Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aszpirin és az SGLT2-gátlók összehasonlító hatásai a májenzimekre, a lipidprofilra és a FibroScan-eredményekre nem alkoholos zsírmájbetegségben (AS-NAFLD)

2026. január 5. frissítette: Eman Hamed, Galala University

Összehasonlítás az Aspirin és az SGLT2-gátló szedésének hatása között nem alkoholos zsírmájban a májenzyme, a lipidprofil és a FibroScan eredményeire

A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) a metabolikus szindróma gyakori májnyilvánulása, amely a steatosisz-tól a nem alkoholos steatohepatitisz (NASH) spektrumát öleli fel, és potenciálisan előrehaladott fibrózishoz, cirrhosiszhoz és hepatocellularis carcinomához vezethet. A NAFLD globális egészségügyi terhelése miatt a patofiziológiai mechanizmusokat célzó terápiás beavatkozások elengedhetetlenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek 6 hónapon keresztül 80, NAFLD-val diagnosztizált résztvevővel. A résztvevőket az egyik csoportba osztják, beleértve az Aszpirin csoportot (100 mg/nap) és az Empagliflozin 10 mg napi egyszeri adagolású csoportot. Az elsődleges kimeneteli mutatók közé tartoznak a májenzyme-ek, lipidprofilok és Fibroscan-eredmények változásai, míg a másodlagos kimeneteli mutatók a klinikai tünetekre és metabolikus mutatókra összpontosítanak, mint a testsúly és a derékkörfogat.

Statisztikai elemzés: Páros t-próbák hasonlítják össze a kezelés előtti és utáni értékeket minden csoporton belül, míg független t-próbák értékelik a csoportok közötti különbségeket. A p<0,05 szignifikanciaszintet alkalmazzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egyiptom, 0000
        • Faculty of pharmacy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: ha egy vagy több a következő jelen van:

  • Diabetes mellitus, kivéve, ha csak Dapagliflozint kap kezelésre.
  • Felnőtt egyének (18-65 év) NAFLD klinikai diagnózissal, amely ultrahang alapján történt.
  • Nincs alkoholfogyasztási anamnézis vagy fogyasztás az elmúlt 3 hónapban.
  • Más májbetegségek hiánya.
  • Nincs jelentős vese- vagy gasztrointesztinális probléma, amely zavarhatná a kezelést.

Kizárási kritériumok: A betegeket kizártuk a vizsgálatból, ha egy vagy több a következő jelen van:

  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Aktív krónikus vírushepatitis vagy autoimmun májbetegség.
  • Gasztrointesztinális vérzés anamnézise vagy egyéb ellenjavallatok az Aszpirinre.
  • Súlyos veseelegtelenség.
  • Alkoholfogyasztás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: aszpirincsoport
A résztvevők 100 mg aszpirint kaptak naponta, szájon át, 6 hónapig.
Drog: Aspirin
A résztvevők 100 mg aszpirint (aspirin protect®) kaptak naponta, szájon át, 6 hónapon keresztül.
Más nevek:
  • aspirin protect®
Kísérleti: Dapagliflozin csoport
A résztvevők 6 hónapig napi egyszer 10 mg dapagliflozint kaptak szájon át.
Drog: Dapagliflozin (10Mg Tab) szabványos orvosi kezeléssel együtt
A résztvevők 10 mg dapagliflozint (Diaflozimet®) kaptak naponta egyszeri orális adagban 6 hónapon keresztül.
Más nevek:
  • Diaflozimet ®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lipidprofil és Fibroscan eredmények
Időkeret: 6 hónap
  • A májenzymek (AST, ALT, ALP, GGT) változása 6 hónap után.
  • Lipidprofil (teljes koleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) a kiindulásnál és 6 hónap után.
  • Fibroscan eredmények (májkeménység mérés) a kiindulásnál és 6 hónap után.
6 hónap
lipidprofil és Fibroscan értékelés
Időkeret: 6 hónap
  • A májenzymek (AST, ALT, ALP, GGT) változása 6 hónap után.
  • Lipidprofil (Teljes koleszterin, LDL, HDL, Triglicerid) a kezdeti állapotban és 6 hónap után.
  • Fibroscan eredmények (májkeménység mérés) a kezdeti állapotban és 6 hónap után.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
anyagcsere-javulás mutatói
Időkeret: 6 hónap
  • A klinikai tünetek javulása (fáradtság, kellemetlenség).
  • Hatás a testsúlyra és a derékbőségre (a metabolikus javulás indikátoraiként).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Galala University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Galala U

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmáj

Klinikai vizsgálatok a Aspirin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel