膝関節全置換術を受ける患者における術前投与のパルミトイルエタノールアミドの鎮痛効果 (Total knee)
全膝関節置換術を受ける患者における術前投与のパルミトイルエタノールアミドの鎮痛効果：無作為化二重盲検比較試験
調査の概要
詳細な説明
選択的膝全置換術（TKA）は、非外科的治療法が奏功しなかった変形性膝関節症患者における、関節炎関連の疼痛と障害の管理におけるゴールドスタンダードです。TKA後、患者は複数の経路を介した重度の疼痛を経験します。身体への疼痛刺激は、侵害受容器と呼ばれる末梢神経の自由終末によって検知されます。 先行鎮痛法は、中枢神経系の後続刺激に対する感作を防ぎ、疼痛の増強を防ぐために、疼痛刺激の発生前に投与される鎮痛法です。研究により、先行鎮痛法が術後直後の疼痛を軽減し、また感覚処理の変化を減少させることで慢性疼痛の発症を予防することが示されています。
多様式鎮痛法は、単一の鎮痛法ではすべてのタイプの疼痛を標的とできないため、疼痛管理における合理的なアプローチです。
神経炎症が疼痛の進行に重要な役割を果たしており、これは炎症促進性メディエーターと炎症収束性メディエーターの不均衡によって持続されることが、増加する証拠により示されています。アシルエタノールアミン（NAEs）は、疼痛や炎症を含む複数のプロセスを調節する内因性生物活性脂質のファミリーです。 最も広く研究されているNAEsの一つが、鎮痛作用を持つ内因性カンナビノイド化合物であるパルミトイルエタノールアミド（PEA）です。 これまでの研究は、PEAが慢性的および／または神経性疼痛を特徴とする状態に有効であることを実証しています。本研究の目的は、術後疼痛の症状に対するPEAの投与量の安全性、忍容性、有効性を調査することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Abdelrahman Gaber Elkhareeb, Resident
- 電話番号：201050081327
- メール：AbdElrahman.15235731@med.aun.edu.eg
研究場所
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Assuit
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Asyut、Assuit、エジプト
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
40歳から80歳までの全人工膝関節置換術を受ける患者
除外基準
関節リウマチ
- 腎機能障害の既往歴
- 手術の合併症（医原性骨折 - 骨質が低く長柄プロテーゼが必要な患者 - 陥没した脛骨プラトーで移植が必要な患者）
- 研究への参加を拒否した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TKA術後の痛みに対するプラセボ効果
患者には空の錠剤が与えられ、術後の痛みを評価し、それが術後の痛みに効果があるかどうかを確認します
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全人工膝関節置換術を受ける患者における術後疼痛に対する術前投与のパルメトイルエタノールアミドの効果
他の名前：
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実験的：PalmetoyelethenolamideのTKA術後疼痛への影響
患者にはパルミトイルエタノールアミドを含む錠剤が与えられ、術後の痛みを評価し、術後痛に効果があるかどうかを確認します。
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全人工膝関節置換術を受ける患者における術後疼痛に対する術前投与のパルメトイルエタノールアミドの効果
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛みを軽減する
時間枠：術後24時間以内
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視覚的アナログ尺度（VAS）は、手術後6時間、12時間、24時間に痛みの評価に使用されます。
スケールは1から10で、10は患者が激しい痛みを感じていることを意味し、1は患者が良好であることを意味します。スコアが高いほど痛みが激しいことを示します。 |
術後24時間以内
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10053226/#:~:text=Palmitoylethanolamide%20(PEA)%2C%20a%20naturally,pain%2C%20although%20this%20remains%20controversial
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pain antieffect of PEA in TKR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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