Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av aspirin och SGLT2-hämmare på leverenzymer, lipidprofil och FibroScan-fynd vid icke-alkoholisk fettleversjukdom (AS-NAFLD)

5 januari 2026 uppdaterad av: Eman Hamed, Galala University

Jämförelse mellan effekten av intag av aspirin och SGLT2-hämmare vid icke-alkoholisk fettlever på leverenzymer, lipidprofil och resultaten från FibroScan

Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är en vanlig hepatisk manifestation av metabola syndromet, som omfattar ett spektrum av leversjukdomar från steatos till icke-alkoholisk steatohepatit (NASH), med potentiell progression till avancerad fibros, cirros och hepatocellulärt karcinom. Med tanke på den globala hälsobelastningen av NAFLD är terapeutiska interventioner som riktar sig mot dess patofysiologiska mekanismer avgörande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, kontrollerad klinisk prövning kommer att genomföras över 6 månader med 80 deltagare diagnostiserade med NAFLD. Deltagarna kommer att tilldelas en av grupperna inklusive Aspiringruppen (100 mg/dag) och Empagliflozin 10 mg en gång dagligen. Primära utfall inkluderar förändringar i leverenzymer, lipidprofiler och Fibroscan-resultat, medan sekundära utfall fokuserar på kliniska symtom och metabola indikatorer som kroppsvikt och midjeomkrets.

Statistisk analys: Parade t-tester kommer att jämföra före- och efterbehandlingsvärden inom varje grupp, medan oberoende t-tester kommer att utvärdera skillnader mellan grupperna. En signifikansnivå på p<0,05 kommer att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 0000
        • Faculty of pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: om ett eller flera av följande föreligger:

  • Diabetes mellitus, om inte endast Dapagliflozin används för behandling.
  • Vuxna individer (18-65 år) med en klinisk diagnos av NAFLD baserat på leverultraljud.
  • Ingen historia av alkoholkonsumtion eller konsumtion inom 3 månader.
  • Frånvaro av andra leversjukdomar.
  • Inga signifikanta njur- eller mag-tarmproblem som kan störa behandlingen.

Exklusionskriterier: Patienter exkluderades från vår studie om ett eller flera av följande föreligger:

  • Graviditet eller amning.
  • Aktiv kronisk viral hepatit eller autoimmun leversjukdom.
  • Historia av gastrointestinal blödning eller andra kontraindikationer för Aspirin.
  • Svår njurinsufficiens.
  • Alkoholintag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aspiringrupp
Deltagarna fick 100 mg aspirin som dagliga orala doser under 6 månader.
Läkemedel: Acetylsalicylsyra
Deltagarna fick 100 mg aspirin (aspirin protect®) som dagliga orala doser i 6 månader.
Andra namn:
  • aspirin protect®
Experimentell: Dapagliflozin-gruppen
Deltagarna fick 10 mg dapagliflozin som orala en gång dagliga doser i 6 månader.
Läkemedel: Dapagliflozin (10Mg Tab) tillsammans med standard medicinsk terapi
Deltagarna fick 10 mg dapagliflozin (Diaflozimet®) som oral en gång daglig dos i 6 månader.
Andra namn:
  • Diaflozimet ®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lipidprofil och Fibroscan-resultat
Tidsram: 6 månader
  • Förändringar i leverenzymer (AST, ALT, ALP, GGT) efter 6 månader.
  • Lipidprofil (totalt kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) vid baslinje och efter 6 månader.
  • Fibroscan-resultat (mätning av leverstyvhet) vid baslinje och efter 6 månader.
6 månader
lipidprofil och Fibroscan-utvärdering
Tidsram: 6 månader
  • Förändringar i leverenzymer (AST, ALT, ALP, GGT) efter 6 månader.
  • Lipidprofil (Totalt kolesterol, LDL, HDL, Triglycerider) vid baslinje och efter 6 månader.
  • Fibroscan-resultat (mätning av leverstyvhet) vid baslinje och efter 6 månader.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
indikatorer på metabol förbättring
Tidsram: 6 månader
  • Förbättring av kliniska symtom (trötthet, obehag).
  • Påverkan på kroppsvikt och midjeomkrets (som indikatorer på metabol förbättring).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Galala University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

19 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Galala U

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholfri fettlever

Kliniska prövningar på Acetylsalicylsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera