Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av en preoperativ dos palmitoylethanolamid hos patienter som genomgår total knäledsplastik (Total knee)

5 januari 2026 uppdaterad av: Abdelrahman Gaber Sayed Elkhateeb

Analgetisk effekt av en preoperativ dos av palmitoylethanolamid hos patienter som genomgår total knäledsplastik, en randomiserad dubbelblindad kontrollerad studie.

Analgetisk effekt av en preoperativ dos palmitoylethanolamid hos patienter som genomgår total knäledsplastik, en randomiserad dubbelblindad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Elektiv total knäledsartroplastik (TKA) är guldstandarden för behandling av artrit-relaterad smärta och funktionsnedsättning hos patienter med osteoartrit som inte har svarat på icke-kirurgiska behandlingsmetoder. Efter TKA upplever patienter svår smärta som medieras via flera vägar. Smärtstimuli i kroppen detekteras av perifera nervers fria ändar, så kallade nociceptorer. Preemptiv analgesi är smärtlindring som ges innan smärtstimuli uppstår för att förhindra central sensibilisering av nervsystemet till efterföljande stimuli som kan öka smärtan. Studier har visat att preemptiv analgesi minskar omedelbar postoperativ smärta och också förhindrar utvecklingen av kronisk smärta genom att minska förändrad sensorisk bearbetning.

Multimodal analgesi är det rationella tillvägagångssättet för smärtbehandling eftersom ingen enskild smärtlindring riktar sig mot alla typer av smärta.

Ökande bevis har visat att neuroinflammation spelar en nyckelroll i smärtprogression, som upprätthålls av en obalans mellan proinflammatoriska och profösningsmedlande medier. Acylethanolaminer (NAEs) är en familj av endogena bioaktiva lipider som reglerar flera processer inklusive smärta och inflammation. En av de mest studerade NAEs är den analgetiska endocannabinoidföreningen palmitoylethanolamid (PEA). Tidigare forskning har påvisat effektiviteten av PEA vid tillstånd som kännetecknas av kronisk och/eller neurologisk smärta. Syftet med studien är att undersöka säkerheten, tolerabiliteten och effekten av doser av PEA på symptom av postoperativ smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egypten
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår total knäledsersättning från 40 år till 80 år

Exklusionskriterier

  • Reumatoid artrit

    • Historik av njursvikt
    • Några komplikationer av operation som (iatrogena frakturer - patient med låg benkvalitet som behöver långskaftad protes - patient med deprimerat tibiaplateau som behöver transplantat)
    • Patienter som vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placeboeffekt på postoperativ smärta efter TKA
Patienten kommer att ges en tom piller och vi kommer att bedöma smärtan postoperativt och om den har effekt på postoperativ smärta eller inte
Effekten av en preoperativ dos av palmetojeletanolamid på postoperativ smärta hos patienter som genomgår total knäledsprotesoperation
Andra namn:
  • Placebo-piller
  • Palmitoylethanolamid
Experimentell: Palmetoylethanolamids effekt på postoperativ smärta efter total knäledsprotes
Patienten kommer att få en tablett som innehåller palmytoietenolamid och vi kommer att bedöma smärtan postoperativt och om den har effekt på postoperativ smärta eller inte
Effekten av en preoperativ dos av palmetojeletanolamid på postoperativ smärta hos patienter som genomgår total knäledsprotesoperation
Andra namn:
  • Placebo-piller
  • Palmitoylethanolamid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska postoperativ smärta
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas 6, 12 och 24 timmar efter operationen för bedömning av smärta. Skala från ett till tio Tio betyder att patienten har svår smärta Ett betyder att patienten mår bra Ju högre poäng desto svårare smärta
Första 24 timmarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10053226/#:~:text=Palmitoylethanolamide%20(PEA)%2C%20a%20naturally,pain%2C%20although%20this%20remains%20controversial

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

13 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

13 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

13 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det är en experimentell studie, resultaten kommer att delas om studiens utfall är giltiga att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera