Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriinin ja SGLT2-estäjien vertailevat vaikutukset maksaentsyymeihin, lipidiprofiiliin ja FibroScan-löydöksiin ei-alkoholiperäisessä rasvamaksataudissa (AS-NAFLD)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Eman Hamed, Galala University

Vertailu Aspiriinin ja SGLT2-estäjän käytön vaikutuksesta ei-alkoholiperäisessä rasvamaksataudissa maksaentsyymien, lipidiprofiilin ja FibroScan-tulosten välillä

Alkoholittoman rasvamaksan sairaus (NAFLD) on yleinen metabolisen oireyhtymän maksan ilmentymä, joka kattaa maksasairauksien kirjon steatoosista alkoholittomaan steatohepatiittiin (NASH), ja sillä on mahdollisuus edetä edistyneeseen fibroosiin, maksakirroosiin ja maksasyöpään. Koska NAFLD on maailmanlaajuinen terveyshaitta, sen patofysiologisiin mekanismeihin kohdistuvat terapiasuuntaukset ovat ratkaisevan tärkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan 6 kuukauden ajan 80:llä NAFLD-diagnosoidulla osallistujalla. Osallistujat jaetaan yhteen ryhmistä, mukaan lukien Aspiriini-ryhmä (100 mg/päivä) ja Empagliflozini 10 mg kerran päivässä. Ensisijaisina tuloksina ovat maksaentsyymien, lipidiprofiilien ja Fibroscan-tulosten muutokset, kun taas toissijaiset tulokset keskittyvät kliinisiin oireisiin ja metabolisiin indikaattoreihin kuten ruumiinpainoon ja vyötärönympärykseen.

Tilastollinen analyysi: Paritettu t-testi vertailee kunkin ryhmän hoitoa edeltäviä ja jälkeisiä arvoja, kun taas riippumaton t-testi arvioi ryhmien välistä eroja. Merkittävyystasoksi käytetään p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypti, 0000
        • Faculty of pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: jos yksi tai useampi seuraavista kriteereistä täyttyy:

  • Diabetes mellitus, paitsi jos hoitona käytetään vain dapaglifloziinia.
  • Aikuiset henkilöt (18–65 vuotta), joilla on kliininen NAFLD-diagnoosi maksan ultraäänitutkimuksen perusteella.
  • Ei alkoholinkäyttöhistoriaa tai alkoholinkäyttöä kolmen viime kuukauden aikana.
  • Ei muita maksasairauksia.
  • Ei merkittäviä munuais- tai ruoansulatuskanavan ongelmia, jotka voisivat häiritä hoitoa.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat suljettiin pois tutkimuksestamme, jos yksi tai useampi seuraavista kriteereistä täyttyy:

  • Raskaus tai imetys.
  • Aktiivinen krooninen virustaivutus tai autoimmuunimaksasairaus.
  • Ruoansulatuskanavan verenvuodon tai muiden aspiriinille vasta-aiheiden historia.
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta.
  • Alkoholinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aspiriiniryhmä
Osallistujille annettiin 100 mg aspiriinia suun kautta päivittäisiksi annoksiksi kuuden kuukauden ajan.
Lääke: Aspiriini
Osallistujat saivat 100 mg aspiriinia (aspirin protect®) suun kautta päivittäin 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • aspirin protect®
Kokeellinen: Dapagliflozin-ryhmä
Osallistujat saivat 10 mg dapaglifloziinia kerran päivässä suun kautta kuuden kuukauden ajan.
Lääke: Dapagliflozin (10 mg tabletti) yhdessä standardilääkehoidon kanssa
Osallistujat saivat 10 mg dapaglifloziinia (Diaflozimet ®) suun kautta kerran päivässä kuuden kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Diaflozimet ®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lipidiprofiili ja Fibroscan-tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
  • Maksan entsyymien muutokset (AST, ALT, ALP, GGT) 6 kuukauden jälkeen.
  • Lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) alussa ja 6 kuukauden jälkeen.
  • Fibroscan-tulokset (maksan jäykkyyden mittaus) alussa ja 6 kuukauden jälkeen.
6 kuukautta
lipidiprofiili ja Fibroscan-arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
  • Maksan entsyymien muutokset (AST, ALT, ALP, GGT) 6 kuukauden jälkeen.
  • Lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) alkuperäisessä mittauksessa ja 6 kuukauden jälkeen.
  • Fibroscan-tulokset (maksan jäykkyyden mittaus) alkuperäisessä mittauksessa ja 6 kuukauden jälkeen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aineenvaihdunnan paranemisen indikaattorit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
  • Kliinisten oireiden paraneminen (väsymys, epämukavuus).
  • Vaikutus ruumiinpainoon ja vyötärön ympärykseen (aineenvaihdunnan paranemisen indikaattoreina).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Galala University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Galala U

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aspiriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa