智能诊疗模式的临床疗效与卫生经济学评价
2026年7月8日 更新者：Zan Wang
基于数字认知行为疗法的智能诊疗模式对失眠障碍的临床疗效与卫生经济学评估
本研究旨在评估基于数字认知行为疗法的智能疗法对失眠症的临床和成本效益
研究概览
详细说明
失眠是一种非常普遍且令人痛苦的疾病，然而其一线治疗方法——失眠认知行为疗法（CBT-I）的可及性仍然非常有限。
因此，提供可及且个性化的CBT-I在其应用中至关重要。
随着互联网和移动应用设备的广泛发展，数字化失眠认知行为疗法（dCBT-I）为失眠症的诊断和治疗开辟了新途径。
研究探索了基于互联网、自我管理的CBT-I治疗模式，这增加了失眠患者获得有效心理治疗的机会。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
404
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
- 招聘中
- The First Hospital of Jilin University
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接触：
- Yanan Zhang, MD, PhD
- 电话号码：+86 15764399808
- 邮箱：2454318740@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- (1) 临床诊断为失眠障碍；(2) 配合完成问卷调查。
排除标准：
- (1) 当前使用中枢神经系统兴奋剂；(2) 使用镇痛药、茶碱制剂、类固醇药物；(3) 酒精滥用或定期饮酒；(4) 诊断患有其他睡眠障碍（例如，阻塞性睡眠呼吸暂停、快速眼动睡眠行为障碍、不宁腿综合征）；(5) 继发于器质性疾病的睡眠障碍（例如，癫痫、糖尿病、肾衰竭）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：传统治疗组
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睡眠药物治疗
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有源比较器：智能诊疗组
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智能认知行为疗法治疗失眠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠严重程度指数量表得分
大体时间：6周和3个月
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总分范围为0至28分，分数越高表示失眠严重程度越高。
8分或以上是临床可能失眠的截断点。
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6周和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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7项广泛性焦虑障碍量表评分
大体时间：6周和3个月
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总分范围为0至21分，分数越高表明焦虑症状越严重。
10分或以上是临床上可能存在焦虑的临界点
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6周和3个月
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患者健康问卷-9量表评分
大体时间：6周和3个月
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总分范围为0至27分，分数越高表示抑郁症状越严重。
10分或以上是临床上可能存在抑郁症状的临界点
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6周和3个月
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欧洲生活质量五维度量表的价值
大体时间：6周和3个月
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欧洲五维健康量表是一项评估健康相关生活质量的标准化测量工具，涵盖五个维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适以及焦虑/抑郁。
得分越高表示生活质量越好
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6周和3个月
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工作生产力和活动损害：总体健康的价值
大体时间：6周和3个月
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《工作效率与活动受损：总体健康（WPAI:GH）问卷》评估过去七天内健康问题对工作效率和日常活动的影响，包括缺勤、出勤主义、总体工作效率损失和活动受损。
分数以百分比表示，分数越高表示受损越严重
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6周和3个月
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直接医疗成本的价值
大体时间：6周和3个月
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直接医疗成本指患者在医疗机构就诊期间产生的医疗支出，包括挂号费、诊断检查费、药品费和住院费
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6周和3个月
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the value of indirect costs
大体时间：6 weeks and 3 months
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Indirect costs refer to productivity losses associated with insomnia disorder and treatment-seeking, including work absence, reduced productivity while working, overall work productivity loss, activity impairment, and productivity loss among family caregivers or accompanying persons.
Costs will be estimated in Chinese yuan using the human capital approach.
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6 weeks and 3 months
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Change in total sleep time (TST) measured by sleep diary
大体时间：6 weeks and 3 months
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6 weeks and 3 months
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Change in sleep onset latency (SOL) measured by sleep diary
大体时间：6 weeks and 3 months
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6 weeks and 3 months
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Change in wake after sleep onset (WASO) measured by sleep diary
大体时间：6 weeks and 3 months
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6 weeks and 3 months
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Change in sleep efficiency (SE) measured by sleep diary
大体时间：6 weeks and 3 months
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6 weeks and 3 months
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the score of Pittsburgh Sleep Quality Index
大体时间：6 weeks and 3 months
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The total score ranges from 0 to 21, and a higher score indicates poorer sleep quality.
A score greater than 5 is commonly used as the cut point for poor sleep quality.
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6 weeks and 3 months
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20-item Multidimensional Fatigue Inventory
大体时间：6 weeks and 3 months
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The 20-item Multidimensional Fatigue Inventory is used to assess multidimensional fatigue.
It consists of 20 items rated from 1 to 5. The total score ranges from 20 to 100, and a higher score indicates a higher level of fatigue.
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6 weeks and 3 months
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the score of Epworth Sleepiness Scale
大体时间：6 weeks and 3 months
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The total score ranges from 0 to 24, and a higher score indicates a higher level of daytime sleepiness.
A score of 11 or greater is commonly used as the cut point for excessive daytime sleepiness.
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6 weeks and 3 months
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the score of Hyperarousal Scale
大体时间：6 weeks and 3 months
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The Hyperarousal Scale is used to assess cognitive, emotional, and behavioral hyperarousal.
It consists of 26 items rated on a 4-point scale from 0 = not at all to 3 = extremely.
The total score ranges from 0 to 78, and a higher score indicates a higher level of hyperarousal.
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6 weeks and 3 months
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the score of Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale-30
大体时间：6 weeks and 3 months
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The Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale-30 is used to assess maladaptive beliefs and attitudes related to sleep.
It consists of 30 items, with each item rated from 0 to 100.
The mean score ranges from 0 to 100, and a higher score indicates stronger dysfunctional beliefs and attitudes about sleep.
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6 weeks and 3 months
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the score of 36-Item Short-Form Health Survey
大体时间：6 weeks and 3 months
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The 36-Item Short-Form Health Survey is used to assess health-related quality of life.
Domain scores range from 0 to 100, and higher scores indicate better health-related quality of life.
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6 weeks and 3 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月20日
初级完成 (实际的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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