전 슬관절 치환술을 받는 환자에서 수술 전 팔미토일에탄올아마이드 투여의 진통 효과 (Total knee)
전 슬관절 치환술을 받는 환자에서 수술 전 팔미토일에탄올아마이드 투여의 진통 효능, 무작위 배정 이중 맹검 대조 임상시험
연구 개요
상세 설명
선택적 전 슬관절 치환술(TKA)은 비수술적 치료법에 실패한 골관절염 환자의 관절염 관련 통증 및 장애 관리에 있어 금기적 표준입니다. TKA 후 환자는 여러 경로를 통해 매개되는 심한 통증을 경험합니다. 몸에 가해지는 통증 자극은 노시셉터라고 불리는 말초 신경의 자유 말단에 의해 감지됩니다. 선제적 진통은 통증 자극이 시작되기 전에 중추 신경계가 이후 자극에 대해 과민 반응을 보이는 것을 방지하기 위해 투여되는 진통입니다. 연구에 따르면 선제적 진통은 수술 직후 통증을 감소시킬 뿐만 아니라 변화된 감각 처리를 감소시켜 만성 통증의 발생을 예방합니다.
다양한 진통제를 병용하는 다중 모드 진통법은 단일 진통제가 모든 유형의 통증을 목표로 할 수 없기 때문에 통증 관리의 합리적 접근법입니다.
. 점점 더 많은 증거가 신경 염증이 전염증성 및 항염증성 매개체 간의 불균형에 의해 지속되는 통증 진행에 핵심적인 역할을 한다는 것을 보여주고 있습니다. 아실에탄올아민(NAE)은 통증 및 염증을 포함한 여러 과정을 조절하는 내인성 생체 활성 지질의 가족입니다. 가장 널리 연구된 NAE 중 하나는 진통성 내인성 카나비노이드 화합물인 팔미토일에탄올아마이드(PEA)입니다. 이전 연구는 만성 및/또는 신경성 통증이 특징인 상태에 대한 PEA의 효과를 입증했습니다. 이 연구의 목적은 수술 후 통증 증상에 대한 PEA 용량의 안전성, 내약성 및 효능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdelrahman Gaber Elkhareeb, Resident
- 전화번호: 201050081327
- 이메일: AbdElrahman.15235731@med.aun.edu.eg
연구 장소
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Assuit
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Asyut, Assuit, 이집트
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
40세에서 80세까지의 전 슬관절 치환술을 받는 환자
제외 기준
류마티스 관절염
- 신장 기능 장애 병력
- 수술 합병증 (의인성 골절 - 긴 대퇴 스템 보철물이 필요한 낮은 골밀도 환자 - 이식이 필요한 함몰된 경골 고평 환자)
- 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TKA 후 수술 후 통증에 대한 위약 효과
환자는 빈 알약을 투여받고, 우리는 수술 후 통증을 평가하며, 이것이 수술 후 통증에 효과가 있는지 여부를 확인할 것입니다.
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전체 무릎 관절 치환술을 받는 환자의 수술 후 통증에 대한 수술 전 팔메토일레테놀아미드 용량의 효과
다른 이름들:
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실험적: 팔메토이엘레테놀아미드의 TKA 후 수술 후 통증에 대한 효과
환자는 팔미토이에타놀아마이드를 함유한 알약을 투여받게 되며, 우리는 수술 후 통증을 평가하고 수술 후 통증에 효과가 있는지 여부를 판단할 것입니다.
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전체 무릎 관절 치환술을 받는 환자의 수술 후 통증에 대한 수술 전 팔메토일레테놀아미드 용량의 효과
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 감소
기간: 수술 후 첫 24시간
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통증 평가를 위해 수술 후 6, 12, 24시간에 시각 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다.
1점에서 10점까지의 척도로, 10점은 환자가 심한 통증을 느끼는 것을 의미하고 1점은 환자가 상태가 양호함을 의미합니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심각함을 나타냅니다.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10053226/#:~:text=Palmitoylethanolamide%20(PEA)%2C%20a%20naturally,pain%2C%20although%20this%20remains%20controversial
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pain antieffect of PEA in TKR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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