A Palmitoiletanolamid Preoperatív Adagjának Analgetikus Hatékonysága Teljes Térdízületi Csere Műtéten Áteső Betegeknél (Total knee)
A Palmitoiletanolamid Preoperatív Adagolásának Fájdalomcsillapító Hatékonysága Teljes Térdízületi Arthroplasztikán Áteső Betegekben, Randomizált, Kettős Vak, Kontrollált Vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektív teljes térdízületi protézis beültetés (TKA) az arany standard az ízületi fájdalom és rokkantság kezelésében osteoarthrosis betegeknél, akiknél a nem műtéti kezelési módok sikertelenek voltak. A TKA után a betegek súlyos fájdalmat tapasztalnak, amelyet több útvonal közvetít. A szervezet fájdalmas ingereit a nociceptoroknak nevezett perifériás idegek szabad végződései érzékelik. A preemptív analgézia olyan fájdalomcsillapítás, amelyet a fájdalmas ingerek megjelenése előtt adnak, hogy megakadályozzák az idegrendszer központi érzékenységét a későbbi ingerekkel szemben, amelyek fokozhatják a fájdalmat. A tanulmányok kimutatták, hogy a preemptív analgézia csökkenti az azonnali posztoperatív fájdalmat és megakadályozza a krónikus fájdalom kialakulását azáltal, hogy csökkenti az érzékszervi feldolgozás megváltozását.
A multimodális analgézia a racionális megközelítés a fájdalomkezelésben, mivel egyetlen fájdalomcsillapító sem célozza meg az összes fájdalomtípust.
. Egyre több bizonyíték mutatja, hogy a neurogyulladás kulcsszerepet játszik a fájdalom progressziójában, amelyet a gyulladáskeltő és gyulladásfeloldó közvetítők közötti egyensúlyhiány tart fenn. Az aciletanolaminok (NAE-k) egy endogén bioaktív lipidek családja, amely több folyamatot szabályoz, beleértve a fájdalmat és a gyulladást. Az egyik leginkább tanulmányozott NAE a fájdalomcsillapító endokannabinoid vegyület, a palmitoiletanolamid (PEA). Korábbi kutatások igazolták a PEA hatékonyságát krónikus és/vagy neurológiai fájdalommal jellemezhető állapotokon. A tanulmány célja a PEA adagjainak biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának vizsgálata a posztoperatív fájdalom tüneteire.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdelrahman Gaber Elkhareeb, Resident
- Telefonszám: 201050081327
- E-mail: AbdElrahman.15235731@med.aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
40 éves és 80 éves közötti teljes térdprotézis műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok
Rheumatoid arthritis
- Veseelégtelenség előzménye
- Bármilyen műtéti szövődmény, mint például (iatrogén törések - alacsony csontminőségű beteg, aki hosszú szárú protézist igényel - depressziós tibiaplateau-s beteg, aki graftot igényel)
- A tanulmányba való bevonásra nem vállalkozó betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Placebo hatás a TKA utáni posztoperatív fájdalomra
A beteg egy üres tablettát kap, és a fájdalmat posztoperatívan értékeljük, valamint azt, hogy hatással van-e a posztoperatív fájdalomra vagy sem.
|
A preoperatív palmetoiletanolamid adag hatása a postoperatív fájdalomra teljes téppótló műtéten átesett betegeknél
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Palmetoylethanolamid hatása a TKA utáni posztoperatív fájdalomra
A beteg egy palmitoiletanolamidot tartalmazó tablettát kap, majd értékeljük a posztoperatív fájdalmat, és azt, hogy van-e hatása a posztoperatív fájdalomra vagy sem.
|
A preoperatív palmetoiletanolamid adag hatása a postoperatív fájdalomra teljes téppótló műtéten átesett betegeknél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkenti a műtét utáni fájdalmat
Időkeret: Az első 24 óra a műtét után
|
A Vizual Analóg Skálát (VAS) a műtét utáni 6, 12 és 24. órában alkalmazzák a fájdalom értékelésére.
Az egy-től tízig terjedő skálán a tíz azt jelenti, hogy a beteg erős fájdalomban szenved, az egy pedig azt, hogy a beteg jól van. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a fájdalom.
|
Az első 24 óra a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10053226/#:~:text=Palmitoylethanolamide%20(PEA)%2C%20a%20naturally,pain%2C%20although%20this%20remains%20controversial
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pain antieffect of PEA in TKR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .