Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное влияние аспирина и ингибиторов SGLT2 на печёночные ферменты, липидный профиль и результаты ФиброСкана при неалкогольной жировой болезни печени (AS-NAFLD)

5 января 2026 г. обновлено: Eman Hamed, Galala University

Сравнение эффекта приема аспирина и ингибитора SGLT2 при неалкогольной жировой болезни печени на печеночные ферменты, липидный профиль и результаты Фиброскана

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является распространённым гепатическим проявлением метаболического синдрома, охватывающим спектр заболеваний печени от стеатоза до неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), с потенциальным прогрессированием до выраженного фиброза, цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы. Учитывая глобальное бремя НАЖБП для здоровья, терапевтические вмешательства, направленные на её патофизиологические механизмы, имеют решающее значение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет проводиться в течение 6 месяцев с участием 80 пациентов с диагнозом НАЖБП. Участники будут распределены в одну из групп, включая группу Аспирина (100 мг/день) и Эмпаглифлозина 10 мг один раз в день. Основные исходы включают изменения показателей печеночных ферментов, липидного профиля и результатов Фиброскана, тогда как вторичные исходы сосредоточены на клинических симптомах и метаболических показателях, таких как масса тела и окружность талии.

Статистический анализ: парные t-тесты будут сравнивать значения до и после лечения внутри каждой группы, тогда как независимые t-тесты будут оценивать различия между группами. Уровень значимости p<0,05 будет использоваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Египет, 0000
        • Faculty of pharmacy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: если присутствует один или несколько следующих пунктов:

  • Сахарный диабет, если только не получает лечение исключительно Дапаглифлозином.
  • Взрослые лица (18-65 лет) с клиническим диагнозом НАЖБП по данным ультразвукового исследования печени.
  • Отсутствие употребления алкоголя или его употребление в течение последних 3 месяцев.
  • Отсутствие других заболеваний печени.
  • Отсутствие значительных почечных или желудочно-кишечных проблем, которые могут повлиять на лечение.

Критерии исключения: Пациенты были исключены из нашего исследования, если присутствует один или несколько следующих пунктов:

  • Беременность или кормление грудью.
  • Активный хронический вирусный гепатит или аутоиммунное заболевание печени.
  • История желудочно-кишечного кровотечения или другие противопоказания для приёма Аспирина.
  • Тяжёлая почечная недостаточность.
  • Употребление алкоголя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа аспирина
Участники получали 100 мг аспирина в виде ежедневных пероральных доз в течение 6 месяцев.
Лекарство: Аспирин
Участники получали 100 мг аспирина (aspirin protect®) в виде ежедневных пероральных доз в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • аспирин протект®
Экспериментальный: Группа дапаглифлозина
Участники получали 10 мг дапаглифлозина перорально один раз в день в течение 6 месяцев.
Лекарство: Дапаглифлозин (таблетка 10 мг) в сочетании со стандартной медикаментозной терапией
Участники получали 10 мг дапаглифлозина (Diaflozimet®) перорально один раз в сутки в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Диафлозимет ®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
результаты липидного профиля и Фиброскана
Временное ограничение: 6 месяцев
  • Изменения печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ, ГГТ) через 6 месяцев.
  • Липидный профиль (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) на исходном уровне и через 6 месяцев.
  • Результаты фиброскана (измерение жесткости печени) на исходном уровне и через 6 месяцев.
6 месяцев
липидный профиль и оценка Фибросканом
Временное ограничение: 6 месяцев
  • Изменения показателей печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ, ГГТ) через 6 месяцев.
  • Липидный профиль (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) на исходном уровне и через 6 месяцев.
  • Результаты Фиброскана (измерение жесткости печени) на исходном уровне и через 6 месяцев.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатели улучшения метаболизма
Временное ограничение: 6 месяцев
  • Улучшение клинических симптомов (усталость, дискомфорт).
  • Влияние на массу тела и окружность талии (как показатели метаболического улучшения).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Galala University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Galala U

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аспирин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться