Efficacité Analgésique d'une Dose Préopératoire de Palmitoyléthanolamide chez les Patients Soumis à une Arthroplastie Totale du Genou (Total knee)
Efficacité Analgésique d'une Dose Préopératoire de Palmitoyléthanolamide chez les Patients Subissant une Arthroplastie Totale du Genou, Essai Contrôlé Randomisé en Double Aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou (ATG) élective est la référence pour la prise en charge de la douleur et de l'incapacité associées à l'arthrite chez les patients atteints d'arthrose qui n'ont pas répondu aux traitements non chirurgicaux. Après une ATG, les patients ressentent une douleur intense médiée par plusieurs voies. Les stimuli douloureux sur le corps sont détectés par les terminaisons libres des nerfs périphériques appelées nocicepteurs. L'analgésie préventive est une analgésie administrée avant l'apparition des stimuli douloureux pour empêcher la sensibilisation centrale du système nerveux à des stimuli ultérieurs qui pourraient augmenter la douleur. Des études ont montré que l'analgésie préventive réduit la douleur postopératoire immédiate et prévient également le développement de douleurs chroniques en diminuant le traitement sensoriel altéré.
L'analgésie multimodale est l'approche rationnelle de la prise en charge de la douleur puisqu'aucune analgésie unique ne cible tous les types de douleur.
. Des preuves croissantes ont montré que la neuro-inflammation joue un rôle clé dans la progression de la douleur, qui est maintenue par un déséquilibre entre les médiateurs pro-inflammatoires et pro-résolutifs. Les acyléthanolamines (NAE) sont une famille de lipides bioactifs endogènes qui régulent de multiples processus, y compris la douleur et l'inflammation. L'une des NAE les plus étudiées est le composé endocannabinoïde analgésique, le palmitoyléthanolamide (PEA). Des recherches antérieures ont démontré l'efficacité du PEA sur des affections caractérisées par une douleur chronique et/ou neurologique. L'objectif de l'étude est d'étudier l'innocuité, la tolérance et l'efficacité de doses de PEA sur les symptômes de douleur postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelrahman Gaber Elkhareeb, Resident
- Numéro de téléphone: 201050081327
- E-mail: AbdElrahman.15235731@med.aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assuit
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Asyut, Assuit, Egypte
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients subissant une arthroplastie totale du genou âgés de 40 à 80 ans
Critères d'exclusion
Polyarthrite rhumatoïde
- Antécédents d'insuffisance rénale
- Toutes complications chirurgicales telles que (fractures iatrogènes - patient avec une faible qualité osseuse nécessitant une prothèse à longue tige - patient avec un plateau tibial affaissé nécessitant une greffe)
- Patients ayant refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effet placebo sur la douleur postopératoire après PTG
Le patient recevra un placebo et nous évaluerons la douleur postopératoire pour déterminer s'il a un effet sur celle-ci ou non.
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Effet d'une dose préopératoire de palmetoyelethenolamide sur la douleur postopératoire chez les patients subissant un remplacement total du genou
Autres noms:
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Expérimental: Effet du palmetoylethanolamide sur la douleur postopératoire après arthroplastie totale du genou
Le patient recevra un comprimé contenant du palmytoiétanolamide et nous évaluerons la douleur postopératoire pour déterminer si cela a un effet sur la douleur postopératoire ou non
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Effet d'une dose préopératoire de palmetoyelethenolamide sur la douleur postopératoire chez les patients subissant un remplacement total du genou
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la douleur postopératoire
Délai: Premières 24 heures postopératoires
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée à 6, 12 et 24 heures après l'opération pour l'évaluation de la douleur.
Échelle de un à dix : Dix signifie que le patient souffre de douleurs sévères, un signifie que le patient va bien. Plus le score est élevé, plus la douleur est sévère.
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Premières 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10053226/#:~:text=Palmitoylethanolamide%20(PEA)%2C%20a%20naturally,pain%2C%20although%20this%20remains%20controversial
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pain antieffect of PEA in TKR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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