Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost preoperační dávky palmitoylethanolamidu u pacientů podstupujících totální artroplastiku kolena (Total knee)

5. ledna 2026 aktualizováno: Abdelrahman Gaber Sayed Elkhateeb

Analgetická účinnost předoperační dávky palmitoylethanolamidu u pacientů podstupujících totální artroplastiku kolena, randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie.

Analgetická účinnost preoperativní dávky palmitoylethanolamidu u pacientů podstupujících totální artroplastiku kolenního kloubu, randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elektivní totální artroplastika kolena (TKA) je zlatým standardem pro léčbu bolesti a invalidity spojené s artritidou u pacientů s osteoartrózou, u kterých selhaly neoperační léčebné metody. Po TKA pacienti zažívají silnou bolest zprostředkovanou několika drahami. Bolestivé podněty v těle jsou detekovány volnými zakončeními periferních nervů zvanými nociceptory. Preemptivní analgezie je analgezie podaná před nástupem bolestivých podnětů, aby se zabránilo centrální senzibilizaci nervového systému na následné podněty, které by mohly zvýšit bolest. Studie ukázaly, že preemptivní analgezie snižuje bezprostřední pooperační bolest a také zabraňuje rozvoji chronické bolesti snížením změněného senzorického zpracování.

Multimodální analgezie je racionální přístup k léčbě bolesti, protože žádná jediná analgezie nezaměřuje všechny typy bolesti.

Stále více důkazů ukazuje, že neurozánět hraje klíčovou roli v progresi bolesti, která je udržována nerovnováhou mezi prozánětlivými a pro-rozpouštěcími mediátory. Acylethanolaminy (NAEs) jsou rodinou endogenních bioaktivních lipidů, které regulují mnoho procesů včetně bolesti a zánětu. Jedním z nejvíce studovaných NAEs je analgetický endokanabinoidní sloučenina palmitoylethanolamid (PEA). Předchozí výzkum prokázal účinnost PEA na stavy charakterizované chronickou a/nebo neurologickou bolestí. Cílem studie je prozkoumat bezpečnost, snášenlivost a účinnost dávek PEA na příznaky pooperační bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstupující totální náhradu kolenního kloubu ve věku od 40 do 80 let

Kritéria pro vyloučení

  • Revmatoidní artritida

    • Anamnéza renálního poškození
    • Jakékoli komplikace chirurgického zákroku (jako iatrogenní zlomeniny - pacient s nízkou kvalitou kostí vyžadující dlouhou stopku protézy - pacient s depresí tibiální plošiny vyžadující štěp)
    • Pacienti odmítající účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo efekt na pooperační bolest po TKA
Pacientovi bude podána prázdná pilulka a budeme hodnotit bolest po operaci a zda má vliv na pooperační bolest nebo ne.
Lék: Vliv dvou různých léků na pooperační bolest po TKA
Vliv předoperační dávky palmetoylethanolamidu na pooperační bolest u pacientů podstupujících totální náhradu kolenního kloubu
Ostatní jména:
  • Placebo pilulka
  • Palmitoylethanolamid
Experimentální: Vliv palmetoylethanolamidu na pooperační bolest po totální endoprotéze kolenního kloubu
Pacientovi bude podána pilulka obsahující palmitoylethanolamid a budeme hodnotit pooperační bolest a zda má vliv na pooperační bolest nebo ne
Lék: Vliv dvou různých léků na pooperační bolest po TKA
Vliv předoperační dávky palmetoylethanolamidu na pooperační bolest u pacientů podstupujících totální náhradu kolenního kloubu
Ostatní jména:
  • Placebo pilulka
  • Palmitoylethanolamid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížit pooperační bolest
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita 6, 12 a 24 hodin po operaci k posouzení bolesti. Škála od jedné do deseti: Deset znamená, že pacient trpí silnou bolestí, jedna znamená, že je pacient v pořádku. Čím vyšší skóre, tím je bolest silnější.
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abdelrahman Gaber Sayed Elkhateeb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10053226/#:~:text=Palmitoylethanolamide%20(PEA)%2C%20a%20naturally,pain%2C%20although%20this%20remains%20controversial

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

13. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pain antieffect of PEA in TKR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Jedná se o experimentální studii, která bude sdílena, pokud budou výsledky studie platné k sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální náhrada kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit