阿司匹林与SGLT2抑制剂对非酒精性脂肪肝患者肝酶、血脂谱及FibroScan检测结果的比较效果 (AS-NAFLD)
2026年1月5日 更新者：Eman Hamed、Galala University
阿司匹林与SGLT2抑制剂摄入对非酒精性脂肪肝患者肝功能、血脂及FibroScan检查结果的比较研究
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是代谢综合征的常见肝脏表现，涵盖了从脂肪变性到非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一系列肝脏疾病谱系，并可能进展为晚期肝纤维化、肝硬化及肝细胞癌。
鉴于NAFLD的全球健康负担，针对其病理生理机制的治疗干预至关重要。
研究概览
详细说明
一项为期6个月的随机对照临床试验将在80名被诊断为NAFLD的参与者中进行。 参与者将被分配到包括阿司匹林组（100毫克/天）和恩格列净10毫克每日一次在内的各组中。 主要结局包括肝酶、血脂谱和Fibroscan结果的变化，而次要结局则侧重于临床症状和代谢指标，如体重和腰围。
统计分析：配对t检验将比较每组内治疗前和治疗后的值，而独立t检验将评估组间差异。 将使用p<0.05的显著性水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf、Beni Suweif Governorate、埃及、0000
- Faculty of pharmacy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：如果存在以下一项或多项：
- 糖尿病，除非仅接受达格列净治疗。
- 基于肝脏超声诊断为非酒精性脂肪性肝病的成年个体（18-65岁）。
- 无饮酒史或近3个月内无饮酒。
- 无其他肝脏疾病。
- 无可能干扰治疗的显著肾脏或胃肠道问题。
排除标准：如果存在以下一项或多项，患者将被排除在研究之外：
- 妊娠或哺乳期。
- 活动性慢性病毒性肝炎或自身免疫性肝病。
- 胃肠道出血史或其他阿司匹林禁忌症。
- 严重肾功能不全。
- 饮酒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阿司匹林组
参与者每日口服100毫克阿司匹林，持续6个月。
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参与者每日口服100毫克阿司匹林（aspirin protect®），持续6个月。
其他名称：
|
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实验性的：达格列净组
参与者每天口服10毫克达格列净，持续6个月。
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参与者每天口服一次10毫克达格列净（Diaflozimet®），持续6个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂谱和Fibroscan检查结果
大体时间：6个月
|
|
6个月
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血脂谱和Fibroscan评估
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢改善指标
大体时间：6个月
|
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月4日
初级完成 (实际的)
2025年4月5日
研究完成 (实际的)
2025年9月19日
研究注册日期
首次提交
2025年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Galala U
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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