con plateau tibiale depresso che necessita di innesto)
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Effetto placebo sul dolore post-operatorio dopo protesi totale del ginocchio (TKA)
Al paziente verrà somministrata una pillola vuota e valuteremo il dolore postoperatorio e se ha effetto sul dolore postoperatorio o meno
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Effetto di una dose preoperatoria di palmetoiletanolamide sul dolore post-operatorio in pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio
Altri nomi:
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Sperimentale: Effetto del palmetoyleletanolamide sul dolore post-operatorio dopo TKA
Al paziente verrà somministrata una compressa contenente palmitoiletanolamide e valuteremo il dolore postoperatorio per determinare se ha effetto sul dolore postoperatorio o meno
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Effetto di una dose preoperatoria di palmetoiletanolamide sul dolore post-operatorio in pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ridurre il dolore post-operatorio
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
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La Scala Analogica Visiva (VAS) sarà utilizzata a 6, 12, 24 ore dopo l'intervento per la valutazione del dolore.
Scala da uno a dieci Dieci significa che il paziente ha un dolore severo Uno significa che il paziente sta bene Più alto è il punteggio, più severo è il dolore
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Prime 24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10053226/#:~:text=Palmitoylethanolamide%20(PEA)%2C%20a%20naturally,pain%2C%20although%20this%20remains%20controversial
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pain antieffect of PEA in TKR
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