Efectos Comparativos de la Aspirina y los Inhibidores de SGLT2 sobre las Enzimas Hepáticas, el Perfil Lipídico y los Hallazgos del FibroScan en la Enfermedad del Hígado Graso No Alcohólico (AS-NAFLD)
5 de enero de 2026 actualizado por: Eman Hamed, Galala University
Comparación entre el efecto de la ingesta de aspirina y el inhibidor de SGLT2 en la enfermedad del hígado graso no alcohólico sobre las enzimas hepáticas, el perfil lipídico y los resultados de la FibroScan
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) es una manifestación hepática prevalente del síndrome metabólico, que abarca un espectro de trastornos hepáticos desde la esteatosis hasta la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), con progresión potencial hacia fibrosis avanzada, cirrosis y carcinoma hepatocelular.
Dada la carga sanitaria global de la EHGNA, las intervenciones terapéuticas dirigidas a sus mecanismos fisiopatológicos son cruciales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado y controlado durante 6 meses con 80 participantes diagnosticados con NAFLD. Los participantes serán asignados a uno de los grupos, incluyendo el grupo de Aspirina (100 mg/día) y Empagliflozina 10 mg una vez al día. Los resultados primarios incluyen cambios en las enzimas hepáticas, los perfiles lipídicos y los resultados del Fibroscan, mientras que los resultados secundarios se centran en los síntomas clínicos y los indicadores metabólicos como el peso corporal y la circunferencia de la cintura.
Análisis estadístico: Las pruebas t pareadas compararán los valores antes y después del tratamiento dentro de cada grupo, mientras que las pruebas t independientes evaluarán las diferencias entre los grupos. Se utilizará un nivel de significación de p<0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipto, 0000
- Faculty of pharmacy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: si está presente uno o más de los siguientes:
- Diabetes mellitus, a menos que solo esté recibiendo Dapagliflozin para el tratamiento.
- Adultos (18-65 años) con diagnóstico clínico de NAFLD basado en ecografía hepática.
- Sin antecedentes de consumo de alcohol o consumo en los últimos 3 meses.
- Ausencia de otras enfermedades hepáticas.
- Sin problemas renales o gastrointestinales significativos que puedan interferir con el tratamiento.
Criterios de exclusión: Los pacientes fueron excluidos de nuestro estudio si está presente uno o más de los siguientes:
- Embarazo o lactancia.
- Hepatitis viral crónica activa o enfermedad hepática autoinmune.
- Antecedentes de hemorragia gastrointestinal u otras contraindicaciones para la Aspirina.
- Insuficiencia renal grave.
- Consumo de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de aspirina
Los participantes recibieron 100 mg de aspirina en dosis orales diarias durante 6 meses.
|
Los participantes recibieron 100 mg de aspirina (aspirin protect®) como dosis diarias orales durante 6 meses.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de dapagliflozina
Los participantes recibieron 10 mg de dapagliflozina como dosis orales una vez al día durante 6 meses.
|
Los participantes recibieron 10 mg de dapagliflozina (Diaflozimet®) como dosis orales una vez al día durante 6 meses.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultados del perfil lipídico y Fibroscan
Periodo de tiempo: 6 meses
|
|
6 meses
|
|
perfil lipídico y evaluación Fibroscan
Periodo de tiempo: 6 meses
|
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
indicadores de mejora metabólica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades del HIGADO
- Hígado graso
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico
- Químicos orgánicos
- Preparaciones farmacéuticas
- Formas de dosificación
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Salicilatos
- Hidroxibenzoates
- Aspirina
- Tabletas
- dapagliflozin
Otros números de identificación del estudio
- Galala U
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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