Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky aspirinu a inhibitorů SGLT2 na jaterní enzymy, lipidový profil a výsledky FibroScanu u nealkoholické tukové choroby jater (AS-NAFLD)

5. ledna 2026 aktualizováno: Eman Hamed, Galala University

Srovnání účinku podávání aspirinu a inhibitorů SGLT2 na jaterní enzymy, lipidový profil a výsledky FibroScanu u pacientů s nealkoholovým ztučněním jater

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je běžnou jaterní manifestací metabolického syndromu, zahrnující spektrum jaterních poruch od steatózy po nealkoholickou steatohepatitidu (NASH), s možnou progresí k pokročilé fibróze, cirhóze a hepatocelulárnímu karcinomu. Vzhledem k celosvětové zdravotní zátěži NAFLD jsou terapeutické intervence zaměřené na jeho patofyziologické mechanismy zásadní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie bude probíhat po dobu 6 měsíců s 80 účastníky s diagnostikovanou NAFLD. Účastníci budou rozděleni do jedné ze skupin včetně skupiny s Aspirinem (100 mg/den) a Empagliflozinem 10 mg jednou denně. Primární výsledky zahrnují změny jaterních enzymů, lipidového profilu a výsledků Fibroscanu, zatímco sekundární výsledky se zaměřují na klinické příznaky a metabolické ukazatele jako tělesná hmotnost a obvod pasu.

Statistická analýza: Párové t-testy porovnají hodnoty před a po léčbě v rámci každé skupiny, zatímco nezávislé t-testy posoudí rozdíly mezi skupinami. Bude použit hladina významnosti p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt, 0000
        • Faculty of pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: pokud je přítomen jeden nebo více následujících faktorů:

  • Diabetes mellitus, pokud není léčba prováděna pouze pomocí Dapagliflozinu.
  • Dospělí jedinci (18-65 let) s klinickou diagnózou NAFLD na základě ultrazvuku jater.
  • Žádná anamnéza konzumace alkoholu nebo konzumace alkoholu během posledních 3 měsíců.
  • Absence jiných onemocnění jater.
  • Žádné významné problémy s ledvinami nebo gastrointestinálním traktem, které by mohly interferovat s léčbou.

Kritéria pro vyloučení: Pacienti byli z naší studie vyloučeni, pokud byl přítomen jeden nebo více následujících faktorů:

  • Těhotenství nebo kojení.
  • Aktivní chronická virová hepatitida nebo autoimunitní onemocnění jater.
  • Anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo jiných kontraindikací pro Aspirin.
  • Těžká renální insuficience.
  • Příjem alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina aspirinu
Účastníci dostávali 100 mg aspirinu v denních perorálních dávkách po dobu 6 měsíců.
Lék: Aspirin
Účastníci obdrželi 100 mg aspirinu (aspirin protect®) jako denní perorální dávky po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • aspirin protect®
Experimentální: Skupina Dapagliflozinu
Účastníci dostávali 10 mg dapagliflozinu jako jednou denně perorální dávku po dobu 6 měsíců.
Lék: Dapagliflozin (10Mg Tab) spolu se standardní lékařskou terapií
Účastníci dostávali 10 mg dapagliflozinu (Diaflozimet ®) jako perorální jednorázovou denní dávku po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • Diaflozimet®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
profil lipidů a výsledky Fibroscanu
Časové okno: 6 měsíců
  • Změny jaterních enzymů (AST, ALT, ALP, GGT) po 6 měsících.
  • Profil lipidů (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) na začátku a po 6 měsících.
  • Výsledky Fibroscanu (měření tuhosti jater) na začátku a po 6 měsících.
6 měsíců
lipidový profil a Fibroscan vyšetření
Časové okno: 6 měsíců
  • Změny jaterních enzymů (AST, ALT, ALP, GGT) po 6 měsících.
  • Lipidový profil (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) na začátku a po 6 měsících.
  • Výsledky Fibroscanu (měření tuhosti jater) na začátku a po 6 měsících.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ukazatele metabolického zlepšení
Časové okno: 6 měsíců
  • Zlepšení klinických příznaků (únava, nepohodlí).
  • Ovlivnění tělesné hmotnosti a obvodu pasu (jako ukazatelů metabolického zlepšení).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Galala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Galala U

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit