Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparative effekter av aspirin og SGLT2-hemmere på leverenzymer, lipidprofil og FibroScan-funn ved ikke-alkoholisk fettleversykdom (AS-NAFLD)

11. august 2026 oppdatert av: Eman Hamed, Galala University

Sammenligning mellom effekten av aspirin og SGLT2-hemmerinntak ved ikke-alkoholisk fettleversykdom på leverenzymer, lipidprofil og resultatene av FibroScan

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er en utbredt leversymptom på metabolsk syndrom, som omfatter et spekter av leversykdommer fra steatose til ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH), med potensiell progresjon til avansert fibrose, cirrose og hepatocellulært karsinom. Gitt den globale helsebyrden av NAFLD, er terapeutiske tiltak rettet mot dens patofysiologiske mekanismer avgjørende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, kontrollert klinisk studie vil bli gjennomført over 6 måneder med 80 deltakere diagnostisert med NAFLD. Deltakerne vil bli tildelt en av gruppene, inkludert Aspirin-gruppen (100 mg/dag) og Empagliflozin 10 mg en gang daglig. Primære resultater inkluderer endringer i leverenzymer, lipidprofiler og Fibroscan-resultater, mens sekundære resultater fokuserer på kliniske symptomer og metaboliske indikatorer som kroppsvekt og midjemål.

Statistisk analyse: Parrede t-tester vil sammenligne verdier før og etter behandling innen hver gruppe, mens uavhengige t-tester vil vurdere forskjeller mellom gruppene. Et signifikansnivå på p<0,05 vil bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt, 0000
        • Faculty of Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: hvis en eller flere av følgende er til stede:

  • Diabetes mellitus, med mindre de kun behandles med Dapagliflozin.
  • Voksne individer (18-65 år) med en klinisk diagnose av NAFLD basert på leverultralyd.
  • Ingen historie med alkoholforbruk eller forbruk innen 3 måneder.
  • Fravær av andre leverlidelser.
  • Ingen betydelige nyre- eller mage-tarmproblemer som kan forstyrre behandlingen.

Ekskluderingskriterier: Pasienter ble ekskludert fra vår studie hvis en eller flere av følgende er til stede:

  • Graviditet eller amming.
  • Aktiv kronisk viral hepatitt eller autoimmun leversykdom.
  • Historie med mage-tarmblødning eller andre kontraindikasjoner for Aspirin.
  • Alvorlig nyresvikt.
  • Alkoholinntak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aspirin-gruppen
Deltakerne fikk 100 mg aspirin som daglige orale doser i 6 måneder.
Legemiddel: Aspirin
Deltakerne mottok 100 mg aspirin (aspirin protect®) som daglige orale doser i 6 måneder.
Andre navn:
  • aspirin protect®
Eksperimentell: Dapagliflozin-gruppen
Deltakerne mottok 10 mg dapagliflozin som en daglig oraldose i 6 måneder.
Legemiddel: Dapagliflozin (10Mg Tab) sammen med standard medisinsk behandling
Deltakerne mottok 10 mg dapagliflozin (Diaflozimet®) som orale enkeltdoser én gang daglig i 6 måneder.
Andre navn:
  • Diaflozimet®
Eksperimentell: Metformin group
Participants received metformin 1000 mg orally once daily for 6 months.
Legemiddel: Metformin 1000 mg
Participants received metformin 1000 mg orally once daily for 6 months.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lipidprofil og Fibroscan-resultater
Tidsramme: 6 måneder
  • Endringer i leverenzymer (AST, ALT, ALP, GGT) etter 6 måneder.
  • Lipidprofil (totalt kolesterol, LDL, HDL, triglyserider) ved start og etter 6 måneder.
  • Fibroscan-resultater (måling av leverstivhet) ved start og etter 6 måneder.
6 måneder
lipidprofil og Fibroscan-evaluering
Tidsramme: 6 måneder
  • Endringer i leverenzymer (AST, ALT, ALP, GGT) etter 6 måneder.
  • Lipidprofil (Totalt kolesterol, LDL, HDL, Triglycerider) ved start og etter 6 måneder.
  • Fibroscan-resultater (måling av leverstivhet) ved start og etter 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
indikatorer på metabolsk forbedring
Tidsramme: 6 måneder
  • Forbedring i kliniske symptomer (tretthet, ubehag).
  • Påvirkning på kroppsvekt og midjemål (som indikatorer på metabolsk forbedring).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Galala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Galala U

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere