Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność analgetyczna przedoperacyjnej dawki palmitoiloetanolamidu u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (Total knee)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Abdelrahman Gaber Sayed Elkhateeb

Skuteczność przeciwbólowa przedoperacyjnej dawki palmitoiloetanolamidu u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane.

Skuteczność przeciwbólowa przedoperacyjnej dawki palmitoiloetanolamidu u pacjentów poddawanych całkowitej artroplastyce stawu kolanowego, randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elektryczna całkowita artroplastyka stawu kolanowego (TKA) jest złotym standardem w leczeniu bólu związanego z zapaleniem stawów oraz niepełnosprawności u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, u których niepowodzeniem zakończyły się nieoperacyjne metody leczenia. Po TKA pacjenci doświadczają silnego bólu, który jest pośredniczony przez wiele szlaków. Bolesne bodźce dla organizmu są wykrywane przez wolne zakończenia nerwów obwodowych zwanych nocyceptorami. Analgezja prewencyjna to analgezja podawana przed wystąpieniem bolesnych bodźców, aby zapobiec centralnemu uwrażliwieniu układu nerwowego na późniejsze bodźce, które mogłyby zwiększyć ból. Badania wykazały, że analgezja prewencyjna zmniejsza natychmiastowy ból pooperacyjny, a także zapobiega rozwojowi bólu przewlekłego poprzez zmniejszenie zmienionego przetwarzania sensorycznego.

Wielomodalna analgezja jest racjonalnym podejściem do zarządzania bólem, ponieważ żadna pojedyncza analgezja nie obejmuje wszystkich rodzajów bólu.

Coraz więcej dowodów pokazuje, że neurozapalenie odgrywa kluczową rolę w postępie bólu, który jest podtrzymywany przez brak równowagi między mediatorami prozapalnymi i proresolwującymi. Acyloetanolaminy (NAE) to rodzina endogennych bioaktywnych lipidów, które regulują wiele procesów, w tym ból i stan zapalny. Jednym z najszerzej badanych NAE jest analgetyczny związek endokannabinoidowy, palmityloetanolamid (PEA). Poprzednie badania wykazały skuteczność PEA w stanach charakteryzujących się bólem przewlekłym i/lub neurologicznym. Celem badania jest zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności dawek PEA na objawy bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci poddawani całkowitej wymianie stawu kolanowego w wieku od 40 do 80 lat

Kryteria wykluczenia

  • Reumatoidalne zapalenie stawów

    • W wywiadzie upośledzenie czynności nerek
    • Jakiekolwiek powikłania operacyjne (złamania jatrogenne - pacjenci z niską jakością kości wymagający protezy z długim trzonem - pacjenci z obniżonym plateau piszczelowym wymagający przeszczepu)
    • Pacjenci odmawiający udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Efekt placebo na ból pooperacyjny po TKA
Pacjent otrzyma pustą pigułkę, a my ocenimy ból pooperacyjny i sprawdzimy, czy ma to wpływ na ból pooperacyjny, czy nie.
Lek: Wpływ dwóch różnych leków na ból pooperacyjny po TKA
Wpływ przedoperacyjnej dawki palmetojeletanoloamidu na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych całkowitej wymianie stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • Pigułka placebo
  • Palmetoyletanoloamid
Eksperymentalny: Wpływ palmetojeletenoloamidu na ból pooperacyjny po alloplastyce stawu kolanowego
Pacjent otrzyma tabletkę zawierającą palmitoiloetanolamid, a my ocenimy ból pooperacyjny i sprawdzimy, czy ma to wpływ na ból pooperacyjny, czy nie.
Lek: Wpływ dwóch różnych leków na ból pooperacyjny po TKA
Wpływ przedoperacyjnej dawki palmetojeletanoloamidu na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych całkowitej wymianie stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • Pigułka placebo
  • Palmetoyletanoloamid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny pooperacyjne
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) zostanie zastosowana 6, 12, 24 godziny po operacji do oceny bólu.
Skala od jednego do dziesięciu. Dziesięć oznacza, że pacjent odczuwa silny ból, jeden oznacza, że pacjent czuje się dobrze. Im wyższy wynik, tym ból jest silniejszy.
Pierwsze 24 godziny pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abdelrahman Gaber Sayed Elkhateeb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10053226/#:~:text=Palmitoylethanolamide%20(PEA)%2C%20a%20naturally,pain%2C%20although%20this%20remains%20controversial

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pain antieffect of PEA in TKR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

To badanie eksperymentalne, jego wyniki zostaną udostępnione, jeśli okażą się ważne do udostępnienia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj