Efeitos Comparativos da Aspirina e dos Inibidores SGLT2 nas Enzimas Hepáticas, Perfil Lipídico e Resultados do FibroScan na Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica (AS-NAFLD)
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Eman Hamed, Galala University
Comparação Entre o Efeito da Ingestão de Aspirina e Inibidores SGLT2 na Esteatose Hepática Não Alcoólica nas Enzimas Hepáticas, Perfil Lipídico e Resultados do FibroScan
A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é uma manifestação hepática prevalente da síndrome metabólica, abrangendo um espectro de doenças hepáticas desde a esteatose até à esteatohepatite não alcoólica (EHNA), com progressão potencial para fibrose avançada, cirrose e carcinoma hepatocelular.
Dado o fardo global de saúde da DHGNA, as intervenções terapêuticas que visam os seus mecanismos fisiopatológicos são cruciais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio clínico randomizado e controlado ao longo de 6 meses com 80 participantes diagnosticados com NAFLD. Os participantes serão atribuídos a um dos grupos, incluindo o grupo Aspirina (100 mg/dia) e Empagliflozina 10 mg uma vez por dia. Os resultados primários incluem alterações nas enzimas hepáticas, perfis lipídicos e resultados da Fibroscan, enquanto os resultados secundários se concentram em sintomas clínicos e indicadores metabólicos como peso corporal e perímetro abdominal.
Análise Estatística: Testes t pareados compararão os valores antes e após o tratamento dentro de cada grupo, enquanto testes t independentes avaliarão as diferenças entre grupos. Será utilizado um nível de significância de p<0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egito, 0000
- Faculty of pharmacy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão: se um ou mais dos seguintes estiverem presentes:
- Diabetes mellitus, a menos que esteja a receber apenas Dapagliflozina para tratamento.
- Indivíduos adultos (18-65 anos) com diagnóstico clínico de NAFLD baseado em ecografia hepática
- Sem histórico de consumo de álcool ou consumo nos últimos 3 meses.
- Ausência de outras doenças hepáticas.
- Sem problemas renais ou gastrointestinais significativos que possam interferir com o tratamento.
Critérios de Exclusão: Os doentes foram excluídos do nosso estudo se um ou mais dos seguintes estiverem presentes:
- Gravidez ou amamentação.
- Hepatite viral crónica ativa ou doença hepática autoimune.
- Histórico de hemorragia gastrointestinal ou outras contraindicações para a Aspirina.
- Insuficiência renal grave.
- Consumo de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo da aspirina
Os participantes receberam 100 mg de aspirina como dose diária oral durante 6 meses.
|
Os participantes receberam 100 mg de aspirina (aspirin protect®) como doses orais diárias durante 6 meses.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de Dapagliflozina
Os participantes receberam 10 mg de dapagliflozina por via oral, uma vez ao dia, durante 6 meses.
|
Os participantes receberam 10 mg de dapagliflozina (Diaflozimet ®) como doses orais uma vez por dia durante 6 meses.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perfil lipídico e resultados de Fibroscan
Prazo: 6 meses
|
|
6 meses
|
|
perfil lipídico e avaliação Fibroscan
Prazo: 6 meses
|
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
indicadores de melhoria metabólica
Prazo: 6 meses
|
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Doenças do aparelho digestivo
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças do Fígado
- Fígado gordo
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
- Produtos químicos orgânicos
- Preparações farmacêuticas
- Formas de dose
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Salicilatos
- Hidroxibenzoatos
- Aspirina
- Comprimidos
- dapagliflozina
Outros números de identificação do estudo
- Galala U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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