Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af præoperativ dosis af palmitoylethanolamid hos patienter, der gennemgår total knæalloplastik (Total knee)

5. januar 2026 opdateret af: Abdelrahman Gaber Sayed Elkhateeb

Analgetisk effekt af præoperativ dosis Palmitoylethanolamid hos patienter, der gennemgår total knæalloplastik, en randomiseret dobbeltblindet kontrolleret undersøgelse.

Analgetisk effekt af en præoperativ dosis palmitoylethanolamid hos patienter, der gennemgår total knæalloplastik, et randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektiv total knæartroplastik (TKA) er guldstandarden for behandling af leddegigt-associeret smerte og funktionsnedsættelse hos patienter med osteoartrit, som ikke har haft succes med ikke-operative behandlingsmetoder. Efter TKA oplever patienter svær smerte, som medieres af flere signalveje. Smertepåvirkninger til kroppen registreres af de frie ender af perifere nerver, kaldet nociceptorer. Præventiv analgesi er smertestillende medicin, der gives før starten af smertepåvirkninger for at forhindre central sensibilisering af nervesystemet over for efterfølgende stimuli, der kan øge smerten. Studier har vist, at præventiv analgesi reducerer den umiddelbare postoperative smerte og også forhindrer udviklingen af kronisk smerte ved at mindske forandret sansemæssig behandling.

Multimodal analgesi er den rationelle tilgang til smertebehandling, da ingen enkelt smertestillende medicin målretter sig mod alle typer smerte

. Stigende beviser har vist, at neuroinflammation spiller en nøglerolle i smerteprogressionen, som opretholdes af en ubalance mellem proinflammatoriske og pro-opløsende medier. Acylethanolaminer (NAE'er) er en familie af endogene bioaktive lipider, der regulerer flere processer, herunder smerte og inflammation. Et af de mest udbredt undersøgte NAE'er er det smertestillende endocannabinoide stof, palmitoylethanolamid (PEA). Tidligere forskning har demonstreret effektiviteten af PEA på tilstande karakteriseret ved kronisk og/eller neurologisk smerte. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af doser af PEA på symptomer på postoperativ smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår total knæalloplastik fra 40 år til 80 år

Eksklusionskriterier

  • Reumatoid arthritis

    • Historie med nyreinsufficiens
    • Eventuelle komplikationer ved kirurgi som (iatrogne frakturer - patienter med lav knoglekvalitet, der har brug for langskaftet protese - patienter med depressionsfraktur af tibiaplateauet, der har brug for graft)
    • Patienter, der nægter at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placeboeffekten på postoperativ smerte efter TKA
Patienten vil blive givet en tom pille, og vi vil vurdere smerten postoperativt og om den har effekt på postoperativ smerte eller ej
Medicin: Effekten af to forskellige lægemidler på postoperativ smerte efter TKA
Effekten af en præoperativ dosis palmetoylethanolamid på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår total knæalloplastik
Andre navne:
  • Placebo pille
  • Palmetoylethanolamid
Eksperimentel: Palmetoylethanolamids effekt på postoperativ smerte efter TKA
Patienten vil få en pille indeholdende palmytoiethenolamid, og vi vil vurdere smerten postoperativt og om den har effekt på postoperativ smerte eller ej
Medicin: Effekten af to forskellige lægemidler på postoperativ smerte efter TKA
Effekten af en præoperativ dosis palmetoylethanolamid på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår total knæalloplastik
Andre navne:
  • Placebo pille
  • Palmetoylethanolamid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer postoperativ smerte
Tidsramme: Frist 24 timer postoperativt
Visual Analog Scale (VAS) vil blive anvendt 6, 12, 24 timer efter operationen til vurdering af smerte.
Skala fra en til ti. Ti betyder patienten har svære smerter. En betyder patienten har det godt. Jo højere score, jo værre er smerten.
Frist 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abdelrahman Gaber Sayed Elkhateeb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10053226/#:~:text=Palmitoylethanolamide%20(PEA)%2C%20a%20naturally,pain%2C%20although%20this%20remains%20controversial

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

13. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pain antieffect of PEA in TKR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det er et eksperimentelt studie, det vil blive delt, hvis resultaterne af studiet er gyldige til at blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner