Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af aspirin og SGLT2-hæmmere på leverenzymer, lipidprofil og FibroScan-resultater ved ikke-alkoholisk fedtlever (AS-NAFLD)

11. august 2026 opdateret af: Eman Hamed, Galala University

Sammenligning mellem effekten af aspirin og SGLT2-hæmmerindtagelse ved ikke-alkoholisk fedtlever på leverenzymer, lipidprofil og resultaterne fra FibroScan

Ikke-alkoholisk fedtlever (NAFLD) er en udbredt leversygdom, der er en manifestation af metabolisk syndrom og omfatter et spektrum af leverlidelser fra steatose til ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) med mulig progression til avanceret fibrose, cirrose og hepatocellulært karcinom. I betragtning af den globale sundhedsbyrde, som NAFLD udgør, er terapeutiske interventioner, der retter sig mod sygdommens patofysiologiske mekanismer, afgørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse vil blive gennemført over 6 måneder med 80 deltagere diagnosticeret med NAFLD. Deltagerne vil blive tildelt til en af grupperne, inklusive Aspirin-gruppen (100 mg/dag) og Empagliflozin 10 mg en gang dagligt. Primære resultater omfatter ændringer i leverenzymer, lipidprofiler og Fibroscan-resultater, mens sekundære resultater fokuserer på kliniske symptomer og metaboliske indikatorer som kropsvægt og taljemål.

Statistisk analyse: Parrede t-tests vil sammenligne værdier før og efter behandling inden for hver gruppe, mens uafhængige t-tests vil vurdere forskelle mellem grupperne. Et signifikansniveau på p<0,05 vil blive anvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 0000
        • Faculty of Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: hvis en eller flere af følgende er til stede:

  • Diabetes mellitus, medmindre kun Dapagliflozin anvendes til behandling.
  • Voksne individer (18-65 år) med en klinisk diagnose af NAFLD baseret på leverultralyd.
  • Ingen historie for alkoholforbrug eller forbrug inden for de sidste 3 måneder.
  • Fravær af andre leversygdomme.
  • Ingen signifikante nyre- eller mave-tarmsystemproblemer, der kunne forstyrre behandlingen.

Eksklusionskriterier: Patienter blev ekskluderet fra vores undersøgelse, hvis en eller flere af følgende er til stede:

  • Graviditet eller amning.
  • Aktiv kronisk viral hepatitis eller autoimmun leversygdom.
  • Historie for gastrointestinal blødning eller andre kontraindikationer for Aspirin.
  • Svær nyreinsufficiens.
  • Alkoholindtag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aspirin-gruppen
Deltagerne modtog 100 mg aspirin som daglige orale doser i 6 måneder.
Medicin: Aspirin
Deltagerne modtog 100 mg aspirin (aspirin protect®) som daglige orale doser i 6 måneder.
Andre navne:
  • aspirin protect®
Eksperimentel: Dapagliflozin-gruppe
Deltagerne modtog 10 mg dapagliflozin som orale enkeltdosis én gang dagligt i 6 måneder.
Medicin: Dapagliflozin (10 mg tab) sammen med standard medicinsk behandling
Deltagerne modtog 10 mg dapagliflozin (Diaflozimet®) som orale enkeltdosisdoser dagligt i 6 måneder.
Andre navne:
  • Diaflozimet®
Eksperimentel: Metformin group
Participants received metformin 1000 mg orally once daily for 6 months.
Medicin: Metformin 1000 mg
Participants received metformin 1000 mg orally once daily for 6 months.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lipidprofil og Fibroscan-resultater
Tidsramme: 6 måneder
  • Ændringer i leverenzymer (AST, ALT, ALP, GGT) efter 6 måneder.
  • Lipidprofil (Total kolesterol, LDL, HDL, Triglycerider) ved baseline og efter 6 måneder.
  • Fibroscan-resultater (måling af leverstivhed) ved baseline og efter 6 måneder.
6 måneder
lipidprofil og Fibroscan-evaluering
Tidsramme: 6 måneder
  • Ændringer i leverenzymer (AST, ALT, ALP, GGT) efter 6 måneder.
  • Lipidprofil (Total Kolesterol, LDL, HDL, Triglycerider) ved baseline og efter 6 måneder.
  • Fibroscan-resultater (leverstivhedsmåling) ved baseline og efter 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indikatorer for metabolisk forbedring
Tidsramme: 6 måneder
  • Forbedring af kliniske symptomer (træthed, ubehag).
  • Indvirkning på kropsvægt og taljeomkreds (som indikatorer for metabolisk forbedring).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Galala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Galala U

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner