Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen palmitoyylietanolamidilääkityksen analgesinen teho potilailla, joilla tehdään kokonaispolven tekonivelleikkaus (Total knee)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Abdelrahman Gaber Sayed Elkhateeb

Preoperatiivisen Palmitoyylietanoliamidi-annoksen Analgeettinen Tehokkuus Potilailla, Jotka Saa Kokonaispolven Nivelistutusta, Satunnaistettu Kaksoissokkotutkimus.

Preoperaattisen palmitoyylietanolidian annoksen analgeettinen teho kokonaispolven tekonivelleikkauksen potilailla, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valinnaisen kokonaispolven tekonivelleikkauksen (TKA) katsotaan olevan kultainen standardi niveltulehdukseen liittyvän kivun ja toimintakyvyn heikentymisen hoidossa osteoartriittipotilailla, joilla ei-kirurgiset hoitomuodot eivät ole tuottaneet tulosta. TKA:n jälkeen potilaat kokevat vakavaa kipua, jota välittävät useat reitit. Kehon kipua aiheuttavat ärsykkeet havaitsetaan perifeeristen hermojen vapaina päätöinä olevien nokiseptorien avulla. Ennaltaehkäisevä kivunlievitys on kivunlievitystä, jota annetaan ennen kipua aiheuttavien ärsykkeiden alkamista estämään hermoston keskusherkistymistä myöhempiä ärsykkeitä kohtaan, mikä voisi lisätä kipua. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ennaltaehkäisevä kivunlievitys vähentää välittömiä leikkauksen jälkeisiä kipuja ja estää myös kroonisen kivun kehittymistä vähentämällä muuttunutta aistinvointiprosessointia.

Monimuotoinen kivunlievitys on järkevä lähestymistapa kivunhoitoon, koska mikään yksittäinen kivunlievitys ei kohdistu kaiken tyyppisiin kipuihin.

. Yhä enemmän näyttöä on osoittanut, että neurotulehdus on keskeisessä roolissa kivun etenemisessä, jota ylläpitää epätasapaino tulehdusta edistävien ja tulehdusta rauhoittavien välittäjäaineiden välillä. Akyylietanoliamiinit (NAE) ovat perhe endogeenisiä bioaktiivisia lipidejä, jotka säätelevät useita prosesseja, mukaan lukien kipua ja tulehdusta. Yksi laajimmin tutkituista NAE:ista on kivunlievitystä tekevä endokannabinoidiyhdiste, palmitoyylietanoliamiini (PEA). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet PEA:n tehokkuuden krooniseen ja/tai neurologiseen kipuun liittyvissä tiloissa. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia PEA-annosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa leikkauksen jälkeisen kivun oireisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egypti
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään kokonaispolven tekonivelleikkaus 40–80-vuotiaana

Poissulkemiskriteerit

  • Reumatauti

    • Munuaisten vajaatoiminnan historia
    • Mikä tahansa leikkauksen komplikaatio (kuten iatrogeniset murtumat – potilas, jolla on heikko luunlaatu ja joka tarvitsee pitkävartisen proteesin – potilas, jolla on painunut tibiaplateau ja joka tarvitsee luusiirteen)
    • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Placebo-vaikutus polven tekonivelleikkauksen jälkeiseen kipuun
Potilaalle annetaan tyhjä pilleri ja arvioimme kipua leikkauksen jälkeen sekä selvitetään, onko sillä vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun vai ei
Ennalta annetun palmetoiletasolamididoseerauksen vaikutus postoperatiiviseen kipuun potilailla, jotka saavat kokonaispolven tekonivelleikkauksen
Muut nimet:
  • Placebo pilleri
  • Palmetoyelethenolamidi
Kokeellinen: Palmetoyylietanolamidin vaikutus TKA-leikkauksen jälkeiseen kipuun
Potilaalle annetaan tabletti, joka sisältää palmytoietanolamidia, ja arvioimme postoperatiivista kipua sekä sen, vaikuttaako se postoperatiiviseen kipuun vai ei.
Ennalta annetun palmetoiletasolamididoseerauksen vaikutus postoperatiiviseen kipuun potilailla, jotka saavat kokonaispolven tekonivelleikkauksen
Muut nimet:
  • Placebo pilleri
  • Palmetoyelethenolamidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää leikkauksen jälkeistä kipua
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -mittaria käytetään 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen kivun arviointiin.
Mittarilla arvioidaan kipua asteikolla yhdestä kymmeneen. Kymmenen tarkoittaa, että potilaalla on vaikea kipu. Yksi tarkoittaa, että potilas on hyvässä kunnossa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vaikeampi kipu.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10053226/#:~:text=Palmitoylethanolamide%20(PEA)%2C%20a%20naturally,pain%2C%20although%20this%20remains%20controversial

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Se on kokeellinen tutkimus, joka jaetaan, jos tutkimuksen tulokset ovat päteviä jaettavaksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven vaihto

Tilaa