비알코올성 지방간 질환에서 아스피린과 SGLT2 억제제의 간 효소, 지질 프로필 및 FibroScan 결과에 대한 비교 효과 (AS-NAFLD)
2026년 1월 5일 업데이트: Eman Hamed, Galala University
비알코올성 지방간 환자에서 아스피린과 SGLT2 억제제 복용이 간 효소, 지질 프로필 및 FibroScan 결과에 미치는 효과 비교
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 대사 증후군의 흔한 간 표현형으로, 지방증에서 비알코올성 지방간염(NASH)에 이르는 간 질환의 스펙트럼을 포함하며, 진행성 섬유화, 간경변증 및 간세포암으로 진행될 가능성이 있습니다.
NAFLD의 글로벌 건강 부담을 고려할 때, 병리생리학적 기전을 표적으로 하는 치료적 개입이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
NAFLD로 진단된 80명의 참가자를 대상으로 6개월간 진행되는 무작위 대조 임상시험이 실시됩니다. 참가자는 아스피린 그룹(100mg/일)과 엠파글리플로진 10mg 1일 1회 투여 그룹 등으로 배정됩니다. 주요 결과 지표는 간 효소, 지질 프로필 및 Fibroscan 결과의 변화를 포함하며, 2차 결과 지표는 체중 및 허리 둘레와 같은 임상 증상 및 대사 지표에 초점을 맞춥니다.
통계 분석: 각 그룹 내 치료 전후 값을 비교하기 위해 대응표본 t-검정이 사용되며, 그룹 간 차이를 평가하기 위해 독립표본 t-검정이 사용됩니다. 유의 수준은 p<0.05로 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, 이집트, 0000
- Faculty of pharmacy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 다음 중 하나 이상이 존재하는 경우:
- 당뇨병, 단지 Dapagliflozin으로만 치료받는 경우는 제외.
- 간 초음파를 바탕으로 NAFLD의 임상 진단을 받은 성인 개인(18-65세).
- 음주 경험이 없거나 최근 3개월 내 음주 경험이 없는 경우.
- 다른 간 질환이 없는 경우.
- 치료에 방해가 될 수 있는 중대한 신장 또는 위장 문제가 없는 경우.
제외 기준: 다음 중 하나 이상이 존재하는 경우 환자는 연구에서 제외되었습니다:
- 임신 또는 수유 중.
- 활성 만성 바이러스성 간염 또는 자가면역 간 질환.
- 위장관 출혈 또는 아스피린에 대한 다른 금기증의 병력.
- 심한 신부전.
- 알코올 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스피린 그룹
참가자들은 6개월 동안 매일 경구로 100mg의 아스피린을 복용했습니다.
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참가자들은 6개월 동안 매일 아스피린 100mg(aspirin protect®)을 경구 투여했습니다.
다른 이름들:
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실험적: Dapagliflozin 그룹
참가자들은 6개월 동안 경구로 하루 1회 10mg의 다파글리플로진을 투여받았습니다.
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참가자들은 6개월 동안 하루 1회 경구 투여되는 10mg의 다파글리플로진(Diaflozimet®)을 투여받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필 및 Fibroscan 결과
기간: 6개월
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6개월
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지질 프로필 및 Fibroscan 평가
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 개선 지표
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Galala U
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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아스피린에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Weill Medical College of Cornell...모병
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Montreal Heart InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada모병제2형 당뇨병 | 제2형 당뇨병 | 혈소판 응집 | 아스피린 | 혈소판 응집 억제제캐나다
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National University Hospital, Singapore아직 모집하지 않음